Autopsia verbale di morti materne, nati morti e morti neonatali in BetterBirth

Per essere inclusi in questo studio, è necessario essere la madre o un familiare di un individuo che è stato arruolato nel BetterBirth Trial ed è deceduto. Saranno escluse le donne che non hanno acconsentito al follow-up nello studio BetterBirth.

Abbiamo identificato queste famiglie utilizzando i dati del BetterBirth Trial, in cui si è verificata una morte perinatale in cui uno o più punti di pausa sono stati osservati dallo staff di BetterBirth (FADA) a 2 mesi o 6 mesi dopo il lancio dell'intervento. Le nostre analisi si concentrano sui dati relativi alle morti perinatali.

Gli intervistati per le morti neonatali e i nati morti includono la madre oi familiari del bambino. Le madri avevano acconsentito al follow-up come parte del BetterBirth Trial.

Queste persone saranno inizialmente contattate telefonicamente. Alle persone verrà chiesto di partecipare all'autopsia verbale e, se sono d'accordo, verrà determinata una data e un'ora per l'intervista. Un raccoglitore di dati di CEL o PSI visiterà la casa del partecipante in una data concordata e sarà ottenuto il consenso scritto. Nel caso in cui i partecipanti non possano essere raggiunti telefonicamente, i membri del personale dello studio tenteranno di mettersi in contatto tramite Accredited Social Health Activists (ASHA), che sono nominati dalla National Rural Health Mission e fungono da tramite tra i pazienti e il sistema sanitario. Il raccoglitore di dati tenterà di chiamare il lavoratore ASHA interessato e richiederà la sua assistenza per stabilire un contatto con la madre. All'ASHA verrà chiesto di fornire un numero di telefono al quale la madre può essere raggiunta, se possibile.

Gli ultimi tentativi di contatto saranno effettuati tramite visita domiciliare se i partecipanti non possono essere raggiunti telefonicamente o con impegno ASHA. Le persone raggiunte a casa saranno presentate allo studio e invitate a partecipare utilizzando l'apposito script di reclutamento. Per coloro che accettano di partecipare, i raccoglitori di dati programmeranno un orario per tornare a casa dei partecipanti per le interviste da condurre. (Nota: le visite domiciliari sono una pratica culturalmente accettabile in questo contesto; ad esempio, le visite domiciliari sono state utilizzate nella sperimentazione BetterBirth per la raccolta degli esiti a 7 giorni di madri e neonati.)

I dati saranno raccolti utilizzando gli strumenti standard dell'OMS per condurre autopsie verbali di nati morti o neonatali, modificati per il contesto locale. Nell'attuale strumento di studio sarà inoltre incorporata una sezione sull'autopsia sociale. Questi strumenti sono standardizzati e adattati per l'uso in questi contesti e sono stati implementati in precedenza in altri studi in comunità simili in U.P. (esempio: "AMANHI" e "Impatto dell'applicazione topica di olio di semi di girasole spremuto a freddo con migliori pratiche di massaggio sulla mortalità neonatale: uno studio controllato randomizzato a grappolo nell'India settentrionale rurale"). Un team di raccoglitori di dati appositamente addestrati (data la natura sensibile del questionario di autopsia verbale) raccoglierà i dati sulla piattaforma di raccolta dati basata su Android esistente.

I dati saranno raccolti da raccoglitori di dati appositamente formati. Raccoglieranno i dati a casa dei partecipanti. I partecipanti includeranno la madre (in caso di morte neonatale) e qualsiasi altra persona che era presente durante gli eventi che hanno portato alla morte. Ulteriori intervistati possono includere il marito, la madre, la suocera, un altro membro della famiglia, il vicino, ecc. Alla madre partorita verrà chiesto quali individui, se ce ne sono, dovrebbero essere inclusi nell'intervista. La madre e le persone che indicano saranno acconsentite individualmente ma intervistate insieme.

Ciascun colloquio durerà circa 60 minuti.

Verrà assunto un team di raccoglitori di dati appositamente formati. I dati verranno raccolti su tablet utilizzando una piattaforma di raccolta dati che dispone di controlli integrati di valori mancanti, controlli di intervallo, modelli di salto ecc. per ridurre al minimo l'errore nella raccolta dei dati. Verrà condotto un monitoraggio GPS del luogo del colloquio. I dati verranno controllati a livello aggregato per heaping, schemi specifici dell'intervistatore, ecc. I moduli identificati con errori verranno rispediti per la verifica e il reinserimento, ma verrà acquisito l'audit-trail per garantire che l'intero percorso dai dati originali e le modifiche verranno mantenute con timestamp, GPS e informazioni sull'utente. La garanzia della qualità in loco comporterebbe sia controlli dei dati in tempo reale che la verifica GPS del luogo di raccolta dei dati. L'accesso ai dati sarà limitato dagli utenti, con privilegi diversi per i raccoglitori di dati, i supervisori e i ricercatori dello studio. Tutte le informazioni di identificazione personale, compresi i nomi, ecc. saranno crittografate e solo un numero di identificazione univoco per identificare le persone sarà reso disponibile per l'analisi. I dati saranno ospitati su una rete protetta.

Ogni caso sarà codificato per l'assegnazione della causa sottostante del decesso, delle cause antecedenti e dell'ora del decesso da parte di medici qualificati e certificati. Questi medici utilizzeranno un software standard dell'OMS e un protocollo di codifica per assegnare le cause di morte. I dati raccolti attraverso i tablet verranno inviati al server centrale. Le narrazioni di ogni caso saranno raccolte su carta e insieme ai dati verrà inviata una scansione della narrazione. Tutti questi dati verranno caricati sul software di codifica del medico da cui i casi di autopsia verbale verranno assegnati ai medici per la codifica. Ogni caso sarà codificato in modo indipendente da due medici e in caso di discrepanza nella causa di morte sottostante tra i due medici, un terzo medico codificherà in modo indipendente per la causa di morte. Infine, se nessuna delle tre cause alla base della morte corrisponde, un arbitro medico di livello superiore risolverà il caso - questo sarà fatto per ridurre al minimo i decessi non classificati. Un coordinatore medico, che ha una vasta esperienza precedente nella codifica dei dati dell'autopsia verbale, supervisionerà l'intero processo e risolverà i problemi con l'aiuto dei supervisori del team di raccolta dei dati. Tutti i casi verranno anonimizzati prima del caricamento sul software per la codifica.

I risultati dell'autopsia verbale saranno utili per comprendere il risultato del BetterBirth Trial. Inoltre, i risultati informeranno le future indagini sui danni materni e neonatali, in particolare quelli più a monte nel sistema sanitario e nella progettazione delle politiche.