Autopsia verbal de muertes maternas, mortinatos y muertes neonatales en BetterBirth

Para ser incluido en este estudio, uno debe ser la madre o un miembro de la familia de una persona que se inscribió en el ensayo BetterBirth y murió. Se excluirán las mujeres que no dieron su consentimiento para el seguimiento en el estudio BetterBirth.

Identificamos a estas familias mediante el uso de datos del ensayo BetterBirth, en el que hubo una muerte perinatal en la que el personal de BetterBirth (FADA) observó uno o más puntos de pausa a los 2 meses o 6 meses después del lanzamiento de la intervención. Nuestros análisis se centran en los datos que rodean las muertes perinatales.

Los encuestados por las muertes neonatales y los mortinatos incluyen a la madre oa los miembros de la familia del bebé. Las madres habían dado su consentimiento para el seguimiento como parte del ensayo BetterBirth.

Estas personas serán contactadas inicialmente por teléfono. Se pedirá a las personas que participen en la autopsia verbal y, si están de acuerdo, se determinará una fecha y hora para la entrevista. Un recolector de datos de CEL o PSI visitará el hogar del participante en una fecha acordada y se obtendrá el consentimiento por escrito. En caso de que no se pueda contactar a los participantes por teléfono, los miembros del personal del estudio intentarán comunicarse a través de Activistas de Salud Social Acreditados (ASHA), que son designados por la Misión Nacional de Salud Rural y actúan como conductos entre los pacientes y el sistema de salud. El recolector de datos intentará llamar al trabajador de ASHA correspondiente y solicitar su ayuda para establecer contacto con la madre. Se le pedirá a la ASHA que proporcione un número de teléfono en el que se pueda localizar a la madre, si es posible.

Los intentos finales de contacto se realizarán a través de una visita domiciliaria si no se puede contactar a los participantes por teléfono o con el compromiso de ASHA. A las personas a las que se contacte en casa se les presentará el estudio y se les pedirá que participen utilizando el guión de reclutamiento apropiado. Para aquellas personas que acepten participar, los recolectores de datos programarán un horario para regresar a los hogares de los participantes para realizar las entrevistas. (Nota: las visitas domiciliarias son una práctica culturalmente aceptable en este contexto; por ejemplo, las visitas domiciliarias se utilizaron en el ensayo BetterBirth para recopilar los resultados de 7 días de madres y recién nacidos).

Los datos se recopilarán utilizando las herramientas estándar de la OMS para realizar autopsias verbales neonatales o de muerte fetal, modificadas para el contexto local. También se incorporará una sección sobre autopsia social en el instrumento de estudio existente. Estas herramientas están estandarizadas y adaptadas para su uso en estos entornos y se han implementado anteriormente en otros estudios en comunidades similares en U.P. (ejemplo: "AMANHI" e "Impacto de la aplicación tópica de aceite de semilla de girasol prensado en frío con mejores prácticas de masaje en la mortalidad neonatal: un ensayo controlado aleatorio por grupos en la zona rural del norte de la India"). Un equipo de recolectores de datos especialmente capacitados (dada la naturaleza sensible del cuestionario de autopsia verbal) recopilará los datos en la plataforma de recopilación de datos basada en Android existente.

Los datos serán recopilados por recolectores de datos especialmente capacitados. Recogerán los datos en los domicilios de los participantes. Los participantes incluirán a la madre (en caso de muerte neonatal) y cualquier persona adicional que estuvo presente durante los eventos que llevaron a la muerte. Los entrevistados adicionales pueden incluir al esposo, la madre, la suegra, otro miembro de la familia, vecino, etc. de la madre que dio a luz. A la madre que dio a luz se le preguntará qué personas, si las hay, deben incluirse en la entrevista. La madre y las personas que indique serán consentidas individualmente pero entrevistadas juntas.

Cada entrevista tendrá una duración aproximada de 60 minutos.

Se contratará un equipo de recolectores de datos especialmente capacitados. Los datos se recopilarán en tabletas utilizando una plataforma de recopilación de datos que tiene controles incorporados de valores faltantes, controles de rango, patrones de omisión, etc. para minimizar el error en la recopilación de datos. Se realizará un seguimiento GPS de la ubicación de la entrevista. Los datos se verificarán en un nivel agregado para detectar patrones específicos del entrevistador, etc. y los cambios se mantendrán con sello de tiempo, GPS e información del usuario. La garantía de calidad in situ implicaría tanto la verificación de datos en tiempo real como la verificación por GPS de la ubicación de la recopilación de datos. El acceso a los datos estará restringido por los usuarios, con diferentes privilegios para los recolectores de datos, supervisores e investigadores del estudio. Toda la información de identificación personal, incluidos los nombres, etc., se cifrará y solo se pondrá a disposición para su análisis un número de identificación único para identificar a las personas. Los datos se alojarán en una red segura.

Cada caso se codificará para asignar la causa subyacente de la muerte, las causas antecedentes y el momento de la muerte por parte de médicos capacitados y certificados. Estos médicos utilizarán un software estándar de la OMS y un protocolo de codificación para asignar las causas de muerte. Los datos recopilados a través de tabletas se enviarán al servidor central. Las narraciones de cada caso se recopilarán en papel y se enviará un escaneo de la narración junto con los datos. Todos estos datos se cargarán en el software de codificación del médico desde el cual se asignarán los casos de autopsia verbal a los médicos para su codificación. Cada caso será codificado de forma independiente por dos médicos y, en caso de discrepancia en la causa subyacente de muerte entre los dos médicos, un tercer médico codificará de forma independiente la causa de muerte. Finalmente, si ninguna de las tres causas subyacentes de muerte coincide, un árbitro médico de nivel superior resolverá el caso; esto se hará para minimizar las muertes no clasificadas. Un coordinador médico, que tiene una amplia experiencia previa en la codificación de datos de autopsias verbales, supervisará todo el proceso y resolverá los problemas con la ayuda de los supervisores del equipo de recopilación de datos. Todos los casos serán desidentificados antes de cargarlos en el software para la codificación.

Los hallazgos de la autopsia verbal serán útiles para comprender el resultado del ensayo BetterBirth. Además, los hallazgos informarán futuras investigaciones sobre daños maternos y neonatales, especialmente aquellos más avanzados en el diseño de políticas y sistemas de salud.