Verbal obduktion af mødredødsfald, dødfødsler og neonatale dødsfald i BetterBirth

For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal man være mor eller familiemedlem til en person, der var tilmeldt BetterBirth Trial og døde. Kvinder, der ikke har givet samtykke til opfølgning i BetterBirth-undersøgelsen, vil blive udelukket.

Vi identificerede disse familier ved at bruge data fra BetterBirth Trial, hvor der var en perinatal død, hvor et eller flere pausepunkter blev observeret af BetterBirth personale (FADA) 2 måneder eller 6 måneder efter interventionslanceringen. Vores analyser fokuserer på data omkring de perinatale dødsfald.

Respondenter for neonatale dødsfald og dødfødsler omfatter mor eller babyens familiemedlemmer. Mødre havde givet samtykke til opfølgning som en del af BetterBirth Trial.

Disse personer vil i første omgang blive kontaktet telefonisk. Enkeltpersoner vil blive bedt om at deltage i verbal obduktion, og hvis de er enige, vil en dato og et tidspunkt for samtalen blive fastlagt. En dataindsamler fra CEL eller PSI vil besøge deltagerens hjem på en aftalt dato, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. I tilfælde af, at deltagerne ikke kan nås på telefon, vil studiemedarbejdere forsøge at skabe kontakt via Accredited Social Health Activists (ASHA'er), som er udpeget af National Rural Health Mission og fungerer som kanaler mellem patienter og sundhedssystemet. Dataindsamleren vil forsøge at ringe til den relevante ASHA-medarbejder og anmode hende om hjælp til at etablere kontakt med moderen. ASHA vil blive bedt om at oplyse et telefonnummer, hvor moderen kan kontaktes, hvis det er muligt.

Endelige forsøg på kontakt vil ske via hjemmebesøg, hvis deltagerne ikke kan nås hverken telefonisk eller med ASHA-engagement. Personer, der nås derhjemme, vil blive introduceret til undersøgelsen og bedt om at deltage ved hjælp af det passende rekrutteringsscript. For de personer, der accepterer at deltage, vil dataindsamlere planlægge et tidspunkt for at vende tilbage til deltagernes hjem til interviews. (Bemærk: Hjemmebesøg er en kulturelt acceptabel praksis i denne sammenhæng; for eksempel blev hjemmebesøg brugt i BetterBirth Trial til indsamling af 7-dages resultater for mødre og nyfødte.)

Data vil blive indsamlet ved hjælp af WHOs standardværktøjer til at udføre dødfødsel eller neonatale verbale obduktioner, modificeret til den lokale kontekst. Et afsnit om social obduktion vil også blive indarbejdet i det eksisterende undersøgelsesinstrument. Disse værktøjer er standardiseret og tilpasset til brug i disse indstillinger og er blevet implementeret før i andre undersøgelser i lignende samfund i U.P. (eksempel: "AMANHI" og "Påvirkning af topisk påføring af koldpresset solsikkeolie med forbedret massagepraksis på neonatal dødelighed: et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i det nordlige Indien på landet"). Et team af specialuddannede dataindsamlere (i betragtning af den følsomme karakter af det verbale obduktionsspørgeskema) vil indsamle dataene på den eksisterende Android-baserede dataindsamlingsplatform.

Data vil blive indsamlet af specialuddannede dataindsamlere. De vil indsamle dataene hjemme hos deltagerne. Deltagerne vil inkludere moderen (i tilfælde af neonatal død) og enhver yderligere person, der var til stede under de begivenheder, der førte til dødsfaldet. Yderligere interviewpersoner kan omfatte den fødende mors mand, mor, svigermor, andet familiemedlem, nabo osv. Den fødende mor vil blive spurgt, hvilke personer der eventuelt skal inddrages i samtalen. Moderen og de personer, de angiver, vil blive givet samtykke individuelt, men interviewet sammen.

Hvert interview vil tage cirka 60 minutter.

Et team af specialuddannede dataindsamlere vil blive ansat. Data vil blive indsamlet på tablets ved hjælp af en dataindsamlingsplatform, der har indbygget tjek af manglende værdier, interval tjek, spring mønstre osv. for at minimere fejlen i dataindsamlingen. Der vil blive udført en GPS-overvågning af sted for interview. Dataene vil blive kontrolleret på et aggregeret niveau for heaping, interviewer-specifikke mønstre osv. Formularer identificeret med fejl vil blive sendt tilbage til verifikation og genindtastning, men audit-spor vil blive fanget for at sikre, at det fulde spor fra originale data og ændringer vil blive vedligeholdt med tidsstempel, GPS og brugeroplysninger. Kvalitetssikring på stedet vil involvere både datatjek i realtid samt GPS-verifikation af placeringen af ​​dataindsamlingen. Dataadgang vil være begrænset af brugere med forskellige privilegier for dataindsamlere, supervisorer og undersøgelsesforskere. Alle personlige identifikationsoplysninger inklusiv navne osv. vil blive krypteret, og kun et unikt identifikationsnummer til at identificere personer vil blive gjort tilgængeligt for analyse. Data vil blive hostet over et sikret netværk.

Hvert tilfælde vil blive kodet for tildeling af underliggende dødsårsag, forudgående årsager og tidspunkt for død af uddannede og certificerede læger. En WHO-standardsoftware og kodningsprotokol vil blive brugt af disse læger til at angive dødsårsager. De data, der indsamles via tablets, vil blive sendt til den centrale server. Fortællingerne i hver sag vil blive samlet på papir, og en scanning af fortællingen vil blive sendt sammen med dataene. Alle disse data vil blive uploadet til lægens kodningssoftware, hvorfra de verbale obduktionssager vil blive tildelt læger til kodning. Hvert tilfælde vil blive uafhængigt kodet af to læger, og i tilfælde af uoverensstemmelse i den underliggende dødsårsag mellem de to læger, vil en tredje læge uafhængigt kode for dødsårsagen. Endelig, hvis ingen af ​​de tre underliggende dødsårsager stemmer overens, vil en lægevoldgift på højere niveau løse sagen - dette vil blive gjort for at minimere uklassificerede dødsfald. En lægekoordinator, som har omfattende tidligere erfaring med kodning af verbale obduktionsdata, vil overvåge hele processen og løse problemer med hjælp fra supervisorer fra dataindsamlingsteamet. Alle sager vil blive afidentificeret før upload på softwaren til kodning.

De verbale obduktionsresultater vil være nyttige for at forstå resultatet af BetterBirth Trial. Derudover vil resultaterne informere fremtidige undersøgelser af moder- og nyfødte skader, især dem længere opstrøms i sundhedssystemet og politikdesign.