Тренировка управления балансом у детей с детским церебральным параличом с использованием игр виртуальной реальности
23 апреля 2019 г. обновлено: University Ghent
Тренировка управления балансом с помощью игр виртуальной реальности у детей с детским церебральным параличом и нормально развивающихся детей
В этом исследовании будет оцениваться клиническая значимость использования коммерчески доступных игр виртуальной реальности для восстановления равновесия у детей с церебральным параличом.
Будет изучено, как различные коммерчески доступные платформы (т.
Xbox One + Kinect и Nintendo Wii + балансировочная доска) повлияет на компенсацию детям с церебральным параличом, чтобы сохранить их равновесие.
Будет оцениваться эффект от 1 тренировки, а также эффект от длительной тренировки в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом детский церебральный паралич (спастический тип)
- возраст: 8-11 лет и 11 месяцев
- двусторонний ХП (диплегия) и односторонний ХП (гемиплегия)
- GMFCS уровень 1 и 2
- способен самостоятельно стоять на месте в течение 2 минут
- достаточное сотрудничество для участия в измерениях и обучении
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- хирургия нижних конечностей, влияющая на подвижность
- Лечение ботулиническим токсином А в течение 6 месяцев до включения в исследование
- вестибулярный дефицит, доброкачественное головокружение, СДВГ или нестабильная эпилепсия
Для типично развивающихся детей:
Критерии включения;
- возраст: 8-11 лет и 11 месяцев
- отсутствие в анамнезе неврологических, скелетно-мышечных или других нарушений, которые могли бы повлиять на подвижность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
15 детей с ДЦП + 10 детей с нормальным развитием (ожидается) Пройдут 8 недель обучения в виртуальной реальности Пройдут 1 тренировку в виртуальной реальности
|
играми виртуальной реальности (спортивными соперниками Kinect) можно управлять с помощью движений тела, которые регистрируются через камеру kinect.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
15 детей (ожидается) Не будет 8 недель VR-тренировок Не будет 1 VR-тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение педиатрической шкалы баланса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Шкала клинического баланса с 14 пунктами, такими как стояние без поддержки в течение 30 секунд.
|
измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте Брюнинкса-Осерецкого для двигательных навыков - подшкалы «баланс» и «скорость и ловкость» по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Подшкалы шкалы клинического баланса
|
измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
|
Изменение кинематики верхней части тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Движения туловища и рук, измеренные с помощью 3D-регистрации движения
|
измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
|
Изменение постурографии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Измерения на подвижной силовой платформе, включая пределы устойчивости при стоянии
|
измеряется исходно, через 40 минут (тренировки) и через 8 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
25 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201525057
- 2015/0666 (ДРУГОЙ: Commission medical ethics University Hospital Ghent)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Восстановление равновесия с помощью X-box One и Kinect
-
Universidade Federal de PernambucoЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаБразилия