Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret væskegenoplivning ved sepsis

8. juli 2017 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Styret væskegenoplivningsstrategi hos sepsispatient

At evaluere to forskellige strategier for væskegenoplivning hos sepsispatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig målrettet væsketerapi (EGDT) var blevet betragtet som en vigtig væsketerapistrategi hos patienter med tidlig sepsis eller septisk shock. I de senere år har flere randomiserede kontrolundersøgelser vist, at EGDT-behandlingen ikke kan give et bedre resultat hos sepsispatienter sammenlignet med standardbehandlingen. En strategi med kontrolleret væskegenoplivning havde vist et godt resultat ved kritisk sygdom, såsom svær akut pancreatitis, større traumer. Men mange aspekter af den såkaldte kontrollerede væskegenoplivning forblev kontroversielle. I en tidligere undersøgelse af svær akut pancreatitis beskrev vi et bundt af kontrolleret væskegenoplivning, som havde vist et ideelt resultat med højere overlevelsesrate. Så vi vil bruge bundtet på sepsispatienter, og for at se, om det kan give et bedre resultat hos sepsispatienter sammenlignet med EGDT-strategien. Denne undersøgelse har til formål at bestemme en bedre strategi for væskegenoplivning hos sepsispatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. sepsis-patienter i overensstemmelse med Sepsis 3.0-definitionen (SOFA-stigning ≥2 sammenlignet med baseline, på grund af infektion)
  • 2. den første blodlaktat på vores hospital er ≥ 4mmol/L eller MAP<90mmHg efter 20ml/kg væskebolus
  • 3. chokket diagnosticeres inden for 24 timer efter debut

Ekskluderingskriterier:

  • - 1.<18 år gammel
  • 2.Graviditet
  • 3 med co-morbiditet såsom AE-KOL, slagtilfælde, krampeanfald, lungeødem, akut koronarsyndrom
  • 4 med kontraindikation af CVC-placering (centralt venekateter).
  • 5 traumer eller større forbrændinger
  • 6 forgiftning
  • 7 enhver kræft, der modtager kemoterapi
  • 8. immunsuppression (til organtransplantation eller sygdom i immunsystemet)
  • 9.akut pancreatitis
  • 10.tilbagefald sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EGDT-gruppen
Tidlig målrettet terapi: 30 ml/kg i den første bolus, der har et CVP (centralt venetryk) 8-12 mmHg og MAP (gennemsnitligt arterietryk) 65-85 mm Hg, og urinproduktion ≥0,5 ml/kg/h, ScvO2 ≤70 %; Hvis ikke, brug om nødvendigt noradrenalin, transfusion af røde blodlegemer.
Andet: Tidlig målrettet terapi
EGDT-behandling: 30 ml/kg i den første bolus for at have en CVP 8-12 mmHg og MAP 65-85 mm Hg, og urinoutput ≥0,5 ml/kg/t, ScvO2 ≤70%; Hvis ikke, brug noradrenin, rødt blod celletransfusion om nødvendigt.
Andre navne:
  • EGDT terapi
Andet: Ruijin Group

Ruijin-strategiterapi: 10~5ml/kg/h, krystalloid vs kolloid 2:1 genoplivning; brug af noradrenalin på samme tid; transfusion af røde blodlegemer om nødvendigt.

mål: opfyldelse af to eller flere af fire kriterier:1. HR (puls) <120 slag/min, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urinproduktion ≥1 ml/kg/time 4. HCT (hæmatokrit) 25%~35%.
Andet: Ruijin strategi

Ruijin-strategi: 10 ~ 5 ml/kg/h, krystalloid vs kolloid 2:1 genoplivning; brug af noradrenalin på samme tid; transfusion af røde blodlegemer om nødvendigt.

mål: opfyldelse af to eller flere af fire kriterier:1. HR

Andre navne:
  • kontrolleret væskebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: den 28. dag fra indskrivning
Dødelighed
den 28. dag fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: den 60. dag fra indskrivning
Dødelighed
den 60. dag fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

RenJi Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Zhen Er Chen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sepsis Fluid 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Tidlig målrettet terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner