신경축 차단을 위한 Rivanna 초음파
2021년 7월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
랜드마크 촉진과 포켓 크기 휴대용 초음파(U/S) 방법 사이의 신경축 차단술 성공 평가
우리는 Rivanna Accuro 또는 유사한 U/S 장치가 기존의 촉진 방법과 비교하여 경막외 및/또는 경막내 공간을 식별하는 성공 시간을 단축할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
(신경축 블록) 척추 및 경막외 블록의 투여는 일반적으로 L3-4-5 추간 공간에 대한 극돌기와 장골 능선이 있는 정중선의 랜드마크를 먼저 촉진하여 달성됩니다.
경막외 차단을 사용하면 가압 주사기의 저항 상실을 통해 가압 주사기의 저항 상실과 함께 경막외 공간이 식별될 때까지 경막외 바늘을 점진적으로 전진시키는 데 사용됩니다.
척수 블록을 사용하면 척수 바늘을 통해 척수액이 되돌아오면서 경막 천자의 "느낌"이 나타날 때까지 척수 바늘을 점진적으로 전진시킵니다.
척수 및 경막외 공간을 식별하기 위한 촉진 기술 및 다소 "맹인" 기술은 특히 병적 및 초병적 비만 환자의 유병률이 증가함에 따라 더욱 어렵고 신뢰성이 떨어집니다.
초음파 장치는 주로 뼈가 없는 연조직을 포함하는 비신경축 차단 및 정맥 접근으로 보편화되고 성공했습니다.
신경축 블록에 대한 기존 초음파의 적용은 부피, 뼈 구조에 대한 제한된 이미징 및 패턴 인식을 위한 자동화된 인공 지능 알고리즘의 부족으로 인해 제한되었습니다.
최근의 기술 발전으로 앞서 언급한 한계가 해결되었습니다.
Rivanna Accuro는 FDA 승인을 받은 장치 중 하나이며 이러한 문제 중 일부를 해결하는 데 도움이 되었을 수 있습니다.
척추와 같은 뼈 구조에 대한 실시간 패턴 인식 기능을 갖춘 휴대용(주머니 크기) U/S 장치로 정중선 극돌기와 경막외 공간 및 거리를 인식하기 위한 3D 오버레이를 제공합니다.
연구자들은 Rivanna Accuro 또는 유사한 U/S 장치가 기존의 촉진 방법과 비교하여 경막외 및/또는 경막내 공간을 식별하는 성공 시간을 단축할 것이라고 가정합니다.
촉진 방법과 초음파 방법 사이의 신경축 블록의 위치를 비교합니다.
촉진을 통한 제왕절개와 초음파 방법을 통한 제왕절개를 위한 척추 블록의 배치를 비교한 다음 진통을 위한 신경축 진통제 블록(척수 경막외 진통 결합)의 배치를 촉진과 초음파 방법으로 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI >30
- 질분만 또는 제왕절개를 통한 분만을 위한 진통제를 요청하는 여성
제외 기준:
- 초음파 젤에 대한 알레르기
- 신경축 진통제를 받는 것에 대한 금기
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 차단으로 촉진(그룹 C-P)
삽입은 제왕절개를 위한 척추 블록 배치를 위해 기존의 랜드마크(극돌기 및 장골능)를 사용한 촉진으로 식별됩니다.
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피험자가 신경축 시술을 받을 준비가 되면 기존의 랜드마크(극돌기 및 장골능)를 사용하여 촉진 방법으로 경막외 또는 척수 바늘 삽입 위치를 식별합니다.
그룹 C-P 또는 L-P의 피험자의 경우 바늘 삽입 부위는 촉진 방법으로 식별된 부위입니다.
제왕절개를 위한 척추 또는 분만을 위한 경막외 이식 후, 이 연구 여부에 관계없이 환자에게 일반적인 방식으로 약물의 일반적인 표준 용량을 투여합니다.
척추 마취 약물은 치료의 표준으로 제왕절개를 위한 수술 차단을 제공하는 데 활용됩니다.
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활성 비교기: 신경축 차단을 통한 촉진(그룹 L-P)
신경축 차단을 위한 바늘 삽입 부위는 극돌기와 장골능을 참고로 사용하여 노동 진통을 위한 촉진으로 식별됩니다.
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피험자가 신경축 시술을 받을 준비가 되면 기존의 랜드마크(극돌기 및 장골능)를 사용하여 촉진 방법으로 경막외 또는 척수 바늘 삽입 위치를 식별합니다.
그룹 C-P 또는 L-P의 피험자의 경우 바늘 삽입 부위는 촉진 방법으로 식별된 부위입니다.
제왕절개를 위한 척추 또는 분만을 위한 경막외 이식 후, 이 연구 여부에 관계없이 환자에게 일반적인 방식으로 약물의 일반적인 표준 용량을 투여합니다.
진통제를 제공하기 위해 표준 약물을 사용하여 진통제를 제공합니다.
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실험적: Rivanna Accuro 척추 차단 초음파 장치 (그룹 C-R)
삽입은 제왕절개를 위한 척추 블록 배치를 위한 Rivanna Accuro U/S 장치로 확인됩니다.
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척추 마취 약물은 치료의 표준으로 제왕절개를 위한 수술 차단을 제공하는 데 활용됩니다.
대상자가 신경축 시술을 받을 준비가 되면 경막외 또는 척수 바늘 삽입 위치를 Rivanna Accuro U/S 장치로 식별합니다.
그룹 C-R 또는 L-R의 피험자의 경우 바늘 삽입 부위는 Rivanna Accuro U/S 장치에서 식별한 부위입니다.
제왕절개를 위한 척추 또는 분만을 위한 경막외 이식 후, 이 연구 여부에 관계없이 환자에게 일반적인 방식으로 약물의 일반적인 표준 용량을 투여합니다.
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실험적: 신경축 차단이 있는 Rivanna 초음파 장치(그룹 L-R)
분만 진통을 위한 신경축 차단(척수 경막외 결합) 배치를 위한 Rivanna Accuro U/S 장치로 삽입을 확인합니다.
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진통제를 제공하기 위해 표준 약물을 사용하여 진통제를 제공합니다.
대상자가 신경축 시술을 받을 준비가 되면 경막외 또는 척수 바늘 삽입 위치를 Rivanna Accuro U/S 장치로 식별합니다.
그룹 C-R 또는 L-R의 피험자의 경우 바늘 삽입 부위는 Rivanna Accuro U/S 장치에서 식별한 부위입니다.
제왕절개를 위한 척추 또는 분만을 위한 경막외 이식 후, 이 연구 여부에 관계없이 환자에게 일반적인 방식으로 약물의 일반적인 표준 용량을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경축 블록 배치의 성공 시간
기간: 60-225초
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진통 신경축 진통을 받는 피험자 그룹에 대한 경막외 공간(저항 상실로 정의됨)을 성공적으로 식별하는 데 걸리는 시간; 및 척수액이 제왕절개 척추 마취를 받는 피험자 그룹에 대해 척수 바늘의 허브로 흐릅니다. 분만 신경축 진통 환자와 제왕절개 척추 마취 환자 사이에서 촉진과 초음파 그룹 사이에 블록을 배치하는 데 걸리는 시간(분)입니다. , 및 척수 바늘이 있는 척수액 흐름 - 두 그룹 사이에 블록을 배치하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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60-225초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배치당 바늘 패스의 총 수
기간: 1 시간
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바늘이 성공적으로 배치되기 전에 통과한 횟수
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1 시간
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첫 시도에서 바늘 통과 성공
기간: 1 시간
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첫 번째(단일) 시도 바늘 통과 성공의 성공 횟수(환자 수)
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Pan, MD, MSEE, Professor, Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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