BetterBirth 中孕产妇死亡、死产和新生儿死亡的口头尸检

为了被纳入这项研究，一个人必须是参加 BetterBirth 试验并死亡的个人的母亲或家庭成员。 不同意在 BetterBirth 研究中进行随访的女性将被排除在外。

我们通过使用来自 BetterBirth 试验的数据来识别这些家庭，在这些试验中，BetterBirth 工作人员 (FADA) 在干预启动后 2 个月或 6 个月观察到一个或多个暂停点的围产期死亡。 我们的分析侧重于围绕围产期死亡的数据。

新生儿死亡和死产的受访者包括母亲或婴儿的家庭成员。 作为 BetterBirth 试验的一部分，母亲们同意进行随访。

这些人最初将通过电话联系。 个人将被要求参与口头尸检，如果他们同意，将确定面谈的日期和时间。 CEL 或 PSI 的数据收集员将在约定的日期访问参与者的家，并获得书面同意。 如果无法通过电话联系到参与者，研究人员将尝试通过认可的社会健康活动家 (ASHA) 进行联系，他们由国家农村卫生代表团任命，充当患者与卫生系统之间的管道。 数据收集者将尝试致电相关的 ASHA 工作人员并请求她协助与母亲建立联系。 如果可能，将要求 ASHA 提供可以联系到母亲的电话号码。

如果无法通过电话或 ASHA 参与联系到参与者，将通过家访进行最后的联系尝试。 在家里接触到的个人将被介绍到研究中，并要求使用适当的招募脚本参与。 对于同意参与的个人，数据收集人员将安排时间返回参与者家中进行访谈。 （注意：在这种情况下，家访是文化上可接受的做法；例如，BetterBirth 试验中使用家访来收集母亲和新生儿的 7 天结果。）

将使用世卫组织标准工具收集数据，以进行死产或新生儿口头尸检，并根据当地情况进行修改。 关于社会尸检的部分也将纳入现有的研究工具。 这些工具经过标准化和调整以在这些环境中使用，并且之前已经在 U.P. 类似社区的其他研究中实施过。 （例如：“AMANHI”和“局部应用冷榨葵花籽油并改进按摩对新生儿死亡率的影响：印度北部农村的一项集群随机对照试验”）。 一组经过专门培训的数据收集员（考虑到口头尸检问卷的敏感性）将在现有的基于 Android 的数据收集平台上收集数据。

数据将由经过专门培训的数据收集员收集。 他们将在参与者家中收集数据。 参与者将包括母亲（在新生儿死亡的情况下）和在导致死亡的事件期间在场的任何其他人。 额外的受访者可能包括分娩母亲的丈夫、母亲、婆婆、其他家庭成员、邻居等。 将询问分娩的母亲哪些人（如果有的话）应该包括在访谈中。 母亲和他们指定的个人将单独获得同意，但会一起接受采访。

每次面试大约需要 60 分钟。

将聘用一组经过专门培训的数据收集员。 将使用数据收集平台在平板电脑上收集数据，该平台具有内置的缺失值检查、范围检查、跳过模式等，以最大限度地减少数据收集中的错误。 将对采访地点进行 GPS 监控。 将在汇总级别检查数据是否堆积、特定于访问者的模式等。发现有错误的表格将被发回以进行验证和重新输入，但将捕获审计跟踪以确保原始数据的完整跟踪并且更改将通过时间戳、GPS 和用户信息进行维护。 现场质量保证将涉及实时数据检查以及数据收集位置的 GPS 验证。 数据访问将受到用户的限制，数据收集者、主管和研究调查者具有不同的权限。 包括姓名等在内的所有个人身份信息都将被加密，只有一个唯一的识别个人身份的身份号码才会被分析。 数据将托管在安全网络上。

每个病例都将由经过培训和认证的医生进行编码，以确定根本死因、先行原因和死亡时间。 这些医生将使用 WHO 标准软件和编码协议来确定死因。 通过平板电脑收集的数据将被发送到中央服务器。 每个案例的叙述都将收集在纸上，叙述的扫描件将与数据一起发送。 整个数据将上传到医生编码软件上，口头尸检病例将从中分配给医生进行编码。 每个病例将由两名医生独立编码，如果两名医生的根本死因不匹配，第三名医生将独立编码死因。 最后，如果三个根本死因都不匹配，更高级别的医师仲裁员将解决此案——这样做是为了尽量减少未分类的死亡。 一名在编码口头尸检数据方面具有丰富经验的医师协调员将监督整个过程并在数据收集团队主管的帮助下解决问题。 在上传软件进行编码之前，所有案例都将被去识别化。

口头尸检结果将有助于理解 BetterBirth 试验的结果。 此外，研究结果将为未来对孕产妇和新生儿伤害的调查提供信息，尤其是那些在卫生系统和政策设计中更上游的调查。