Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana resuscytacja płynowa w sepsie

8 lipca 2017 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Strategia kontrolowanej resuscytacji płynowej u pacjenta z sepsą

Ocena dwóch różnych strategii resuscytacji płynowej u pacjentów z sepsą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna płynoterapia ukierunkowana na cel (EGDT) była uważana za ważną strategię płynoterapii u pacjentów z wczesną sepsą lub wstrząsem septycznym. W ostatnich latach kilka randomizowanych badań kontrolnych wykazało, że terapia EGDT nie może zapewnić lepszych wyników u pacjentów z sepsą w porównaniu ze standardową terapią. Strategia kontrolowanej resuscytacji płynowej przyniosła dobre wyniki w stanach krytycznych, takich jak ciężkie ostre zapalenie trzustki, poważny uraz. Jednak wiele aspektów tzw. kontrolowanej resuscytacji płynowej pozostawało kontrowersyjnych. W poprzednim badaniu dotyczącym ciężkiego ostrego zapalenia trzustki opisaliśmy pakiet kontrolowanej resuscytacji płynowej, który wykazał idealny wynik i wyższy wskaźnik przeżycia. Zamierzamy więc użyć pakietu u pacjentów z sepsą i sprawdzić, czy może on przynieść lepsze wyniki u pacjentów z sepsą w porównaniu ze strategią EGDT. Niniejsze badanie ma na celu określenie lepszej strategii resuscytacji płynowej u pacjentów z sepsą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. pacjenci z sepsą zgodnie z definicją Sepsy 3.0 (wzrost SOFA ≥2 w porównaniu z wartością wyjściową, z powodu infekcji)
  • 2. pierwszy mleczan we krwi w naszym szpitalu to ≥ 4mmol/L lub MAP<90mmHg po bolusie płynów 20ml/kg
  • 3.wstrząs jest diagnozowany w ciągu 24 godzin od początku

Kryteria wyłączenia:

  • - 1.<18 lat
  • 2. Ciąża
  • 3 z chorobami współistniejącymi, takimi jak AE-POChP, udar, drgawki, obrzęk płuc, ostry zespół wieńcowy
  • 4 z przeciwwskazaniem do założenia CVC (cewnika do żyły centralnej).
  • 5 uraz lub poważne oparzenie
  • 6 zatrucia
  • 7 każdy nowotwór otrzymujący chemioterapię
  • 8. immunosupresja (w przypadku przeszczepów narządów lub chorób układu odpornościowego)
  • 9.ostre zapalenie trzustki
  • 10. nawrót sepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa EDT
Terapia ukierunkowana na wczesny cel: 30 ml/kg w pierwszym bolusie, aby uzyskać CVP (ośrodkowe ciśnienie żylne) 8-12 mmHg i MAP (średnie ciśnienie tętnicze) 65-85 mm Hg i wydalanie moczu ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70%; Jeśli nie, użyj noradrenaliny, transfuzji krwinek czerwonych, jeśli to konieczne.
Inny: Wczesna terapia ukierunkowana na cel
Terapia EGDT: 30 ml/kg w pierwszym bolusie, aby uzyskać CVP 8-12 mmHg i MAP 65-85 mm Hg oraz wydalanie moczu ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70%; jeśli nie, użyj noradreniny, czerwonej krwi transfuzja komórek, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • Terapia EGDT
Inny: Grupa Ruijin

Terapia strategiczna Ruijin: 10 ~ 5 ml/kg/h, resuscytacja krystaliczna vs koloidowa 2:1; jednoczesne stosowanie noradrenaliny; w razie potrzeby transfuzja krwinek czerwonych.

cel: spełnienie dwóch lub więcej z czterech kryteriów: 1. HR (tętno) <120 uderzeń/min, 2. MAP 65-85 mm Hg, 3. wydalanie moczu ≥1 ml/kg/h 4. HCT (hematokryt) 25%~35%.
Inny: Strategia Ruijina

Strategia Ruijina: 10 ~ 5 ml/kg/h, resuscytacja 2:1 krystaloid vs koloid; jednoczesne stosowanie noradrenaliny; w razie potrzeby transfuzja krwinek czerwonych.

cel: spełnienie dwóch lub więcej z czterech kryteriów: 1. HR

Inne nazwy:
  • kontrolowana płynoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień od rejestracji
Śmiertelność
28 dzień od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dzień od rejestracji
Śmiertelność
60 dzień od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sepsis Fluid 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj