BetterBirth에서 산모 사망, 사산 및 신생아 사망의 구두 부검

이 연구에 포함되려면 BetterBirth 시험에 등록하고 사망한 개인의 어머니 또는 가족 구성원이어야 합니다. BetterBirth 연구에서 후속 조치에 동의하지 않은 여성은 제외됩니다.

우리는 개입 시작 후 2개월 또는 6개월에 BetterBirth 직원(FADA)이 하나 이상의 일시 중지 지점을 관찰한 주산기 사망이 있었던 BetterBirth 임상시험의 데이터를 사용하여 이러한 가족을 식별했습니다. 우리의 분석은 주 산기 사망을 둘러싼 데이터에 중점을 둡니다.

신생아 사망 및 사산에 대한 응답자에는 어머니 또는 아기의 가족이 포함됩니다. 어머니들은 BetterBirth 시험의 일환으로 후속 조치에 동의했습니다.

이러한 개인은 처음에 전화로 연락을 받게 됩니다. 개인은 구두 부검에 참여하도록 요청받게 되며, 동의하는 경우 면담 날짜와 시간이 결정됩니다. CEL 또는 PSI의 데이터 수집자는 합의된 날짜에 참가자의 집을 방문하고 서면 동의를 얻습니다. 참가자에게 전화로 연락할 수 없는 경우 연구 직원은 National Rural Health Mission에서 임명하고 환자와 의료 시스템 간의 도관 역할을 하는 공인 사회 건강 활동가(ASHA)를 통해 연락을 시도합니다. 데이터 수집자는 관련 ASHA 직원에게 전화를 걸어 어머니와 연락을 취하는 데 도움을 요청할 것입니다. ASHA는 가능한 경우 어머니에게 연락할 수 있는 전화번호를 제공하도록 요청받을 것입니다.

전화나 ASHA 참여를 통해 참가자에게 연락할 수 없는 경우 가정 방문을 통해 최종 연락 시도가 이루어집니다. 집에 도착한 개인은 연구에 소개되고 적절한 모집 스크립트를 사용하여 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여에 동의한 개인의 경우 데이터 수집자는 인터뷰를 수행하기 위해 참가자의 집으로 돌아갈 시간을 예약합니다. (참고: 가정 방문은 이러한 맥락에서 문화적으로 허용되는 관행입니다. 예를 들어 가정 방문은 산모와 신생아의 7일 결과 수집을 위해 BetterBirth 임상시험에서 사용되었습니다.)

데이터는 지역 상황에 맞게 수정된 사산 또는 신생아 구두 부검을 수행하기 위한 WHO 표준 도구를 사용하여 수집됩니다. 사회 부검에 대한 섹션도 기존 연구 도구에 통합됩니다. 이러한 도구는 이러한 설정에서 사용하도록 표준화되고 조정되며 U.P.의 유사한 커뮤니티에서 다른 연구에서 이전에 구현되었습니다. (예: "AMANHI" 및 "마사지 관행을 개선한 냉압착 해바라기씨 오일의 국소 적용이 신생아 사망률에 미치는 영향: 북인도 시골 지역의 클러스터 무작위 통제 시험"). 특수 교육을 받은 데이터 수집 팀(구두 부검 설문지의 민감한 특성을 감안할 때)은 기존 Android 기반 데이터 수집 플랫폼에서 데이터를 수집합니다.

데이터는 특별히 교육을 받은 데이터 수집가가 수집합니다. 참가자의 집에서 데이터를 수집합니다. 참가자에는 어머니(신생아 사망의 경우)와 사망을 초래한 사건에 참석한 추가 사람이 포함됩니다. 추가 인터뷰 대상자에는 분만된 어머니의 남편, 어머니, 시어머니, 다른 가족, 이웃 등이 포함될 수 있습니다. 출산한 산모는 면담에 어떤 개인이 포함되어야 하는지 질문을 받게 됩니다. 어머니와 그들이 나타내는 개인은 개별적으로 동의하지만 함께 인터뷰합니다.

각 인터뷰는 약 60분 정도 소요됩니다.

특별히 훈련된 데이터 수집가 팀이 고용됩니다. 데이터 수집의 오류를 최소화하기 위해 누락된 값, 범위 확인, 건너뛰기 패턴 등에 대한 내장 검사가 있는 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 태블릿에서 데이터를 수집합니다. 인터뷰 위치의 GPS 모니터링이 수행됩니다. 데이터는 누적, 면접관별 패턴 등에 대해 집계 수준에서 확인됩니다. 오류로 식별된 양식은 확인 및 재입력을 위해 다시 보내지지만 감사 추적은 원본 데이터의 전체 추적을 보장하기 위해 캡처됩니다. 변경 사항은 타임스탬프, GPS 및 사용자 정보와 함께 유지됩니다. 현장 품질 보증에는 실시간 데이터 확인과 데이터 수집 위치의 GPS 확인이 모두 포함됩니다. 데이터 액세스는 데이터 수집자, 감독자 및 연구 조사자에 대해 서로 다른 권한을 가진 사용자에 의해 제한됩니다. 성명 등 개인식별정보는 모두 암호화되며, 개인을 식별할 수 있는 고유식별번호만 분석 가능합니다. 데이터는 보안 네트워크를 통해 호스팅됩니다.

모든 사례는 훈련되고 인증된 의사에 의해 사망의 근본 원인, 선행 원인 및 사망 시기를 지정하기 위해 코드화됩니다. WHO 표준 소프트웨어 및 코딩 프로토콜은 이러한 의사가 사망 원인을 지정하는 데 사용됩니다. 태블릿을 통해 수집된 데이터는 중앙 서버로 전송됩니다. 모든 사례의 내러티브는 종이에 수집되고 내러티브 스캔이 데이터와 함께 전송됩니다. 이 전체 데이터는 언어 부검 사례가 코딩을 위해 의사에게 할당되는 의사 코딩 소프트웨어에 업로드됩니다. 각 사례는 두 명의 의사가 독립적으로 코드화하고 두 의사 사이의 근본 원인이 일치하지 않는 경우 세 번째 의사가 독립적으로 사망 원인을 코드화합니다. 마지막으로, 세 가지 기본 사망 원인 중 어느 것도 일치하지 않는 경우 더 높은 수준의 의사 중재자가 사건을 해결합니다. 이는 분류되지 않은 사망을 최소화하기 위해 수행됩니다. 구두 부검 데이터 코딩 경험이 풍부한 의사 코디네이터가 전체 프로세스를 감독하고 데이터 수집 팀의 감독자의 도움을 받아 문제를 해결합니다. 모든 사례는 코딩을 위해 소프트웨어에 업로드하기 전에 비식별 처리됩니다.

구두 부검 결과는 BetterBirth Trial의 결과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 이 조사 결과는 산모 및 신생아 피해, 특히 의료 시스템 및 정책 설계의 상위 단계에 대한 향후 조사에 정보를 제공할 것입니다.