Autopsie verbale des décès maternels, des mortinaissances et des décès néonatals dans BetterBirth

Pour être inclus dans cette étude, il faut être la mère ou un membre de la famille d'une personne inscrite à l'essai BetterBirth et décédée. Les femmes qui n'ont pas consenti au suivi dans l'étude BetterBirth seront exclues.

Nous avons identifié ces familles en utilisant les données de l'essai BetterBirth, dans lequel il y a eu un décès périnatal où un ou plusieurs points de pause ont été observés par le personnel de BetterBirth (FADA) à 2 mois ou 6 mois après le lancement de l'intervention. Nos analyses portent sur les données entourant les décès périnataux.

Les répondants pour les décès néonatals et les mortinaissances incluent la mère ou les membres de la famille du bébé. Les mères avaient consenti à un suivi dans le cadre de l'essai BetterBirth.

Ces personnes seront contactées dans un premier temps par téléphone. Les personnes seront invitées à participer à une autopsie verbale et, si elles sont d'accord, une date et une heure pour l'entretien seront déterminées. Un collecteur de données du CEL ou du PSI se rendra au domicile du participant à une date convenue et un consentement écrit sera obtenu. Dans le cas où les participants ne peuvent pas être joints par téléphone, les membres du personnel de l'étude tenteront de prendre contact par l'intermédiaire d'activistes de santé sociale accrédités (ASHA), qui sont nommés par la Mission nationale de santé rurale et agissent comme des intermédiaires entre les patients et le système de santé. Le collecteur de données tentera d'appeler l'agent ASHA concerné et demandera son aide pour établir le contact avec la mère. L'ASHA sera invitée à fournir un numéro de téléphone auquel la mère peut être jointe, si possible.

Les dernières tentatives de contact seront effectuées via une visite à domicile si les participants ne peuvent être joints ni par téléphone ni avec l'engagement de l'ASHA. Les personnes jointes à domicile seront présentées à l'étude et invitées à participer à l'aide du scénario de recrutement approprié. Pour les personnes qui acceptent de participer, les collecteurs de données fixeront un moment pour retourner au domicile des participants pour que les entretiens soient menés. (Remarque : les visites à domicile sont une pratique culturellement acceptable dans ce contexte ; par exemple, les visites à domicile ont été utilisées dans l'essai BetterBirth pour la collecte des résultats à 7 jours des mères et des nouveau-nés.)

Les données seront collectées à l'aide des outils standard de l'OMS pour la réalisation d'autopsies verbales mortinatales ou néonatales, modifiés pour le contexte local. Une section sur l'autopsie sociale sera également intégrée à l'instrument d'étude existant. Ces outils sont standardisés et adaptés pour être utilisés dans ces contextes et ont déjà été mis en œuvre dans d'autres études dans des communautés similaires de l'U.P. (exemple : « AMANHI » et « Impact de l'application topique d'huile de graines de tournesol pressée à froid avec des pratiques de massage améliorées sur la mortalité néonatale : un essai contrôlé randomisé en grappes dans l'Inde du Nord rurale »). Une équipe de collecteurs de données spécialement formés (étant donné la nature sensible du questionnaire d'autopsie verbale) collectera les données sur la plate-forme de collecte de données existante basée sur Android.

Les données seront collectées par des collecteurs de données spécialement formés. Ils collecteront les données au domicile des participants. Les participants comprendront la mère (en cas de décès néonatal) et toute personne supplémentaire qui était présente lors des événements qui ont conduit au décès. Les personnes interrogées supplémentaires peuvent inclure le mari, la mère, la belle-mère de la mère accouchée, un autre membre de la famille, un voisin, etc. On demandera à la mère qui a accouché quelles personnes, le cas échéant, devraient être incluses dans l'entretien. La mère et les personnes qu'ils désignent seront consenties individuellement mais interrogées ensemble.

Chaque entretien durera environ 60 minutes.

Une équipe de collecteurs de données spécialement formés sera embauchée. Les données seront collectées sur des tablettes à l'aide d'une plate-forme de collecte de données dotée de vérifications intégrées des valeurs manquantes, des vérifications de plage, des modèles de saut, etc. afin de minimiser les erreurs de collecte de données. Une surveillance GPS du lieu de l'entretien sera effectuée. Les données seront vérifiées à un niveau agrégé pour l'entassement, les modèles spécifiques à l'intervieweur, etc. et les modifications seront conservées avec l'horodatage, le GPS et les informations de l'utilisateur. L'assurance qualité sur site impliquerait à la fois des vérifications de données en temps réel et une vérification GPS du lieu de collecte des données. L'accès aux données sera restreint par les utilisateurs, avec des privilèges différents pour les collecteurs de données, les superviseurs et les enquêteurs de l'étude. Toutes les informations d'identification personnelle, y compris les noms, etc. seront cryptées, et seul un numéro d'identification unique permettant d'identifier les individus sera mis à disposition pour analyse. Les données seront hébergées sur un réseau sécurisé.

Chaque cas sera codé pour attribuer la cause sous-jacente du décès, les causes antérieures et le moment du décès par des médecins formés et certifiés. Un logiciel standard de l'OMS et un protocole de codage seront utilisés par ces médecins pour attribuer les causes de décès. Les données collectées via les tablettes seront envoyées au serveur central. Les récits de chaque cas seront recueillis sur papier et un scan du récit sera envoyé avec les données. Toutes ces données seront téléchargées sur le logiciel de codage des médecins à partir duquel les cas d'autopsie verbale seront attribués aux médecins pour le codage. Chaque cas sera codé indépendamment par deux médecins et en cas de non-concordance de la cause sous-jacente du décès entre les deux médecins, un troisième médecin codera indépendamment la cause du décès. Enfin, si aucune des trois causes sous-jacentes de décès ne correspond, un médecin arbitre de niveau supérieur résoudra le cas - cela sera fait pour minimiser les décès non classés. Un médecin coordinateur, qui possède une vaste expérience préalable du codage des données d'autopsie verbale, supervisera l'ensemble du processus et résoudra les problèmes avec l'aide des superviseurs de l'équipe de collecte de données. Tous les cas seront anonymisés avant d'être téléchargés sur le logiciel pour le codage.

Les résultats de l'autopsie verbale seront utiles pour comprendre le résultat de l'essai BetterBirth. En outre, les résultats éclaireront les futures enquêtes sur les préjudices maternels et néonatals, en particulier ceux plus en amont dans le système de santé et la conception des politiques.