Verbální pitva mateřských úmrtí, mrtvě narozených a neonatálních úmrtí v lepším porodu

Aby mohl být člověk zařazen do této studie, musí být matkou nebo rodinným příslušníkem jednotlivce, který byl zařazen do BetterBirth Trial a zemřel. Ženy, které nesouhlasily se sledováním ve studii BetterBirth, budou vyloučeny.

Tyto rodiny jsme identifikovali pomocí údajů z BetterBirth Trial, ve kterém došlo k perinatálnímu úmrtí, kde byl jeden nebo více bodů pauzy pozorován pracovníky BetterBirth (FADA) 2 měsíce nebo 6 měsíců po zahájení intervence. Naše analýzy se zaměřují na data týkající se perinatálních úmrtí.

Mezi respondenty novorozeneckých úmrtí a mrtvě narozených dětí patří matka nebo rodinní příslušníci dítěte. Matky souhlasily s následným sledováním v rámci BetterBirth Trial.

Tyto osoby budou nejprve telefonicky kontaktovány. Jednotlivci budou požádáni, aby se zúčastnili ústní pitvy, a pokud budou souhlasit, bude stanoveno datum a čas rozhovoru. Sběratel dat z CEL nebo PSI navštíví účastníka doma v dohodnutém termínu a bude získán písemný souhlas. V případě, že není možné účastníky zastihnout telefonicky, pokusí se členové studijního týmu kontaktovat prostřednictvím akreditovaných aktivistů v oblasti sociálního zdraví (ASHA), kteří jsou jmenováni Národní misí pro zdraví na venkově a působí jako prostředníci mezi pacienty a zdravotním systémem. Sběratel dat se pokusí zavolat příslušné pracovnici ASHA a požádat ji o pomoc při navázání kontaktu s matkou. ASHA bude požádána, aby poskytla telefonní číslo, na kterém lze matku pokud možno zastihnout.

Konečné pokusy o kontakt budou provedeny prostřednictvím domácí návštěvy, pokud účastníci nebudou zastiženi ani telefonicky, ani se zapojením ASHA. Jednotlivci, kteří jsou osloveni doma, budou seznámeni se studií a požádáni o účast pomocí vhodného náborového scénáře. Těm jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí, naplánují sběrači dat čas, kdy se vrátí do domovů účastníků, kde budou provedeny rozhovory. (Poznámka: Domácí návštěvy jsou v tomto kontextu kulturně přijatelnou praxí; návštěvy doma byly například použity v BetterBirth Trial pro sběr 7denních výsledků matek a novorozenců.)

Data budou shromažďována pomocí standardních nástrojů WHO pro provádění mrtvě narozených nebo neonatálních verbálních pitev, upravených pro místní kontext. Do stávajícího studijního nástroje bude rovněž začleněn oddíl o sociální pitvě. Tyto nástroje jsou standardizované a přizpůsobené pro použití v těchto prostředích a byly již dříve implementovány v jiných studiích v podobných komunitách v U.P. (příklad: „AMANHI“ a „Vliv topické aplikace za studena lisovaného slunečnicového oleje se zlepšenými masážními postupy na novorozeneckou úmrtnost: skupinová randomizovaná kontrolovaná studie ve venkově v severní Indii“). Tým speciálně vyškolených sběračů dat (vzhledem k citlivé povaze dotazníku pro verbální pitvu) bude shromažďovat data na stávající platformě pro sběr dat na platformě Android.

Data budou sbírat speciálně vyškolení sběrači dat. Údaje budou shromažďovat v domácnostech účastníků. Mezi účastníky bude matka (v případě úmrtí novorozence) a jakákoli další osoba, která byla přítomna událostem, které vedly k úmrtí. Mezi další dotazované může patřit manžel doručované matky, matka, tchyně, jiný člen rodiny, soused atd. Rodící se matka bude dotázána, které osoby, pokud nějaké, by měly být do rozhovoru zahrnuty. Matka a jednotlivci, které označí, obdrží souhlas jednotlivě, ale rozhovory budou provedeny společně.

Každý rozhovor zabere přibližně 60 minut.

Bude přijat tým speciálně vyškolených sběračů dat. Data budou shromažďována na tabletech pomocí platformy pro sběr dat, která má vestavěné kontroly chybějících hodnot, kontroly rozsahů, vzory přeskakování atd., aby se minimalizovaly chyby ve sběru dat. Bude provedeno GPS monitorování místa pohovoru. Data budou zkontrolována na agregované úrovni pro nahromadění, vzorce specifické pro tazatele atd. Formuláře identifikované s chybami budou zaslány zpět k ověření a opětovnému zadání, ale auditní záznam bude zachycen, aby bylo zajištěno, že úplný záznam z původních dat a změny budou zachovány s časovým razítkem, GPS a informacemi o uživateli. Zajištění kvality na místě by zahrnovalo jak kontroly dat v reálném čase, tak i GPS ověření místa sběru dat. Přístup k datům bude omezen uživateli, s různými oprávněními pro sběratele dat, supervizory a výzkumné pracovníky. Všechny osobní identifikační údaje včetně jmen atd. budou zašifrovány a pro analýzu bude zpřístupněno pouze jedinečné identifikační číslo k identifikaci jednotlivců. Data budou hostována přes zabezpečenou síť.

Každý případ bude zakódován pro přiřazení základní příčiny smrti, předchozích příčin a načasování smrti vyškolenými a certifikovanými lékaři. K určení příčin smrti budou tito lékaři používat standardní software WHO a kódovací protokol. Data shromážděná prostřednictvím tabletů budou odeslána na centrální server. Narativy každého případu budou shromážděny na papíře a spolu s daty bude zaslán i sken příběhu. Celá tato data budou nahrána do softwaru pro kódování lékařů, ze kterého budou případy verbální pitvy přidělovány lékařům ke kódování. Každý případ bude nezávisle kódován dvěma lékaři a v případě neshody v základní příčině smrti mezi dvěma lékaři bude třetí lékař nezávisle kódovat příčinu smrti. A konečně, pokud se žádná ze tří základních příčin smrti neshoduje, případ vyřeší lékařský rozhodce vyšší úrovně – to bude provedeno za účelem minimalizace neklasifikovaných úmrtí. Lékařský koordinátor, který má rozsáhlé předchozí zkušenosti s kódováním dat verbální pitvy, bude dohlížet na celý proces a řešit problémy s pomocí supervizorů týmu pro sběr dat. Všechny případy budou před nahráním do softwaru pro kódování deidentifikovány.

Výsledky verbální pitvy pomohou pochopit výsledek BetterBirth Trial. Kromě toho budou tato zjištění informovat o budoucích vyšetřováních poškození matek a novorozenců, zejména těch, které jsou dále ve zdravotnických systémech a návrhu politiky.