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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219112
가상현실 게임을 이용한 뇌성마비 아동의 균형 조절 훈련
2019년 4월 23일 업데이트: University Ghent
뇌성마비 아동과 일반적으로 발달하는 아동의 가상현실 게임을 이용한 균형 조절 훈련
이 연구에서 상업적으로 이용 가능한 가상 현실 게임의 균형 재활 사용의 임상적 관련성은 뇌성마비 아동에서 평가될 것입니다.
상업적으로 이용 가능한 플랫폼(즉,
Xbox One + Kinect 및 Nintendo Wii + 밸런스 보드)는 균형을 유지하기 위해 뇌성마비 아동의 보상에 영향을 미칩니다.
1회의 교육 세션의 효과와 8주간의 장기 교육의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비(경련형) 진단을 받은 어린이
- 나이: 8-11세 11개월
- 양측성 CP(diplegia) 및 일측성 CP(hemiplegia)
- GMFCS 레벨 1 및 2
- 2분 동안 독립적으로 가만히 서 있을 수 있음
- 측정 및 교육에 참여하기 위한 충분한 협력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 이동성에 영향을 미치는 하지 수술
- 연구에 포함되기 전 6개월 이내에 보툴리눔-톡신 A 치료
- 전정 결손, 양성 현기증, ADHD 또는 불안정 간질
일반적으로 발달하는 어린이의 경우:
포함 기준;
- 나이: 8-11세 11개월
- 이동성에 영향을 줄 수 있는 신경학적, 근골격계 또는 기타 장애의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
15 cp 어린이 + 10 일반적으로 발달하는 어린이(예상) 8주간의 VR 교육을 받습니다. 1회의 VR 교육 세션을 갖습니다.
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가상 현실 게임(Kinect 스포츠 라이벌)은 Kinect 카메라를 통해 등록된 신체 움직임으로 제어할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
15 cp 어린이(예상) 8주간의 VR 교육을 받지 않음 1회의 VR 교육 세션을 받지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 소아 균형 척도의 변화
기간: 기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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30초 동안 지지하지 않고 서 있는 것과 같은 14개 항목의 임상 균형 척도.
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기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 숙련도에 대한 Bruininks-Oseretsky 테스트의 변화 - 기준선과 비교한 하위 척도 '균형' 및 '속도 및 민첩성'
기간: 기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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임상 균형 척도의 하위 척도
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기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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기준선과 비교한 상체 운동학의 변화
기간: 기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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3D 움직임 등록을 사용하여 측정된 몸통 및 팔 움직임
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기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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기준선과 비교한 자세의 변화
기간: 기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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서있는 동안 안정성의 한계를 포함하여 움직일 수 있는 힘 플랫폼에 대한 측정
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기준선, 40분(훈련) 후 및 8주 훈련 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병