Autópsia verbal de mortes maternas, natimortos e mortes neonatais em BetterBirth

Para ser incluído neste estudo, a pessoa deve ser a mãe ou membro da família de um indivíduo que foi inscrito no BetterBirth Trial e morreu. As mulheres que não consentiram com o acompanhamento no estudo BetterBirth serão excluídas.

Identificamos essas famílias usando dados do BetterBirth Trial, no qual houve uma morte perinatal em que um ou mais pontos de pausa foram observados pela equipe BetterBirth (FADA) 2 meses ou 6 meses após o início da intervenção. Nossas análises se concentram nos dados sobre as mortes perinatais.

Os entrevistados para as mortes neonatais e natimortos incluem a mãe ou os familiares do bebê. As mães consentiram no acompanhamento como parte do estudo BetterBirth.

Esses indivíduos serão inicialmente contatados por telefone. Os indivíduos serão convidados a participar da autópsia verbal e, caso concordem, será marcada a data e hora para a entrevista. Um coletor de dados do CEL ou PSI visitará a casa do participante em uma data combinada e será obtido o consentimento por escrito. Caso os participantes não possam ser contatados por telefone, os membros da equipe do estudo tentarão fazer contato por meio de Ativistas de Saúde Social Credenciados (ASHAs), que são indicados pela Missão Nacional de Saúde Rural e atuam como canais entre os pacientes e o sistema de saúde. O coletor de dados tentará ligar para a funcionária relevante da ASHA e solicitar sua ajuda para estabelecer contato com a mãe. A ASHA será solicitada a fornecer um número de telefone no qual a mãe possa ser encontrada, se possível.

As tentativas finais de contato serão feitas por meio de visita domiciliar se os participantes não puderem ser contatados por telefone ou com o envolvimento da ASHA. Os indivíduos que forem contatados em casa serão apresentados ao estudo e convidados a participar usando o roteiro de recrutamento apropriado. Para aqueles indivíduos que concordarem em participar, os coletores de dados agendarão um horário para retornar às residências dos participantes para a realização das entrevistas. (Observação: as visitas domiciliares são uma prática culturalmente aceitável neste contexto; por exemplo, as visitas domiciliares foram usadas no BetterBirth Trial para coletar os resultados de 7 dias de mães e recém-nascidos.)

Os dados serão coletados usando as ferramentas padrão da OMS para conduzir natimortos ou autópsias verbais neonatais, modificadas para o contexto local. Uma seção sobre autópsia social também será incorporada ao instrumento de estudo existente. Essas ferramentas são padronizadas e adaptadas para uso nesses ambientes e já foram implementadas anteriormente em outros estudos em comunidades semelhantes na U.P. (exemplo: "AMANHI" e "Impacto da aplicação tópica de óleo de semente de girassol prensado a frio com práticas de massagem aprimoradas na mortalidade neonatal: um estudo randomizado controlado em grupo na zona rural do norte da Índia"). Uma equipe de coletores de dados especialmente treinados (dada a natureza sensível do questionário de autópsia verbal) coletará os dados na plataforma de coleta de dados baseada em Android existente.

Os dados serão coletados por coletores de dados especialmente treinados. Eles irão coletar os dados nas casas dos participantes. Os participantes incluirão a mãe (em caso de morte neonatal) e qualquer pessoa adicional que esteve presente durante os eventos que levaram à morte. Entrevistados adicionais podem incluir o marido da mãe que deu à luz, a mãe, a sogra, outro membro da família, vizinho, etc. A mãe que deu à luz será questionada sobre quais indivíduos, se houver, devem ser incluídos na entrevista. A mãe e os indivíduos por ela indicados serão consentidos individualmente, mas entrevistados em conjunto.

Cada entrevista terá duração aproximada de 60 minutos.

Será contratada uma equipe de coletores de dados especialmente treinados. Os dados serão coletados em tablets usando uma plataforma de coleta de dados que possui verificações incorporadas de valores ausentes, verificações de intervalo, padrões de salto etc. para minimizar o erro na coleta de dados. Um monitoramento GPS do local da entrevista será realizado. Os dados serão verificados em um nível agregado para heaping, padrões específicos do entrevistador, etc. Os formulários identificados com erros serão enviados de volta para verificação e reinserção, mas a trilha de auditoria será capturada para garantir que a trilha completa dos dados originais e as alterações serão mantidas com carimbo de data/hora, GPS e informações do usuário. A garantia de qualidade no local envolveria verificações de dados em tempo real, bem como verificação por GPS do local de coleta de dados. O acesso aos dados será restrito pelos usuários, com diferentes privilégios para coletores de dados, supervisores e investigadores do estudo. Todas as informações de identificação pessoal, incluindo nomes, etc., serão criptografadas e apenas um número de identificação exclusivo para identificar os indivíduos será disponibilizado para análise. Os dados serão hospedados em uma rede segura.

Cada caso será codificado para atribuir a causa subjacente da morte, causas antecedentes e momento da morte por médicos treinados e certificados. Um software padrão da OMS e um protocolo de codificação serão usados ​​por esses médicos para atribuir as causas da morte. Os dados recolhidos através dos tablets serão enviados para o servidor central. As narrativas de cada caso serão coletadas em papel e uma digitalização da narrativa será enviada junto com os dados. Todos esses dados serão carregados no software de codificação do médico, a partir do qual os casos de autópsia verbal serão atribuídos aos médicos para codificação. Cada caso será codificado independentemente por dois médicos e, em caso de incompatibilidade na causa básica da morte entre os dois médicos, um terceiro médico codificará independentemente a causa da morte. Por fim, se nenhuma das três causas subjacentes de morte corresponder, um árbitro médico de nível superior resolverá o caso - isso será feito para minimizar as mortes não classificadas. Um coordenador médico, que possui ampla experiência anterior na codificação de dados verbais de autópsia, supervisionará todo o processo e resolverá problemas com a ajuda dos supervisores da equipe de coleta de dados. Todos os casos serão desidentificados antes de serem carregados no software para codificação.

Os achados da autópsia verbal serão úteis para entender o resultado do ensaio BetterBirth. Além disso, os resultados irão informar futuras investigações sobre danos maternos e neonatais, especialmente aqueles mais avançados no sistema de saúde e no desenho de políticas.