고요산혈증에 대한 미네랄과 종합 비타민의 개입
2017년 7월 13일 업데이트: Di Li, Sun Yat-sen University
고요산혈증 환자의 요산 대사에 대한 미네랄 함유 종합 비타민의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 트레일
고요산혈증 성인의 요산 대사에 대한 종합 비타민 및 미네랄 중재의 유효성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증은 퓨린 대사 장애 및(또는) 요산 배설 장애로 인해 발생하는 일종의 대사 질환입니다.
요산은 세포 대사와 식품 퓨린 대사에 의해 최종 생성물로 생성됩니다.
과도한 알코올 및 퓨린이 풍부한 음식 섭취와 함께 퓨린 대사 핵심 효소의 비정상적인 기능이 혈청 요산 수치를 높이는 주요 원인입니다.
영양 섭취 조절을 통해 고요산혈증을 예방하는 보다 안전한 접근이 영양 분야에서 초점이 되어 왔습니다.
1차 연구에서는 미량 원소의 적절한 보충이 요산 수치 상승으로 유발되는 염증 및 산화 스트레스에 상당한 조절을 보이는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구에서는 미네랄을 함유한 종합비타민제를 보충하여 혈중 요산 수치를 낮추고 미량원소 대사 불균형을 개선하는지 여부를 검증하고자 한다.
연구진은 200명의 피험자를 모집해 4개 그룹으로 나누어 고용량 미네랄 복합비타민제, 저용량 미네랄 복합비타민제, 저요산정제, 위약을 투여할 계획이다.
3~6개월의 개입 후 혈청 요산 및 퓨린 대사 기능이 감지됩니다.
이 연구는 고요산혈증의 병리학적 발달을 조절하기 위한 퓨린 대사 및 영양 조치의 메커니즘을 조명하기 위한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yi Guo, Ph.D
- 이메일: guoyi_019@126.com
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연락하다:
- Min Xia, Ph.D
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퓨린을 정상적으로 섭취하는 식이패턴에서 혈청 요산 수치는 남자는 420μmol/L, 여자는 360μmol/L 이상이다(동일 2회 검출되지 않음).
제외 기준:
- 통풍성 관절염, tophus 또는 통풍성 신증.
- 당뇨병, 심혈관계 질환(협심증, 심근경색증) 등의 합병증.
- 알로푸리놀, 벤즈브로마론, 프로베네시드 등을 포함하여 중재 전 마지막 주에 저요산혈증 약물을 복용했습니다.
- 작년에 수술을 받았습니다.
- 영양실조 또는 심한 비만, BMI<18.5kg/m2 또는 >30.0kg/m2.
- 정신 질환, 종양, 간경변 또는 개입을 방해할 수 있는 기타 질병.
- 알코올 남용(>80g/d)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미네랄 함유 고용량 멀티비타민
일반명: 미네랄 정제가 포함된 고용량 멀티 비타민 제형: 캡슐 복용 빈도: 6개월 동안 매일 2알
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미네랄 함유 고용량 종합비타민은 알약당 각각 비타민B1 0.72mg, 비타민B20.72mg, 비타민B12 1.35μg, 엽산 0.37mg, 비타민C 0.27mg, 비타민D 5.04μg, 셀레늄 30.5μg을 함유하고 있다.
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실험적: 미네랄 함유 저용량 멀티비타민
일반명: 미네랄 정제가 포함된 저용량 멀티 비타민 제형: 캡슐 복용 빈도: 6개월 동안 매일 2알
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미네랄 함유 저용량 종합비타민은 알약당 각각 비타민B1 0.72mg, 비타민B20.72mg, 비타민B12 1.35μg, 엽산 0.20mg, 비타민C 0.50mg, 비타민D 5.04μg, 셀레늄 30.5μg을 함유하고 있다.
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활성 비교기: 저혈당 정제
일반명: Hypouricemic 정제 제형: 캡슐 복용 빈도: 3개월 동안 매일 6알
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저요산혈증 정제에는 가다랑어, 샐비어 및 로즈마리 추출물이 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 위약
일반명: 위약 제형: 캡슐 복용 빈도: 6개월 동안 매일 2알
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위약 정제에는 말토덱스트린과 타르트라진이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 요산
기간: 일년
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요산 수치는 μmol/L로 표시되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 IL-1
기간: 1.5년
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염증 상태, 혈청 IL-1은 ng/l로 기술되었습니다.
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1.5년
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혈청 IL-6
기간: 1.5년
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염증 상태, IL-6 수준은 ng/l로 표시됨
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1.5년
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혈청 IL-10
기간: 1.5년
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염증 상태, IL-10 수준은 ng/l로 표시됨
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1.5년
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혈청 TNF-α
기간: 1.5년
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염증 상태, TNF-α 수치는 ng/l로 표시됨
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1.5년
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혈청 CRP
기간: 1.5년
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염증 상태, CRP 수준은 mg/l로 표시됨
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1.5년
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혈청 c-펩타이드
기간: 1.5년
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췌장 섬 기능, c-펩티드는 nmol/L로 기술되었습니다.
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1.5년
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혈청 xanthine oxidase(XOD) 활성
기간: 1.5년
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퓨린 대사 기능, XOD 활성은 U/ml 단위로 기술되었습니다.
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1.5년
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혈청 포스포리보실 피로인산(PRPP)
기간: 1.5년
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퓨린 대사 기능, PRPP 수준은 μmol/g Hb로 기술되었습니다.
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1.5년
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혈청 글루타민(Glu)
기간: 1.5년
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퓨린 대사 기능, Glu 수준은 μmol/L로 표시되었습니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Xia, Ph.D, Department of Nutrition,School of Public Health,Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZXYZM-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 공유하지 마십시오
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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