불면증과 불면증으로 고통받는 노인을 위해 인터넷을 사용하여 건강한 수면 (SHUTiOASIS)
노인을 위한 불면증 인터넷 개입
연구 개요
상세 설명
불면증은 상당한 의학적, 심리적, 재정적 영향을 미치는 노인들에게 중요한 공중 보건 문제입니다. 노인(55세 이상)의 20~30%가 만성 불면증 진단 기준을 충족하므로 접근 가능하고 효과적이며 저렴한 치료법을 찾는 것이 중요합니다. 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 비약물적 개입으로 노인에게 맞춤화되었을 때 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 유감스럽게도 이 치료법에 대한 접근은 훈련된 임상의의 부족과 비용으로 인해 크게 제한됩니다. 대면 진료에 대한 장벽을 극복하기 위해 인터넷 사용이 건강 정보 및 치료를 제공하는 실행 가능하고 효과적인 방법으로 부상했습니다. 불행하게도, 의료 분야는 노인들이 기술에 접근할 수 없거나 사용하기를 원하지 않는다는 우려 때문에 노인 환자들에게 기술 제공 솔루션을 사용하는 것을 꺼려했습니다. 그러나 미국의 고령자는 인터넷 사용자 중 가장 많이 성장하고 있는 그룹이며 일반적으로 새로운 기술을 배우려는 욕구가 있습니다. 노인들이 건강 증진을 위해 기술 기반 프로그램을 사용하는 경우 이러한 프로그램을 호의적으로 평가합니다. 노인을 위한 인터넷 전달 CBT-I는 필요한 개입에 대한 광범위한 접근을 허용하고, 치료를 받는 편의성을 높이고, 악화되는 것으로 알려진 높은 불면증 비율이 있는 연령대에서 치료 비용을 줄임으로써 공중 보건에 큰 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 기타 문제(건강, 기분, 인지).
SHUTi 프로그램: SHUTi는 대면 CBT-I(수면 제한, 자극 제어, 인지 재구성, 수면 위생 , 재발 방지). 개입 콘텐츠는 6개의 "코어"를 통해 시간이 지남에 따라 측정됩니다. 사용자는 시간 및 이벤트 기반 일정(예: 이전 Core 완료 후 7일)에 따라 새 Core에 대한 액세스 권한을 얻습니다. 이 일정은 평균 6~8회 세션이 "적절한 치료 노출"을 구성한다고 간주한 수면 의학 아카데미에서 의뢰한 태스크 포스의 권장 사항과 일치합니다. SHUTi 프로그램은 사용자가 입력한 온라인 수면 일기에 의존하여 진행 상황을 추적하고 치료 권장 사항을 맞춤화합니다(즉, "수면 제한" 창 지정). 각 핵심은 대면 형식으로 CBT-I를 전달할 때 일반적으로 사용되는 주간 세션의 온라인 아날로그 역할을 하며 동일한 일반 구조를 따릅니다. 1) 핵심 목표(배울 내용 및 이 정보가 중요한 이유), 2) 이전 주의 숙제 및 수면 일지 데이터 검토, 3) 새로운 중재 자료, 4) 숙제 할당(다음 주의 치료 전략), 5) Core의 요점 요약. 개입 콘텐츠는 개인화된 목표 설정, 입력된 증상에 기반한 그래픽 피드백, 이해력을 향상시키는 애니메이션/그림, 사용자 지식을 테스트하기 위한 퀴즈, 환자 비네트 및 비디오 기반 전문가 설명을 포함한 다양한 대화형 기능을 통해 향상됩니다. 프로그램 준수를 독려하기 위해 자동 이메일도 전송됩니다.
이 연구의 참가자는 9주 동안 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 노인에 최적화된 온라인 CBT-i 중재(SHUTi), (2) 노인에 최적화된 온라인 CBT-i 중재 (SHUTi) 추가 준수 및 기술 지원 제공(단계적 관리) 또는 (3) 환자 교육 웹사이트. 모든 참가자는 연구 시작(기준선), 9주 개입 완료 직후(사후), 6개월 및 12개월 후의 4가지 시점에서 증상에 대한 설문지와 2주간의 일일 수면 일기를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 수면 시작 잠복기(SOL) 및/또는 수면 시작 후 깨우기(WASO)(적어도 주 3일 밤 동안 >30분)
- 3개월 이상 불면증 증상
- 밤에 6.5시간 이하의 수면
- 수면 장애(또는 이와 관련된 주간 피로)가 상당한 고통을 유발해야 합니다. 또는 - 사회적, 직업적 또는 기타 기능 영역의 손상
- 정기적인 액세스(주당 최소 2회) 및 컴퓨터와 인터넷 사용 및 이메일 확인 의향
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 미국 거주자
제외 기준:
- 개입 권장 사항을 따르지 못하는 불규칙한 수면 일정(예: 취침 시간이 오후 8시~오전 2시 이외이거나 기상 시간이 오전 4시~오전 10시 이외)
- 현재 불면증에 대한 심리치료
- 지난 3개월 이내에 심리 또는 정신과 치료를 시작한 경우
- 정신병 또는 양극성 장애 병력에 대해 선별 검사 양성; 및 현재 심한 우울증, 자살 위험이 높음, 지난 1년 이내 물질 사용(알코올, 약물) 장애
- 불면증 이외의 치료되지 않은 수면 장애를 암시하는 증상(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 주기성 사지 운동 장애)
- 심각한 인지 장애의 존재
- 연구 절차를 방해하거나 연구 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리는 것으로 간주되는 통제되지 않은 의학적 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인을 위한 SHUTi
참가자는 노인을 위해 최적화된 SHUTi(인터넷을 이용한 건강한 수면) 온라인 개입에 배정됩니다.
그들은 6-9주 동안 매주 1-2시간을 보내며 매일 수면 일기를 작성하고 수면 행동, 수면 사고, 수면 교육 및 노인에 특정한 문제를 대상으로 하는 재발 방지 주제를 다루는 대화형 핵심 콘텐츠를 작성합니다.
사용자는 개입을 통해 진행됨에 따라 수면을 개선하는 방법에 대한 자동화된 맞춤형 지침을 받게 됩니다.
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온라인으로 제공되는 불면증에 대한 인지 행동 치료는 완전히 자동화된 대화형 맞춤형 웹 기반 프로그램에서 6주 동안 측정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 단계적 관리가 있는 노인을 위한 SHUTi
참가자는 노인을 위해 최적화된 SHUTi(인터넷을 이용한 건강한 수면) 온라인 개입에 배정됩니다.
이것은 첫 번째 팔과 동일한 개입이지만 할당된 작업을 완료하지 못한 결과 특정 시점에 연구 담당자가 참가자에게 개인화된 이메일 또는 전화 통화를 추가합니다.
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온라인으로 제공되는 불면증에 대한 인지 행동 치료는 완전히 자동화된 대화형 맞춤형 웹 기반 프로그램에서 6주 동안 측정되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 환자 교육 웹사이트
참가자는 관련 환자 교육 웹사이트에 배정됩니다.
여기에는 노인을 위한 불면증 증상, 진단, 예후 및 CBT 전략에 대한 정보가 포함됩니다.
SHUTi와 달리 콘텐츠가 맞춤화되지 않고 한 번에 모두 표시됩니다.
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불면증에 대한 정보를 담고 있는 교육 웹사이트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 수면 결과: 전반적인 불면증 심각도의 변화
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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불면증 심각도 지수(ISI)
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 변수: 수면 시작 후 기상 변화(WASO)
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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합의 수면 일지 질문
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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수면 변수: 수면 개시 대기 시간(SOL)의 변화
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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합의 수면 일지 질문
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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주간 변수: 주의력 및 집중력 변화
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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다중 능력 자기보고 설문지
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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주간 변수: 피로 수준의 변화
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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피로 증상 목록
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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주간 변수: 기분 변화(우울증 및 불안 수준)
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
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병원 불안 및 우울 척도
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기준선, 9주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Ingersoll, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morin CM, Bootzin RR, Buysse DJ, Edinger JD, Espie CA, Lichstein KL. Psychological and behavioral treatment of insomnia:update of the recent evidence (1998-2004). Sleep. 2006 Nov;29(11):1398-414. doi: 10.1093/sleep/29.11.1398.
- Ritterband LM, Thorndike FP, Ingersoll KS, Lord HR, Gonder-Frederick L, Frederick C, Quigg MS, Cohn WF, Morin CM. Effect of a Web-Based Cognitive Behavior Therapy for Insomnia Intervention With 1-Year Follow-up: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):68-75. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3249.
- Ritterband LM, Thorndike FP, Gonder-Frederick LA, Magee JC, Bailey ET, Saylor DK, Morin CM. Efficacy of an Internet-based behavioral intervention for adults with insomnia. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):692-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.66. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):311.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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