Вербальная аутопсия материнских смертей, мертворождений и неонатальных смертей в BetterBirth

Чтобы быть включенным в это исследование, нужно быть матерью или членом семьи человека, который был зарегистрирован в испытании BetterBirth и умер. Женщины, которые не дали согласия на последующее наблюдение в исследовании BetterBirth, будут исключены.

Мы определили эти семьи, используя данные исследования BetterBirth, в котором была перинатальная смерть, когда сотрудники BetterBirth (FADA) наблюдали одну или несколько точек паузы через 2 или 6 месяцев после начала вмешательства. Наш анализ сосредоточен на данных, связанных с перинатальной смертностью.

Респондентами по неонатальной смертности и мертворождениям являются матери или члены семьи ребенка. Матери согласились на последующее наблюдение в рамках испытания BetterBirth.

Сначала с этими лицами свяжутся по телефону. Людей попросят принять участие в устной аутопсии, и, если они согласятся, будут определены дата и время интервью. Сборщик данных из CEL или PSI посетит дом участника в согласованную дату, и будет получено письменное согласие. В случае, если с участниками невозможно связаться по телефону, сотрудники исследования попытаются связаться с ними через аккредитованных активистов социального здравоохранения (ASHA), которые назначаются Национальной миссией здравоохранения в сельских районах и выступают в качестве связующего звена между пациентами и системой здравоохранения. Сборщик данных попытается позвонить соответствующему работнику ASHA и попросить ее помочь в установлении контакта с матерью. ASHA попросят предоставить номер телефона, по которому можно связаться с матерью, если это возможно.

Последние попытки установить контакт будут предприняты посредством визита на дом, если с участниками невозможно будет связаться ни по телефону, ни при участии ASHA. Лица, с которыми свяжутся дома, будут ознакомлены с исследованием и им будет предложено принять участие с использованием соответствующего сценария набора. Для тех лиц, которые согласны участвовать, сборщики данных назначат время возвращения в дома участников для проведения интервью. (Примечание. Посещения на дому в этом контексте являются культурно приемлемой практикой; например, посещения на дому использовались в испытании BetterBirth для сбора 7-дневных результатов матерей и новорожденных.)

Данные будут собираться с использованием стандартных инструментов ВОЗ для проведения мертворождений или вербальной аутопсии новорожденных, модифицированных для местных условий. Раздел о социальной аутопсии также будет включен в существующий инструмент исследования. Эти инструменты стандартизированы и адаптированы для использования в этих условиях и ранее применялись в других исследованиях в аналогичных сообществах в UP. (пример: «AMANHI» и «Влияние местного применения подсолнечного масла холодного отжима с улучшенными методами массажа на неонатальную смертность: кластерное рандомизированное контролируемое исследование в сельских районах Северной Индии»). Команда специально обученных сборщиков данных (учитывая деликатный характер вопросника вербальной аутопсии) будет собирать данные на существующей платформе сбора данных на базе Android.

Данные будут собираться специально обученными сборщиками данных. Они будут собирать данные в домах участников. Участниками будут мать (в случае неонатальной смерти) и любое дополнительное лицо, присутствовавшее во время событий, приведших к смерти. Дополнительными интервьюируемыми могут быть муж роженицы, мать, свекровь, другой член семьи, сосед и т. д. Родившуюся мать спросят, какие лица, если таковые имеются, должны быть включены в интервью. Мать и лица, которых они укажут, получат согласие индивидуально, но будут опрошены вместе.

Каждое интервью займет около 60 минут.

Будет нанята команда специально обученных сборщиков данных. Данные будут собираться на планшетах с использованием платформы сбора данных, которая имеет встроенные проверки отсутствующих значений, проверки диапазона, шаблоны пропуска и т. д., чтобы свести к минимуму ошибки при сборе данных. Будет проведен GPS-мониторинг места проведения интервью. Данные будут проверены на агрегированном уровне на наличие кучи, характерных для интервьюера шаблонов и т. д. Формы, в которых обнаружены ошибки, будут отправлены обратно для проверки и повторного ввода, но контрольный след будет записан, чтобы гарантировать, что полный след исходных данных и изменения будут поддерживаться с отметкой времени, GPS и информацией о пользователе. Обеспечение качества на месте будет включать как проверку данных в режиме реального времени, так и проверку места сбора данных с помощью GPS. Доступ к данным будет ограничен пользователями с различными привилегиями для сборщиков данных, руководителей и исследователей исследования. Вся личная идентификационная информация, включая имена и т. д., будет зашифрована, и для анализа будет доступен только уникальный идентификационный номер для идентификации отдельных лиц. Данные будут размещаться в защищенной сети.

Каждый случай будет закодирован обученными и сертифицированными врачами для определения основной причины смерти, предшествующих причин и времени смерти. Эти врачи будут использовать стандартное программное обеспечение ВОЗ и протокол кодирования для определения причин смерти. Данные, собранные с помощью планшетов, будут отправлены на центральный сервер. Рассказы о каждом случае будут собраны на бумаге, и вместе с данными будет отправлена ​​отсканированная версия рассказа. Все эти данные будут загружены в программное обеспечение для кодирования врачей, из которого случаи вербальной аутопсии будут переданы врачам для кодирования. Каждый случай будет независимо кодироваться двумя врачами, и в случае несоответствия основной причины смерти между двумя врачами третий врач будет независимо кодировать причину смерти. Наконец, если ни одна из трех основных причин смерти не совпадает, дело будет решать врач-арбитр более высокого уровня - это будет сделано для минимизации неклассифицированных смертей. Врач-координатор, имеющий большой предыдущий опыт кодирования данных вербальной аутопсии, будет контролировать весь процесс и решать проблемы с помощью руководителей группы сбора данных. Все дела будут деидентифицированы перед загрузкой в ​​программу для кодирования.

Результаты устной аутопсии помогут понять результат испытания BetterBirth. Кроме того, полученные данные послужат основой для будущих расследований вреда для матерей и новорожденных, особенно для тех, которые находятся на более высоком уровне в системе здравоохранения и разработке политики.