Verbale autopsie van moedersterfte, doodgeboorte en neonatale sterfgevallen in BetterBirth

Om in deze studie te worden opgenomen, moet men de moeder of een familielid zijn van een persoon die was ingeschreven in de BetterBirth Trial en stierf. Vrouwen die niet hebben ingestemd met follow-up in de BetterBirth-studie zullen worden uitgesloten.

We identificeerden deze families door gebruik te maken van gegevens van de BetterBirth Trial, waarin er een perinatale dood was waarbij een of meer pauzepunten werden waargenomen door BetterBirth-medewerkers (FADA) 2 maanden of 6 maanden na de start van de interventie. Onze analyses richten zich op gegevens rondom de perinatale sterfte.

Respondenten voor de neonatale sterfte en doodgeboorte zijn onder meer de moeder of de familieleden van de baby. Moeders hadden ingestemd met follow-up als onderdeel van de BetterBirth Trial.

Met deze personen wordt in eerste instantie telefonisch contact opgenomen. Individuen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de mondelinge autopsie en, als ze daarmee instemmen, zal een datum en tijd voor het interview worden bepaald. Op een afgesproken datum komt een dataverzamelaar van CEL of PSI bij de deelnemer thuis en wordt schriftelijke toestemming verkregen. In het geval dat deelnemers niet telefonisch bereikbaar zijn, zullen studiemedewerkers proberen contact te maken via Accredited Social Health Activists (ASHA's), die zijn aangesteld door de National Rural Health Mission en fungeren als doorgeefluik tussen patiënten en het gezondheidssysteem. De gegevensverzamelaar zal proberen de relevante ASHA-medewerker te bellen en haar te vragen om hulp bij het leggen van contact met de moeder. De ASHA wordt gevraagd een telefoonnummer op te geven waarop de moeder, indien mogelijk, bereikbaar is.

Laatste pogingen tot contact worden gedaan via huisbezoek als deelnemers niet telefonisch of met ASHA-afspraak kunnen worden bereikt. Personen die thuis worden bereikt, worden aan het onderzoek voorgesteld en gevraagd om deel te nemen met behulp van het juiste wervingsscript. Voor die personen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen de gegevensverzamelaars een tijd plannen om naar de huizen van de deelnemers terug te keren voor het houden van interviews. (Opmerking: huisbezoeken zijn in deze context een cultureel aanvaardbare praktijk; huisbezoeken werden bijvoorbeeld gebruikt in de BetterBirth Trial voor het verzamelen van 7-daagse resultaten van moeders en pasgeborenen.)

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de WHO-standaardinstrumenten voor het uitvoeren van doodgeboorte of neonatale verbale autopsies, aangepast aan de lokale context. In het bestaande studie-instrument zal ook een onderdeel sociale autopsie worden opgenomen. Deze tools zijn gestandaardiseerd en aangepast voor gebruik in deze omgevingen en zijn eerder geïmplementeerd in andere onderzoeken in vergelijkbare gemeenschappen in U.P. (voorbeeld: "AMANHI" en "Impact van plaatselijke toepassing van koudgeperste zonnebloemolie met verbeterde massagepraktijken op neonatale sterfte: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie op het platteland van Noord-India"). Een team van speciaal opgeleide gegevensverzamelaars (gezien de gevoelige aard van de mondelinge autopsievragenlijst) zal de gegevens verzamelen op het bestaande op Android gebaseerde platform voor gegevensverzameling.

Gegevens worden verzameld door speciaal opgeleide dataverzamelaars. Zij verzamelen de gegevens bij de deelnemers thuis. Tot de deelnemers behoren de moeder (in geval van neonatale dood) en eventuele andere personen die aanwezig waren tijdens de gebeurtenissen die tot de dood hebben geleid. Andere geïnterviewden kunnen de echtgenoot, moeder, schoonmoeder, ander familielid, buurvrouw, enz. van de bevallen moeder zijn. De bevallen moeder zal worden gevraagd welke personen, indien aanwezig, in het interview moeten worden opgenomen. De moeder en de personen die zij aangeven, krijgen afzonderlijk toestemming, maar worden samen geïnterviewd.

Elk gesprek duurt ongeveer 60 minuten.

Er wordt een team van speciaal opgeleide dataverzamelaars aangetrokken. Gegevens worden verzameld op tablets met behulp van een gegevensverzamelingsplatform met ingebouwde controles van ontbrekende waarden, bereikcontroles, overslaanpatronen enz. om de fout bij het verzamelen van gegevens te minimaliseren. Er zal een GPS-monitoring van de locatie van het interview worden uitgevoerd. De gegevens worden op geaggregeerd niveau gecontroleerd op opeenhoping, interviewerspecifieke patronen, enz. Formulieren met fouten worden teruggestuurd voor verificatie en opnieuw ingevoerd, maar het auditspoor wordt vastgelegd om ervoor te zorgen dat het volledige spoor van de oorspronkelijke gegevens en wijzigingen worden bijgehouden met tijdstempel, GPS en gebruikersinformatie. Kwaliteitsborging ter plaatse omvat zowel realtime gegevenscontroles als GPS-verificatie van de locatie van gegevensverzameling. De toegang tot gegevens wordt beperkt door gebruikers, met verschillende rechten voor gegevensverzamelaars, supervisors en onderzoeksonderzoekers. Alle persoonlijke identificatie-informatie inclusief namen, enz. zal worden gecodeerd, en alleen een uniek identificatienummer om individuen te identificeren zal beschikbaar worden gesteld voor analyse. Gegevens worden gehost via een beveiligd netwerk.

Elk geval wordt gecodeerd voor het toewijzen van onderliggende doodsoorzaak, eerdere oorzaken en tijdstip van overlijden door getrainde en gecertificeerde artsen. Een WHO-standaardsoftware en coderingsprotocol zullen door deze artsen worden gebruikt om doodsoorzaken toe te wijzen. De gegevens die via tablets worden verzameld, worden naar de centrale server gestuurd. De verhalen van elke zaak worden op papier verzameld en een scan van het verhaal wordt met de gegevens meegestuurd. Deze volledige gegevens worden geüpload naar de coderingssoftware van de arts, van waaruit de verbale autopsiegevallen aan artsen worden toegewezen voor codering. Elk geval wordt onafhankelijk gecodeerd door twee artsen en in het geval van een discrepantie in de onderliggende doodsoorzaak tussen de twee artsen, zal een derde arts onafhankelijk coderen voor de doodsoorzaak. Ten slotte, als geen van de drie onderliggende doodsoorzaken overeenkomt, zal een arts-arbiter van een hoger niveau de zaak oplossen - dit zal worden gedaan om niet-geclassificeerde sterfgevallen te minimaliseren. Een arts-coördinator, die uitgebreide eerdere ervaring heeft met het coderen van verbale autopsiegegevens, houdt toezicht op het hele proces en lost problemen op met de hulp van supervisors van het gegevensverzamelingsteam. Alle cases worden geanonimiseerd voordat ze naar de software worden geüpload om te worden gecodeerd.

De bevindingen van de verbale autopsie zullen nuttig zijn om het resultaat van de BetterBirth Trial te begrijpen. Bovendien zullen de bevindingen toekomstige onderzoeken naar maternale en pasgeboren schade ondersteunen, met name die verder stroomopwaarts in het gezondheidssysteem en beleidsontwerp.