Werbalna sekcja zwłok zgonów matek, martwych urodzeń i zgonów noworodków w BetterBirth

Aby wziąć udział w tym badaniu, trzeba być matką lub członkiem rodziny osoby, która została włączona do procesu BetterBirth i zmarła. Kobiety, które nie wyraziły zgody na kontynuację w badaniu BetterBirth, zostaną wykluczone.

Zidentyfikowaliśmy te rodziny, korzystając z danych z procesu BetterBirth, w którym doszło do śmierci okołoporodowej, w której personel BetterBirth (FADA) zaobserwował jeden lub więcej punktów pauzy po 2 lub 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Nasze analizy skupiają się na danych dotyczących zgonów okołoporodowych.

Respondenci w przypadku zgonów noworodków i urodzeń martwych to matka lub członkowie rodziny dziecka. Matki wyraziły zgodę na kontynuację w ramach procesu BetterBirth.

Osoby te będą początkowo kontaktowane telefonicznie. Osoby zostaną poproszone o udział w sekcji zwłok, a jeśli wyrażą zgodę, zostanie ustalona data i godzina przesłuchania. Osoba zbierająca dane z CEL lub PSI odwiedzi dom uczestnika w uzgodnionym terminie i uzyskana zostanie pisemna zgoda. W przypadku, gdy z uczestnikami nie można się skontaktować telefonicznie, członkowie personelu badawczego będą próbowali nawiązać kontakt za pośrednictwem akredytowanych działaczy zdrowia społecznego (ASHA), którzy są wyznaczani przez Krajową Misję Zdrowia Obszarów Wiejskich i działają jako pośrednicy między pacjentami a systemem opieki zdrowotnej. Gromadzący dane spróbuje zadzwonić do odpowiedniego pracownika ASHA i poprosić ją o pomoc w nawiązaniu kontaktu z matką. ASHA zostanie poproszony o podanie numeru telefonu, pod którym można skontaktować się z matką, jeśli to możliwe.

Ostateczne próby kontaktu zostaną podjęte w ramach wizyty domowej, jeśli nie można się z uczestnikami skontaktować telefonicznie lub za pośrednictwem ASHA. Osoby, do których dociera się w domu, zostaną wprowadzone do badania i poproszone o udział za pomocą odpowiedniego skryptu rekrutacyjnego. W przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział, osoby zbierające dane zaplanują czas powrotu do domów uczestników w celu przeprowadzenia wywiadów. (Uwaga: Wizyty domowe są kulturowo akceptowalną praktyką w tym kontekście; na przykład wizyty domowe zostały wykorzystane w badaniu BetterBirth w celu zebrania 7-dniowych wyników matek i noworodków).

Dane będą gromadzone przy użyciu standardowych narzędzi WHO do przeprowadzania sekcji zwłok martwego dziecka lub noworodków, zmodyfikowanych pod kątem lokalnego kontekstu. Sekcja poświęcona sekcji zwłok zostanie również włączona do istniejącego instrumentu badawczego. Narzędzia te są ustandaryzowane i przystosowane do użycia w tych warunkach i zostały wcześniej wdrożone w innych badaniach w podobnych społecznościach w U.P. (przykład: „AMANHI” i „Wpływ miejscowego stosowania tłoczonego na zimno oleju z nasion słonecznika z ulepszonymi praktykami masażu na śmiertelność noworodków: klastrowe randomizowane badanie kontrolowane na obszarach wiejskich w północnych Indiach”). Zespół specjalnie przeszkolonych zbieraczy danych (biorąc pod uwagę delikatny charakter ustnego kwestionariusza autopsji) będzie zbierał dane na istniejącej platformie zbierania danych opartej na systemie Android.

Dane będą zbierane przez specjalnie przeszkolonych zbieraczy danych. Będą zbierać dane w domach uczestników. Uczestnikami będą matka (w przypadku śmierci noworodka) i każda dodatkowa osoba, która była obecna podczas wydarzeń, które doprowadziły do ​​śmierci. Dodatkowymi rozmówcami mogą być mąż, matka, teściowa, inny członek rodziny, sąsiadka itp. Matka, która urodziła dziecko, zostanie zapytana, które osoby, jeśli w ogóle, powinny zostać uwzględnione w wywiadzie. Matka i wskazane przez nią osoby będą wyrażane indywidualnie, ale będą przesłuchiwane razem.

Każda rozmowa zajmie około 60 minut.

Zostanie zatrudniony zespół specjalnie przeszkolonych zbieraczy danych. Dane będą gromadzone na tabletach przy użyciu platformy do gromadzenia danych, która ma wbudowane kontrole brakujących wartości, kontrole zakresów, wzorce pomijania itp., aby zminimalizować błąd w gromadzeniu danych. Prowadzony będzie monitoring GPS miejsca przeprowadzenia wywiadu. Dane zostaną sprawdzone na poziomie zagregowanym pod kątem spiętrzenia, wzorców specyficznych dla ankietera itp. Formularze, w których wykryto błędy, zostaną odesłane do weryfikacji i ponownego wprowadzenia, ale zostanie przechwycona ścieżka audytu, aby zapewnić, że pełna ścieżka z oryginalnych danych a zmiany będą zachowywane wraz ze znacznikiem czasu, GPS i informacjami o użytkowniku. Zapewnienie jakości na miejscu obejmowałoby zarówno kontrolę danych w czasie rzeczywistym, jak i weryfikację GPS miejsca gromadzenia danych. Dostęp do danych będzie ograniczony przez użytkowników, z różnymi uprawnieniami dla zbieraczy danych, przełożonych i badaczy. Wszystkie dane osobowe, w tym nazwiska itp., zostaną zaszyfrowane, a do analizy zostanie udostępniony tylko unikalny numer identyfikacyjny umożliwiający identyfikację osób. Dane będą przechowywane w zabezpieczonej sieci.

Każdy przypadek zostanie zakodowany w celu przypisania podstawowej przyczyny zgonu, wcześniejszych przyczyn i czasu zgonu przez przeszkolonych i certyfikowanych lekarzy. Standardowe oprogramowanie WHO i protokół kodowania zostaną wykorzystane przez tych lekarzy do przypisania przyczyn śmierci. Dane zebrane za pomocą tabletów będą przesyłane do centralnego serwera. Narracje każdej sprawy zostaną zebrane na papierze, a skan narracji zostanie przesłany wraz z danymi. Wszystkie te dane zostaną przesłane do oprogramowania do kodowania lekarzy, z którego przypadki werbalnej autopsji zostaną przydzielone lekarzom do zakodowania. Każdy przypadek zostanie niezależnie zakodowany przez dwóch lekarzy, aw przypadku niezgodności podstawowej przyczyny zgonu między dwoma lekarzami, trzeci lekarz niezależnie zakoduje przyczynę zgonu. Wreszcie, jeśli żadna z trzech leżących u podstaw przyczyn śmierci nie pasuje, sprawę rozstrzygnie arbiter medyczny wyższego szczebla - zostanie to zrobione w celu zminimalizowania niesklasyfikowanych zgonów. Lekarz-koordynator, który ma duże doświadczenie w kodowaniu ustnych danych z sekcji zwłok, będzie nadzorował cały proces i rozwiązywał problemy z pomocą przełożonych zespołu zbierającego dane. Wszystkie przypadki zostaną pozbawione cech identyfikacyjnych przed przesłaniem ich do oprogramowania w celu kodowania.

Werbalne wyniki sekcji zwłok będą pomocne w zrozumieniu wyniku procesu BetterBirth. Ponadto odkrycia będą stanowić podstawę przyszłych dochodzeń w sprawie krzywdzenia matek i noworodków, zwłaszcza tych znajdujących się na dalszych etapach systemu opieki zdrowotnej i projektowania polityki.