Mündliche Autopsie von Todesfällen bei Müttern, Totgeburten und Todesfällen bei Neugeborenen in BetterBirth

Um in diese Studie aufgenommen zu werden, muss man die Mutter oder ein Familienmitglied einer Person sein, die an der BetterBirth-Studie teilgenommen hat und verstorben ist. Frauen, die einer Nachuntersuchung in der BetterBirth-Studie nicht zugestimmt haben, werden ausgeschlossen.

Wir identifizierten diese Familien anhand von Daten aus der BetterBirth-Studie, in der es einen perinatalen Tod gab, bei dem ein oder mehrere Pausenpunkte 2 Monate oder 6 Monate nach Beginn der Intervention von BetterBirth-Mitarbeitern (FADA) beobachtet wurden. Unsere Analysen konzentrieren sich auf Daten rund um die perinatalen Todesfälle.

Zu den Befragten für die Todesfälle bei Neugeborenen und Totgeburten gehören die Mutter oder die Familienmitglieder des Babys. Die Mütter hatten einer Nachuntersuchung im Rahmen der BetterBirth-Studie zugestimmt.

Diese Personen werden zunächst telefonisch kontaktiert. Einzelpersonen werden gebeten, an der mündlichen Autopsie teilzunehmen, und wenn sie damit einverstanden sind, werden ein Datum und eine Uhrzeit für das Interview festgelegt. Ein Datensammler von CEL oder PSI besucht den Teilnehmer zu einem vereinbarten Termin zu Hause und holt eine schriftliche Zustimmung ein. Für den Fall, dass die Teilnehmer nicht telefonisch erreichbar sind, werden die Studienmitarbeiter versuchen, Kontakt über akkreditierte Sozialgesundheitsaktivisten (ASHAs) herzustellen, die von der National Rural Health Mission ernannt werden und als Verbindungsglied zwischen Patienten und dem Gesundheitssystem fungieren. Der Datensammler versucht, die zuständige ASHA-Mitarbeiterin anzurufen und um ihre Unterstützung bei der Kontaktaufnahme mit der Mutter zu bitten. Das ASHA wird gebeten, eine Telefonnummer anzugeben, unter der die Mutter nach Möglichkeit erreichbar ist.

Letzte Kontaktversuche werden per Hausbesuch unternommen, wenn die Teilnehmer weder telefonisch noch mit ASHA-Engagement erreichbar sind. Personen, die zu Hause erreicht werden, werden in die Studie eingeführt und mithilfe des entsprechenden Rekrutierungsskripts zur Teilnahme aufgefordert. Für diejenigen Personen, die der Teilnahme zustimmen, vereinbaren die Datensammler eine Zeit, zu der sie zu den Teilnehmern nach Hause zurückkehren, um dort Interviews zu führen. (Anmerkung: Hausbesuche sind in diesem Zusammenhang eine kulturell akzeptable Praxis; zum Beispiel wurden Hausbesuche in der BetterBirth-Studie zur Erhebung von 7-Tage-Ergebnissen von Müttern und Neugeborenen verwendet.)

Die Daten werden unter Verwendung der WHO-Standardinstrumente zur Durchführung verbaler Autopsien von Totgeburten oder Neugeborenen erhoben, die für den lokalen Kontext modifiziert wurden. Auch ein Abschnitt zur Sozialobduktion wird in das bestehende Studieninstrument aufgenommen. Diese Tools sind standardisiert und für die Verwendung in diesen Umgebungen angepasst und wurden zuvor in anderen Studien in ähnlichen Gemeinden in U.P. implementiert. (Beispiel: „AMANHI“ und „Auswirkungen der topischen Anwendung von kaltgepresstem Sonnenblumenöl mit verbesserten Massagepraktiken auf die Neugeborenensterblichkeit: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie im ländlichen Nordindien“). Ein Team von speziell ausgebildeten Datensammlern (angesichts der sensiblen Natur des mündlichen Autopsiefragebogens) wird die Daten auf einer bestehenden Android-basierten Datenerfassungsplattform sammeln.

Die Datenerhebung erfolgt durch speziell ausgebildete Datensammler. Sie werden die Daten bei den Teilnehmern zu Hause sammeln. Zu den Teilnehmern gehören die Mutter (im Falle eines Neugeborenentodes) und jede weitere Person, die während der Ereignisse, die zum Tod geführt haben, anwesend war. Weitere Gesprächspartner können der Ehemann, die Mutter, die Schwiegermutter, andere Familienmitglieder, Nachbarn usw. der entbundenen Mutter sein. Die entbundene Mutter wird gefragt, welche Personen gegebenenfalls in das Interview einbezogen werden sollen. Die Mutter und die von ihnen angegebenen Personen werden einzeln eingewilligt, aber gemeinsam befragt.

Jedes Interview dauert ungefähr 60 Minuten.

Es wird ein Team von speziell ausgebildeten Datensammlern eingestellt. Die Daten werden auf Tablets mithilfe einer Datenerfassungsplattform erfasst, die über integrierte Überprüfungen fehlender Werte, Bereichsprüfungen, Sprungmuster usw. verfügt, um Fehler bei der Datenerfassung zu minimieren. Eine GPS-Überwachung des Interviewortes wird durchgeführt. Die Daten werden auf aggregierter Ebene auf Häufung, Interviewer-spezifische Muster usw. überprüft. Mit Fehlern identifizierte Formulare werden zur Überprüfung und erneuten Eingabe zurückgesendet, aber der Audit-Trail wird erfasst, um sicherzustellen, dass der vollständige Pfad von den Originaldaten stammt und Änderungen werden mit Zeitstempel, GPS und Benutzerinformationen beibehalten. Die Qualitätssicherung vor Ort würde sowohl Echtzeit-Datenprüfungen als auch GPS-Verifizierung des Ortes der Datenerfassung umfassen. Der Datenzugriff wird von Benutzern eingeschränkt, mit unterschiedlichen Privilegien für Datensammler, Vorgesetzte und Studienforscher. Alle persönlichen Identifikationsinformationen, einschließlich Namen usw., werden verschlüsselt, und nur eine eindeutige Identifikationsnummer zur Identifizierung von Personen wird für die Analyse zur Verfügung gestellt. Die Daten werden über ein gesichertes Netzwerk gehostet.

Jeder Fall wird von ausgebildeten und zertifizierten Ärzten codiert, um die zugrunde liegende Todesursache, die vorangegangenen Ursachen und den Zeitpunkt des Todes zuzuordnen. Eine WHO-Standardsoftware und ein Kodierungsprotokoll werden von diesen Ärzten verwendet, um Todesursachen zuzuordnen. Die über Tablets gesammelten Daten werden an den zentralen Server gesendet. Die Schilderungen jedes Falls werden auf Papier gesammelt und ein Scan der Schilderung wird zusammen mit den Daten gesendet. Diese gesamten Daten werden in die Arztcodierungssoftware hochgeladen, aus der die mündlichen Autopsiefälle den Ärzten zur Codierung zugewiesen werden. Jeder Fall wird von zwei Ärzten unabhängig voneinander kodiert, und im Falle einer Nichtübereinstimmung der zugrunde liegenden Todesursache zwischen den beiden Ärzten wird ein dritter Arzt die Todesursache unabhängig kodieren. Wenn schließlich keine der drei zugrunde liegenden Todesursachen übereinstimmt, wird ein höherrangiger medizinischer Schiedsrichter den Fall lösen - dies wird getan, um nicht klassifizierte Todesfälle zu minimieren. Ein medizinischer Koordinator, der über umfangreiche vorherige Erfahrung mit der Kodierung verbaler Autopsiedaten verfügt, wird den gesamten Prozess überwachen und Probleme mit Hilfe der Vorgesetzten des Datenerfassungsteams lösen. Alle Fälle werden vor dem Hochladen in die Software zur Codierung anonymisiert.

Die Ergebnisse der mündlichen Autopsie werden hilfreich sein, um das Ergebnis der BetterBirth-Studie zu verstehen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse zukünftige Untersuchungen zu Schäden an Müttern und Neugeborenen beeinflussen, insbesondere solche, die im Gesundheitssystem und in der Politikgestaltung weiter vorgelagert sind.