Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená tekutinová resuscitace při sepsi

8. července 2017 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Strategie řízené tekutinové resuscitace u pacienta se sepsí

Vyhodnotit dvě různé strategie tekutinové resuscitace u pacientů se sepsí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časná cílená tekutinová terapie (EGDT) byla považována za důležitou strategii tekutinové terapie u pacientů s časnou sepsí nebo septickým šokem. V posledních letech několik randomizovaných kontrolních studií ukázalo, že léčba EGDT nemůže přinést lepší výsledek u pacientů se sepsí ve srovnání se standardní terapií. Strategie řízené tekutinové resuscitace ukázala dobrý výsledek u kritických onemocnění, jako je těžká akutní pankreatitida, velké trauma. Ale mnoho aspektů takzvané řízené tekutinové resuscitace zůstalo kontroverzní. V předchozí studii o těžké akutní pankreatitidě jsme popsali soubor kontrolované tekutinové resuscitace, která vykazovala ideální výsledek s vyšší mírou přežití. Budeme tedy balíček používat u pacientů se sepsí a uvidíme, zda může přinést lepší výsledky u pacientů se sepsí ve srovnání se strategií EGDT. Tato studie si klade za cíl určit lepší strategii tekutinové resuscitace u pacientů se sepsí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. pacienti se sepsí v souladu s definicí sepse 3.0 (zvýšení SOFA ≥2 ve srovnání s výchozí hodnotou, kvůli infekci)
  • 2. první krevní laktát v naší nemocnici je ≥ 4 mmol/l nebo MAP < 90 mmHg po 20 ml/kg tekutého bolusu
  • 3. Šok je diagnostikován do 24 hodin po nástupu

Kritéria vyloučení:

  • - 1.<18 let
  • 2.Těhotenství
  • 3 s komorbiditou, jako je AE-COPD, mrtvice, záchvat, plicní edém, akutní koronární syndrom
  • 4 s kontraindikací umístění CVC (centrální žilní katétr).
  • 5 trauma nebo velké popáleniny
  • 6 otrava
  • 7 rakovinu, která je léčena chemoterapií
  • 8. imunosuprese (pro transplantaci orgánů nebo onemocnění imunitního systému)
  • 9.akutní pankreatitida
  • 10.relaps sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina EGDT
Cílená terapie s časným cílem: 30 ml/kg v prvním bolusu pro dosažení CVP (centrální žilní tlak) 8-12 mmHg a MAP (střední arteriální tlak) 65-85 mm Hg a výdej moči ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70%；Pokud ne, použijte noradrenalin, v případě potřeby transfuzi červených krvinek.
Jiný: Včasná cílená terapie
Terapie EGDT ：30 ml/kg v prvním bolusu pro dosažení CVP 8-12 mmHg a MAP 65-85 mm Hg a výdej moči ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70 %；Pokud ne, použijte noradrenin, červenou krev v případě potřeby transfuze buněk.
Ostatní jména:
  • EGDT terapie
Jiný: Skupina Ruijin

Ruijin strategie terapie：10~5ml/kg/h，krystaloidní vs koloidní 2:1 resuscitace;současné použití noradrenalinu;v případě potřeby transfuze červených krvinek.

cíl: splnění dvou nebo více ze čtyř kritérií: 1. HR (srdeční frekvence) <120 tepů/min, 2. MAP 65-85 mm Hg, 3. výdej moči ≥1 ml/kg/h 4. HCT (hematokrit) 25 %~35 %.
Jiný: Strategie Ruijin

Ruijin strategie：10~5ml/kg/h，krystaloidní vs koloidní resuscitace 2:1;současné použití noradrenalinu;v případě potřeby transfuze červených krvinek.

cíl: splnění dvou nebo více ze čtyř kritérií: 1. HR

Ostatní jména:
  • řízená tekutinová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28. den od zápisu
Úmrtnost
28. den od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 60. den od zápisu
Úmrtnost
60. den od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sepsis Fluid 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit