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패혈증에서 조절된 수액 소생술

2017년 7월 8일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

패혈증 환자의 제어된 수액 소생술 전략

패혈증 환자에서 수액 소생술의 두 가지 다른 전략을 평가하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조기 목표 지향적 수액 요법(EGDT)은 초기 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 중요한 수액 요법 전략으로 간주되었습니다. 최근 몇 년 동안 여러 무작위 통제 연구에서 EGDT 요법이 표준 요법에 비해 패혈증 환자에서 더 나은 결과를 가져올 수 없음을 보여주었습니다. 통제된 수액 소생 전략은 중증 급성 췌장염, 중증 외상과 같은 치명적인 질병에서 좋은 결과를 보였습니다. 그러나 소위 제어된 수액 소생술의 많은 측면은 논란의 여지가 있었습니다. 중증 급성 췌장염에 대한 이전 연구에서 제어된 체액 소생법 묶음이 더 높은 생존율과 함께 이상적인 결과를 보였다고 설명했습니다. 그래서 우리는 패혈증 환자에게 번들을 사용하고 패혈증 환자에서 EGDT 전략과 비교하여 더 나은 결과를 가져올 수 있는지 알아보려고 합니다. 이 연구는 패혈증 환자의 수액 소생술의 더 나은 전략을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 패혈증 3.0 정의에 따른 패혈증 환자(감염으로 인해 SOFA가 기준선 대비 ≥2 증가)
  • 2. 우리 병원의 첫 번째 혈중 젖산은 20ml/kg 체액 덩어리 후 ≥ 4mmol/L 또는 MAP<90mmHg입니다.
  • 3.쇼크 발생 후 24시간 이내에 진단

제외 기준:

  • - 1. 18세 미만
  • 2. 임신
  • AE-COPD, 뇌졸중, 발작, 폐부종, 급성관상동맥증후군 등 동반이환 3명
  • 4 CVC(central venous catheter) 삽입 금기
  • 5 외상 또는 중화상
  • 6 중독
  • 7 화학 요법을 받고 있는 모든 암
  • 8.면역억제(장기이식 또는 면역계 질환의 경우)
  • 9. 급성 췌장염
  • 10. 패혈증 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: EGDT 그룹
조기 목표 지향적 치료: CVP(중심 정맥압) 8-12mmHg 및 MAP(평균 동맥압) 65-85mmHg 및 소변량 ≥0.5ml/kg/h, ScvO2를 갖는 첫 번째 볼루스에서 30ml/kg ≤70%; 그렇지 않은 경우 노르아드레날린을 사용하고 필요한 경우 적혈구 수혈을 합니다.
다른: 조기 목표 지향적 치료
EGDT 요법: CVP 8-12mmHg 및 MAP 65-85mmHg 및 소변 배출량 ≥0.5ml/kg/h, ScvO2 ≤70%인 첫 번째 볼루스에서 30ml/kg; 그렇지 않은 경우 노르아드레닌, 적혈구 사용 필요한 경우 세포 수혈.
다른 이름들:
  • EGDT 요법
다른: 루이진 그룹

Ruijin 전략 요법: 10~5ml/kg/h, 결정체 대 콜로이드 2:1 소생술, 노르아드레날린 동시 사용, 필요한 경우 적혈구 수혈.

목표： 네 가지 기준 중 두 가지 이상 충족:1. HR(심박수) <120회/분, 2.MAP 65-85mmHg, 3. 소변량 ≥1 ml/kg/h 4. HCT(헤마토크리트) 25%~35%.
다른: 루이진 전략

Ruijin 전략: 10~5ml/kg/h, 결정체 대 콜로이드 2:1 소생술, 노르아드레날린 동시 사용, 필요한 경우 적혈구 수혈.

목표： 네 가지 기준 중 두 가지 이상 충족:1. 인사

다른 이름들:
  • 통제된 수액 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 등록일로부터 28일
인류
등록일로부터 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 등록일로부터 60일째
인류
등록일로부터 60일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sepsis Fluid 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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