Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu nesteelvytys sepsiksessä

lauantai 8. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Hallittu nesteen elvytysstrategia sepsispotilailla

Arvioida kahta erilaista nesteen elvytysstrategiaa sepsispotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaista tavoitteellista nestehoitoa (EGDT) on pidetty tärkeänä nestehoitostrategiana varhaisen sepsiksen tai septisen shokin potilaiden hoidossa. Viime vuosina useat satunnaistetut kontrollitutkimukset osoittivat, että EGDT-hoito ei voi tuottaa parempaa tulosta sepsispotilailla verrattuna standardihoitoon. Hallitun nesteen elvytysstrategia oli osoittanut hyviä tuloksia kriittisissä sairauksissa, kuten vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa, vakavassa traumassa. Mutta monet niin kutsutun kontrolloidun nesteelvytyksen näkökohdat jäivät kiistanalaisiksi. Edellisessä vaikeaa akuuttia haimatulehdusta koskevassa tutkimuksessa kuvailimme joukon kontrolloituja nesteen elvytystoimia, jotka olivat osoittaneet ihanteellisen tuloksen ja korkeamman eloonjäämisasteen. Joten aiomme käyttää nippua sepsispotilailla ja katsoa, ​​voiko se tuoda paremman tuloksen sepsispotilailla verrattuna EGDT-strategiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää parempi strategia nesteen elvyttämiseksi sepsispotilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.sepsispotilaat Sepsis 3.0 -määritelmän mukaisesti (SOFA:n lisäys ≥2 verrattuna lähtötasoon, infektion vuoksi)
  • 2.ensimmäinen veren laktaatti sairaalassamme on ≥ 4mmol/l tai MAP<90mmHg 20ml/kg nesteboluksen jälkeen
  • 3. sokki diagnosoidaan 24 tunnin kuluessa sen alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • - 1.<18 vuotta vanha
  • 2.Raskaus
  • 3, joilla on samanaikainen sairaus, kuten AE-COPD, aivohalvaus, kohtaus, keuhkopöhö, akuutti sepelvaltimotauti
  • 4, jossa CVC:n (keskuslaskimokatetrin) asettaminen on vasta-aiheista
  • 5 trauma tai suuri palovamma
  • 6 myrkytys
  • 7 kemoterapiaa saavista syövistä
  • 8. Immunosuppressio (elinsiirtoa tai immuunijärjestelmän sairautta varten)
  • 9. akuutti haimatulehdus
  • 10.relapse sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: EGDT-ryhmä
Varhainen tavoitteellinen hoito: 30 ml/kg ensimmäisessä boluksessa, jonka CVP (keskuslaskimopaine) 8-12 mmHg ja MAP (keskimääräinen valtimopaine ） 65-85 mm Hg ja virtsan eritys ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70 %；Jos ei, käytä noradrenaliini-punasolusiirtoa tarvittaessa.
Muut: Varhainen tavoiteohjattu terapia
EGDT-hoito: 30 ml/kg ensimmäisessä boluksessa CVP 8-12 mmHg ja MAP 65-85 mm Hg ja virtsan eritys ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70 %；Jos ei, käytä noradreniinia, punaverta solusiirto tarvittaessa.
Muut nimet:
  • EGDT-hoito
Muut: Ruijin Group

Ruijin-strategiahoito: 10-5 ml/kg/h, kristalloidi vs kolloidi 2:1 elvytys; noradrenaliinin käyttö samanaikaisesti; punasolujen siirto tarvittaessa.

tavoite: kahden tai useamman neljän kriteerin täyttyminen:1. HR (syke) <120 lyöntiä/min, 2. MAP 65-85 mm Hg, 3. virtsan eritys ≥1 ml/kg/h 4. HCT (hematokriitti) 25 % ~ 35 %.
Muut: Ruijinin strategia

Ruijin-strategia: 10-5 ml/kg/h, kristalloidi vs kolloidi 2:1 elvytys; noradrenaliinin käyttö samanaikaisesti; punasolujen siirto tarvittaessa.

tavoite: kahden tai useamman neljän kriteerin täyttyminen:1. HR

Muut nimet:
  • kontrolloitua nestehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28. päivä ilmoittautumisesta
Kuolleisuus
28. päivä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60. päivä ilmoittautumisesta
Kuolleisuus
60. päivä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sepsis Fluid 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Varhainen tavoiteohjattu terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa