Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert væskegjenoppliving ved sepsis

8. juli 2017 oppdatert av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Strategi for kontrollert væskegjenoppliving hos sepsispasienter

For å evaluere to forskjellige strategier for væskegjenoppliving hos sepsispasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig målrettet væsketerapi (EGDT) hadde blitt sett på som en viktig væsketerapistrategi hos pasienter med tidlig sepsis eller septisk sjokk. De siste årene har flere randomiserte kontrollstudier vist at EGDT-behandlingen ikke kan gi et bedre resultat hos sepsispasienter sammenlignet med standardbehandlingen. En strategi med kontrollert væskegjenoppliving hadde vist godt resultat ved kritisk sykdom som alvorlig akutt pankreatitt, store traumer. Men mange aspekter ved den såkalte kontrollerte væskegjenopplivingen forble kontroversielle. I en tidligere studie på alvorlig akutt pankreatitt beskrev vi en bunt med kontrollert væskegjenoppliving som hadde vist et ideelt resultat med høyere overlevelsesrate. Så vi skal bruke pakken på sepsispasienter, og for å se om den kan gi et bedre resultat hos sepsispasienter sammenlignet med EGDT-strategien. Denne studien tar sikte på å bestemme en bedre strategi for væskegjenoppliving hos sepsispasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. sepsispasienter i samsvar med Sepsis 3.0-definisjonen (SOFA-økning ≥2 sammenlignet med baseline, på grunn av infeksjon)
  • 2. det første blodlaktatet på sykehuset vårt er ≥ 4mmol/L eller MAP<90mmHg etter 20ml/kg væskebolus
  • 3.sjokket blir diagnostisert innen 24 timer etter utbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • - 1.<18 år gammel
  • 2. Graviditet
  • 3 med komorbiditet som AE-KOLS, hjerneslag, anfall, lungeødem, akutt koronarsyndrom
  • 4 med kontraindikasjon på plassering av CVC (sentralt venekateter).
  • 5 traumer eller større brannskader
  • 6 forgiftning
  • 7 enhver kreft som får cellegift
  • 8. immunsuppresjon (for organtransplantasjon eller sykdom i immunsystemet)
  • 9.akutt pankreatitt
  • 10.tilbakefall sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EGDT-gruppen
Tidlig målrettet terapi: 30 ml/kg i den første bolusen som har et CVP (sentralt venetrykk) 8-12 mmHg og MAP (gjennomsnittlig arterietrykk) 65-85 mm Hg, og urinproduksjon ≥0,5 ml/kg/t, ScvO2 ≤70 %；Hvis ikke, bruk noradrenalin, transfusjon av røde blodlegemer om nødvendig.
Annen: Tidlig målrettet terapi
EGDT-behandling: 30 ml/kg i den første bolusen for å ha en CVP 8-12 mmHg og MAP 65-85 mm Hg, og urinproduksjon ≥0,5 ml/kg/t, ScvO2 ≤70 %; Hvis ikke, bruk noradrenin, rødt blod celletransfusjon om nødvendig.
Andre navn:
  • EGDT terapi
Annen: Ruijin Group

Ruijin-strategiterapi: 10~5ml/kg/t, krystalloid vs kolloid 2:1 gjenopplivning; bruker noradrenalin samtidig; røde blodlegemer om nødvendig.

mål: oppfyllelse av to eller flere av fire kriterier:1. HR (hjertefrekvens) <120 slag/min, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urinproduksjon ≥1 ml/kg/t 4. HCT (hematokritt) 25%~35%.
Annen: Ruijin-strategi

Ruijin-strategi: 10 ~ 5 ml/kg/t, krystalloid vs kolloid 2:1 gjenopplivning; bruker noradrenalin samtidig; transfusjon av røde blodlegemer om nødvendig.

mål: oppfyllelse av to eller flere av fire kriterier:1. HR

Andre navn:
  • kontrollert væskebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: den 28. dagen fra påmelding
Dødelighet
den 28. dagen fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: den 60. dagen fra påmelding
Dødelighet
den 60. dagen fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbeidspartnere

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sepsis Fluid 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Tidlig målrettet terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere