Effekter af sengekant sammenlignet med præsentation uden for rummet
22. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt af præsentation af patienttilfælde ved sengen sammenlignet med præsentation af case uden for rummet på patientens opfattelse af plejekvalitet og patientresultater: et randomiseret kontrolleret, multicenterforsøg
Patientsagsfremlæggelser under afdelingsrunder kan foregå ved sengekanten eller udenfor stuen.
Den bedste tilgang til patientcasepræsentation er endnu uklar.
Det overordnede formål med dette multicenter, randomiseret-kontrollerede studie er således at teste hypotesen om, at patientcasepræsentation uden for rummet sammenlignet med patientcasepræsentation ved sengekanten resulterer i bedre resultater på tværs af forskellige dimensioner, herunder patientforståelse og opfattelse af plejekvalitet samt henholdsvis patientforløb, lægernes præferencer, opfattelse af kvalitet og effektivitet samt timing af afdelingsrunderne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientcentreret pleje kan defineres som "at yde pleje, der respekterer og reagerer på individuelle patientpræferencer, behov og værdier og sikrer, at patientværdier styrer alle kliniske beslutninger". Det er derfor vigtigt at inddrage patienterne i alle trin i sundhedsvæsenet. Alligevel er den bedste præsentation af patienters sager under afdelingsrunder stadig ukendt. Under patientcasepræsentation uden for stuen diskuterer lægeteamet vanskelige patient- eller medicinske problemstillinger i teamet og præsenterer senere en "patientvenlig" syntese for patienten. Patientcasepræsentation ved sengen giver derimod en patient mulighed for at være en del af hele teamdiskussionen. Alligevel er der bekymring for, at patienter måske ikke er i stand til at klare omfanget af medicinsk information, og der kan opstå misforståelser. I øjeblikket er der ligevægt med hensyn til begge muligheder for patientcasepræsentation med en væsentlig mangel på forsøgsdata. Vi sigter således mod at sammenligne effekten af patientcasepræsentation uden for stuen under afdelingsrunder ("Chefarztvisite") på forskellige patient- og lægerelaterede endepunkter.
Derfor har dette randomiserede kontrollerede forsøg til formål at teste hypotesen om, at præsentation af patienttilfælde uden for rummet sammenlignet med præsentation af patienttilfælde ved sengen resulterer i bedre resultater på tværs af forskellige dimensioner, herunder patientforståelse og opfattelse af plejekvalitet samt patientresultater, lægers præferencer, opfattelse af kvalitet og effektivitet samt timing af henholdsvis afdelingsrunderne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1092
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive voksne (>18 år) medicinske indlagte patienter under deres første afdelingsrunde uafhængigt af deres underliggende sygdom og årsag til hospitalsophold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse, såsom demens/delirium
- Patienter med paracusia.
- Patienter, der ikke forstår lokale sprog.
- Patienter, der allerede er inkluderet i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patient case præsentation Bedside
I præsentationsgruppen ved sengekanten vil patientcasepræsentation og diskussioner være ved sengen med direkte involvering af patienten efter behov.
|
Patientcasepræsentation i fravær eller tilstedeværelse af patient ved sengen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: patientcasepræsentation Udenfor-rummet
Ude i rumtilstanden vil sagsfremstilling og drøftelser foregå udenfor, uden at patienten er til stede.
Efter casepræsentationen og diskussionerne vil teamet gå ind i rummet og give patienten et kort resumé af den medicinske situation, udfylde den medicinske information og undersøge patienten efter behov og diskutere de næste trin.
|
Patientcasepræsentation Udenfor-stuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv forståelse af sygdom og behandling
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 36 timer
|
gennemsnit af den visuelle analoge skala (VAS) score på tværs af følgende tre dimensioner vurderet af patienten (0 "Jeg har slet ingen viden om situationen" til 100 "Jeg har bedst mulig viden om situationen": I. Patienternes subjektive forståelse af sygdommen II.
Patienternes subjektive forståelse af det terapeutiske koncept III.
Patienternes subjektive forståelse af de næste trin
|
postafdelingsrunde op til 36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af forståelse
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 36 timer
|
Patienternes opfattelse af, hvor godt den nuværende afdelingsrunde forbedrede forståelsen af hver af disse tre komponenter, dvs. den aktuelle sygdom, det terapeutiske koncept og de næste trin (VAS, 0-100)
|
postafdelingsrunde op til 36 timer
|
|
Objektiv forståelse af sygdom og behandling
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 36 timer
|
Sammenligning af patienters tilbagekaldelsesoplysninger vedrørende aktuelle hoveddiagnose, vigtigste terapeutiske tiltag og næste trin (kvalitativ information) med medicinske diagramoplysninger. Svar vedrørende aktuel hoveddiagnose vil blive kategoriseret som: (1) patient angiver korrekt både patofysiologi og lokalisering, (2) patient angiver korrekt enten patofysiologi eller lokalisering, (3) patient angiver hverken patofysiologi eller lokalisering (korrekt), men korrekt angiver symptomer, ( 4) patienten angiver korrekt, at den aktuelle diagnose stadig er uklar, (5) patienten angiver forkerte oplysninger, (6) patienten angiver korrekt en sekundær diagnose, der er relevant for den aktuelle indlæggelse. Svar vedrørende de vigtigste terapeutiske tiltag og næste trin vil blive kategoriseret som: (1 ) korrekt (vedrørende hoveddiagnose), (2) forkert (vedrørende hoveddiagnose), (3) korrekt (vedrørende bidiagnose), (4) forkert (vedrørende sekundærdiagnose) |
postafdelingsrunde op til 36 timer
|
|
Samlet kvalitet af pleje
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 36 timer
|
Patienternes opfattelse (hver vurderet på en VAS 0-100) vedrørende: forståelighed af information under afdelingsrunden, tilfredshed med plejen, tillid til lægeteamet, oplevet kompetence hos lægeteamet, opfattet interpersonel adfærd under afdelingsrunden, affektiv respons fra lægeteamet. patienter, tilstrækkeligheden af varigheden af afdelingsrunden (omfatter to yderligere spørgsmål, der beder om patienternes skøn over, hvor meget tid det medicinske team brugte på deres sag inden for afdelingsrunden samt i gennemsnit pr. dag (estimat i minutter))
|
postafdelingsrunde op til 36 timer
|
|
Følge op på helbredstilstand
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
Patienternes opfattede helbredstilstand (EuroQol fem dimensions spørgeskema)
|
30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
|
Følge op på forståelsen
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
Patienternes subjektive (VAS 0-100) og objektive (genkaldelse sammenlignet med objektiv information om medicinsk kort) forståelse
|
30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
|
Følge op på kvaliteten af hospitalsbehandlingen
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
Patienternes overordnede perspektiv på hospitalsbehandling (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS)
|
30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
|
Opfølgning på genindlæggelse
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
Patienternes genindlæggelsesrate siden undersøgelsens inklusion
|
30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
|
Opfølgning på varighed af indlæggelse
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
den samlede varighed af indlæggelsen
|
30 dages opfølgning efter undersøgelsens inklusion
|
|
Behandling af teamtilfredshed
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 96 timer
|
Behandlerteamets tilfredshed med afdelingsrunden (vurderet på en VAS 0-100)
|
postafdelingsrunde op til 96 timer
|
|
Behandling af teampræstationer
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 96 timer
|
Det behandlende teams oplevede præstation i afdelingsrunden (hver vurderet på en VAS 0-100): tidsstyring af afdelingsrunden, interaktion i lægeteamet og med patienten under afdelingsrunden, oplevet tidsstyring og gennemførlighed
|
postafdelingsrunde op til 96 timer
|
|
Behandling af teampåvirkning
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 96 timer
|
Det behandlende teams affektive respons (vurderet på en VAS 0-100)
|
postafdelingsrunde op til 96 timer
|
|
Behandling af teampræferencer
Tidsramme: postafdelingsrunde op til 96 timer
|
Det behandlende teams præference for sengekanten sammenlignet med præsentation af patienttilfælde uden for rummet (vurderet på en semantisk forskel fra 1 "Jeg foretrækker sengeafdelingsrunder" til 6 "Jeg foretrækker afdelingsrunder udenfor stuen")
|
postafdelingsrunde op til 96 timer
|
|
Aktualitet
Tidsramme: under afdelingsrunden, der kan vare fra 5 op til 30 minutter
|
varighed af afdelingsrunden (minutter)
|
under afdelingsrunden, der kan vare fra 5 op til 30 minutter
|
|
Kommunikationsspecifikke punkter under afdelingsrunder
Tidsramme: under afdelingsrunden, der kan vare fra 5 op til 30 minutter
|
Vurderet af investigator (nominel 3-trins skala (1 = ja; 2 = nej; 3 = ikke relevant): strukturering af samtale, brug af patientcentrerede teknikker, brug af lægecentrerede teknikker, håndtering af følelser, formidling af kompleks information , forhandling af fælles begreber om sygdom og behandling, realisering af fælles beslutningstagning, breaking bad news
|
under afdelingsrunden, der kan vare fra 5 op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Hunziker, Prof., Medical Communication, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel, and University of Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lehmann LS, Brancati FL, Chen MC, Roter D, Dobs AS. The effect of bedside case presentations on patients' perceptions of their medical care. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1150-5. doi: 10.1056/NEJM199704173361606.
- Chauke HL, Pattinson RC. Ward rounds -- bedside or conference room? S Afr Med J. 2006 May;96(5):398-400. No abstract available.
- O'Leary KJ, Killarney A, Hansen LO, Jones S, Malladi M, Marks K, M Shah H. Effect of patient-centred bedside rounds on hospitalised patients' decision control, activation and satisfaction with care. BMJ Qual Saf. 2016 Dec;25(12):921-928. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004561. Epub 2015 Dec 1.
- Ramirez J, Singh J, Williams AA. Patient Satisfaction with Bedside Teaching Rounds Compared with Nonbedside Rounds. South Med J. 2016 Feb;109(2):112-5. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000419.
- Seo M, Tamura K, Morioka E, Shijo H. Impact of medical round on patients' and residents' perceptions at a university hospital in Japan. Med Educ. 2000 May;34(5):409-11. doi: 10.1046/j.1365-2923.2000.00516.x. No abstract available.
- Becker C, Gross S, Gamp M, Beck K, Amacher SA, Mueller J, Bohren C, Blatter R, Schaefert R, Schuetz P, Leuppi J, Bassetti S, Hunziker S. Patients' Preference for Participation in Medical Decision-Making: Secondary Analysis of the BEDSIDE-OUTSIDE Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 9. doi: 10.1007/s11606-022-07775-z. Online ahead of print.
- Gross S, Beck K, Becker C, Gamp M, Mueller J, Loretz N, Amacher SA, Bohren C, Gaab J, Schuetz P, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S. Perception of physicians and nursing staff members regarding outside versus bedside ward rounds: ancillary analysis of the randomised BEDSIDE-OUTSIDE trial. Swiss Med Wkly. 2022 Jan 19;152:w30112. doi: 10.4414/smw.2022.w30112. eCollection 2022 Jan 17.
- Becker C, Gamp M, Schuetz P, Beck K, Vincent A, Hochstrasser S, Metzger K, Widmer M, Thommen E, Mueller B, Fux CA, Leuppi JD, Schaefert R, Langewitz W, Trendelenburg M, Breidthardt T, Eckstein J, Osthoff M, Bassetti S, Hunziker S; BEDSIDE-OUTSIDE Study Group. Effect of Bedside Compared With Outside the Room Patient Case Presentation on Patients' Knowledge About Their Medical Care : A Randomized, Controlled, Multicenter Trial. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1282-1292. doi: 10.7326/M21-0909. Epub 2021 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Visitenstudie (2017-00991)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .