Verbal obduksjon av mødredødsfall, dødfødsler og neonatale dødsfall i BetterBirth

For å bli inkludert i denne studien må man være mor eller familiemedlem til en person som ble registrert i BetterBirth Trial og døde. Kvinner som ikke samtykket til oppfølging i BetterBirth-studien vil bli ekskludert.

Vi identifiserte disse familiene ved å bruke data fra BetterBirth Trial, der det var en perinatal død der ett eller flere pausepunkter ble observert av BetterBirth-ansatte (FADA) 2 måneder eller 6 måneder etter intervensjonslansering. Våre analyser fokuserer på data rundt de perinatale dødsfallene.

Respondenter for neonatale dødsfall og dødfødsler inkluderer mor eller familiemedlemmer til babyen. Mødre hadde samtykket til oppfølging som en del av BetterBirth Trial.

Disse personene vil i første omgang bli kontaktet på telefon. Enkeltpersoner vil bli bedt om å delta i verbal obduksjon, og hvis de samtykker, vil en dato og tid for intervjuet bli bestemt. En datainnsamler fra CEL eller PSI vil besøke deltakerens hjem på en avtalt dato og skriftlig samtykke innhentes. I tilfelle deltakerne ikke kan nås på telefon, vil studieansatte forsøke å ta kontakt via akkrediterte sosiale helseaktivister (ASHA), som er utnevnt av National Rural Health Mission og fungerer som kanaler mellom pasienter og helsesystemet. Datainnsamleren vil forsøke å ringe den aktuelle ASHA-arbeideren og be henne om hjelp til å etablere kontakt med moren. ASHA vil bli bedt om å oppgi et telefonnummer som mor kan nås på, hvis mulig.

Siste kontaktforsøk vil skje via hjemmebesøk dersom deltakere ikke kan nås verken via telefon eller med ASHA-engasjement. Personer som nås hjemme vil bli introdusert for studien og bedt om å delta ved hjelp av passende rekrutteringsskript. For de personene som samtykker i å delta, vil datainnsamlere planlegge en tid for å returnere til deltakernes hjem for intervju som skal gjennomføres. (Merk: Hjemmebesøk er en kulturelt akseptabel praksis i denne sammenhengen; for eksempel ble hjemmebesøk brukt i BetterBirth Trial for innsamling av 7-dagers utfall for mødre og nyfødte.)

Data vil bli samlet inn ved hjelp av WHOs standardverktøy for å utføre dødfødsel eller neonatale verbale obduksjoner, modifisert for den lokale konteksten. En del om sosial obduksjon vil også bli innlemmet i det eksisterende studieinstrumentet. Disse verktøyene er standardisert og tilpasset for bruk i disse innstillingene og har blitt implementert tidligere i andre studier i lignende samfunn i U.P. (eksempel: "AMANHI" og "Konsekvensen av lokal påføring av kaldpresset solsikkefrøolje med forbedret massasjepraksis på neonatal dødelighet: en randomisert kontrollert klyngeforsøk i landlige Nord-India"). Et team av spesialtrente datainnsamlere (gitt den sensitive karakteren til det verbale obduksjonsspørreskjemaet) vil samle inn dataene på eksisterende Android-basert datainnsamlingsplattform.

Data vil bli samlet inn av spesialtrente datainnsamlere. De vil samle inn dataene hjemme hos deltakerne. Deltakerne vil inkludere moren (ved neonatal død) og eventuelle andre personer som var til stede under hendelsene som førte til dødsfallet. Ytterligere intervjuobjekter kan inkludere den fødende morens mann, mor, svigermor, annet familiemedlem, nabo osv. Den fødende mor vil bli spurt om hvilke personer som eventuelt bør inkluderes i intervjuet. Moren og personene de angir vil bli samtykket individuelt, men intervjuet sammen.

Hvert intervju vil ta ca. 60 minutter.

Et team med spesialtrente datainnsamlere vil bli ansatt. Data vil bli samlet inn på nettbrett ved hjelp av en datainnsamlingsplattform som har innebygde kontroller av manglende verdier, rekkeviddesjekker, hoppemønstre osv. for å minimere feilen i datainnsamlingen. En GPS-overvåking av sted for intervju vil bli utført. Dataene vil bli sjekket på et aggregert nivå for heaping, intervjuerspesifikke mønstre osv. Skjemaer identifisert med feil vil bli sendt tilbake for verifisering og gjeninnføring, men revisjonsspor vil bli fanget opp for å sikre at hele sporet fra originaldata og endringer vil opprettholdes med tidsstempel, GPS og brukerinformasjon. Kvalitetssikring på stedet vil innebære både sanntidsdatasjekker så vel som GPS-verifisering av plasseringen av datainnsamlingen. Datatilgang vil være begrenset av brukere, med ulike privilegier for datainnsamlere, veiledere og studieetterforskere. All personlig identifiseringsinformasjon inkludert navn osv. vil bli kryptert, og kun et unikt identifikasjonsnummer for å identifisere enkeltpersoner vil bli gjort tilgjengelig for analyse. Data vil bli vert over et sikret nettverk.

Hver sak vil bli kodet for tildeling av underliggende dødsårsak, tidligere årsaker og tidspunkt for død av trente og sertifiserte leger. En WHO-standardprogramvare og kodeprotokoll vil bli brukt av disse legene for å angi dødsårsaker. Dataene som samles inn via nettbrett vil bli sendt til den sentrale serveren. Fortellingene fra hver sak vil bli samlet på papir og en skanning av fortellingen vil bli sendt sammen med dataene. Hele disse dataene vil bli lastet opp på legekodeprogramvaren som de verbale obduksjonstilfellene vil bli tildelt leger for koding. Hvert tilfelle vil bli kodet uavhengig av to leger, og i tilfelle misforhold i den underliggende dødsårsaken mellom de to legene, vil en tredje lege uavhengig kode for dødsårsaken. Til slutt, hvis ingen av de tre underliggende dødsårsakene stemmer overens, vil en voldgiftsdommer på høyere nivå avgjøre saken - dette vil bli gjort for å minimere uklassifiserte dødsfall. En legekoordinator, som har lang erfaring med koding av verbal obduksjonsdata, vil overvåke hele prosessen og løse problemer ved hjelp av veiledere for datainnsamlingsteamet. Alle sakene vil bli avidentifisert før de lastes opp til programvaren for koding.

De verbale obduksjonsfunnene vil være nyttige for å forstå resultatet av BetterBirth-rettssaken. I tillegg vil funnene informere fremtidige undersøkelser av skade på mødre og nyfødte, spesielt de lenger oppstrøms i helsesystemet og policydesign.