BetterBirth における妊産婦死亡、死産、新生児死亡の口頭剖検

この研究に参加するためには、BetterBirth 試験に登録され死亡した個人の母親または家族でなければなりません。 BetterBirth 研究でフォローアップに同意しなかった女性は除外されます。

これらの家族は、BetterBirth 試験のデータを使用して特定しました。この試験では、BetterBirth スタッフ (FADA) が介入開始の 2 か月または 6 か月後に 1 つまたは複数の一時停止ポイントを観察した周産期死亡がありました。 私たちの分析は、周産期死亡に関するデータに焦点を当てています。

新生児の死亡と死産の回答者には、赤ちゃんの母親または家族が含まれます。 母親は、BetterBirth 試験の一環としてフォローアップに同意していました。

これらの個人は、最初に電話で連絡を受けます。 個人は口頭での剖検に参加するよう求められ、彼らが同意すれば、インタビューの日時が決定されます。 CEL または PSI のデータ収集担当者が、合意された日に参加者の自宅を訪問し、書面による同意が得られます。 参加者に電話で連絡が取れない場合、研究スタッフは、National Rural Health Mission によって任命され、患者と医療システムの間のパイプ役を務める認定社会保健活動家 (ASHA) を通じて連絡を取ろうとします。 データ収集者は、関連するASHAワーカーに電話をかけ、母親との連絡を確立するために彼女の支援を求めようとします. 可能であれば、ASHA は母親に連絡できる電話番号を提供するよう求められます。

参加者が電話またはASHAの関与で連絡が取れない場合、最終的な連絡の試みは家庭訪問によって行われます. 自宅に到着した個人は、研究に紹介され、適切な募集スクリプトを使用して参加するよう求められます。 参加に同意した個人については、データ収集担当者がインタビューを実施するために参加者の家に戻る時間をスケジュールします。 (注: 家庭訪問は、この文脈では文化的に受け入れられる慣行です。例えば、家庭訪問は、母親と新生児の 7 日間の結果を収集するために BetterBirth 試験で使用されました。)

データは、現地の状況に合わせて修正された、死産または新生児の口頭剖検を実施するための WHO 標準ツールを使用して収集されます。 社会的剖検に関するセクションも、既存の研究器具に組み込まれます。 これらのツールは標準化されており、これらの設定で使用するように調整されており、U.P. の同様のコミュニティでの他の研究で以前に実装されています（例：「AMANHI」および「新生児死亡率に対する改善されたマッサージ実践によるコールドプレスヒマワリ種子油の局所塗布の影響：北インドの農村におけるクラスターランダム化比較試験」）. 特別に訓練されたデータ コレクターのチーム (口頭での剖検アンケートの機密性を考慮して) は、既存の Android ベースのデータ収集プラットフォームでデータを収集します。

データは、特別に訓練されたデータ コレクターによって収集されます。 参加者の自宅でデータを収集します。 参加者には、母親 (新生児死亡の場合) と、死亡につながった出来事の間に存在したその他の人が含まれます。 追加のインタビュー対象者には、出産した母親の夫、母親、義母、他の家族、隣人などが含まれる場合があります。 出産した母親は、もしあれば、どの個人をインタビューに含めるべきかを尋ねられます. 母親と彼らが示す個人は個別に同意されますが、一緒にインタビューされます.

1回の面接時間は約60分です。

特別に訓練されたデータコレクターのチームが雇われます。 データは、データ収集のエラーを最小限に抑えるために、欠損値のチェック、範囲チェック、パターンのスキップなどを内蔵したデータ収集プラットフォームを使用して、タブレットで収集されます。 インタビューの場所の GPS モニタリングが実施されます。 データは、ヒープ、インタビュアー固有のパターンなどについて集計レベルでチェックされます。エラーで識別されたフォームは、検証と再入力のために返送されますが、元のデータからの完全な証跡を確認するために監査証跡がキャプチャされます。変更は、タイムスタンプ、GPS、およびユーザー情報とともに維持されます。 現場での品質保証には、リアルタイムのデータ チェックと、データ収集場所の GPS 検証の両方が含まれます。 データ アクセスはユーザーによって制限され、データ コレクター、スーパーバイザー、研究調査員にはさまざまな権限が与えられます。 氏名等の個人識別情報はすべて暗号化され、個人を特定するための固有の識別番号のみが解析対象となります。 データは、セキュリティで保護されたネットワークを介してホストされます。

すべてのケースは、訓練を受け認定された医師によって、根本的な死因、先行する原因、および死のタイミングを割り当てるためにコード化されます。 これらの医師は、WHO の標準ソフトウェアとコーディング プロトコルを使用して、死因を特定します。 タブレットを通じて収集されたデータは、中央サーバーに送信されます。 すべてのケースの物語は紙に集められ、物語のスキャンがデータとともに送信されます。 このデータ全体が医師のコーディング ソフトウェアにアップロードされ、そこから口頭での剖検事例がコーディングのために医師に割り当てられます。 各ケースは 2 人の医師によって個別にコード化され、2 人の医師の間で根本的な死因が一致しない場合、3 人目の医師が個別に死因をコード化します。 最後に、3 つの根本的な死因のいずれも一致しない場合、上級医師の仲裁人が事件を解決します。これは、分類されていない死亡を最小限に抑えるために行われます。 口頭での剖検データのコーディングに関して豊富な経験を持つ医師コーディネーターが、プロセス全体を監督し、データ収集チームのスーパーバイザーの助けを借りて問題を解決します。 すべてのケースは、コーディングのためにソフトウェアにアップロードする前に匿名化されます。

口頭での剖検所見は、BetterBirth 試験の結果を理解するのに役立ちます。 さらに、調査結果は、特に保健システムと政策設計のさらに上流にある、母体と新生児への害の将来の調査に情報を提供します。