Allenare il controllo dell'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale utilizzando giochi di realtà virtuale
23 aprile 2019 aggiornato da: University Ghent
Addestrare il controllo dell'equilibrio utilizzando giochi di realtà virtuale nei bambini con paralisi cerebrale e nei bambini con sviluppo tipico
In questo studio verrà valutata la rilevanza clinica dell'uso di giochi di realtà virtuale disponibili in commercio nella riabilitazione dell'equilibrio in bambini con paralisi cerebrale.
Verrà esaminato come diverse piattaforme disponibili in commercio (ad es.
Xbox One + Kinect e Nintendo Wii + balance board) influenzeranno le compensazioni dei bambini con paralisi cerebrale per preservare il loro equilibrio.
Verranno valutati l'effetto di 1 sessione di allenamento e l'effetto di un allenamento a lungo termine di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ghent, Belgio
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (tipo spastico)
- età: 8-11 anni e 11 mesi
- CP bilaterale (diplegia) e CP unilaterale (emiplegia)
- GMFCS livello 1 e 2
- in grado di stare fermo indipendentemente per 2 minuti
- cooperazione sufficiente per partecipare alle misurazioni e alla formazione
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- chirurgia degli arti inferiori che influisce sulla mobilità
- Trattamento con tossina botulinica A entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio
- deficit vestibolari, vertigini benigne, ADHD o epilessia instabile
Per i bambini con sviluppo tipico:
Criterio di inclusione;
- età: 8-11 anni e 11 mesi
- nessuna storia di menomazioni neurologiche, muscoloscheletriche o di altro tipo che potrebbero influire sulla mobilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
15 cp bambini + 10 bambini con sviluppo tipico (previsti) Avranno 8 settimane di formazione VR Avranno 1 sessione di formazione VR
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i giochi di realtà virtuale (Kinect sports rivals) possono essere controllati con i movimenti del corpo che vengono registrati attraverso la fotocamera del kinect.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Bambini da 15 cp (previsti) Non avranno 8 settimane di formazione VR Non avranno 1 sessione di formazione VR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Pediatric Balance Scale rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Bilancia per l'equilibrio clinico con 14 elementi come stare in piedi senza supporto per 30 sec.
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misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel test di Bruininks-Oseretsky per la competenza motoria - sottoscala "equilibrio" e "velocità e agilità" rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Sottoscale di una scala di equilibrio clinico
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misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Variazione della cinematica della parte superiore del corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Movimenti del tronco e del braccio misurati utilizzando la registrazione del movimento 3d
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misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Variazione della Posturografia rispetto al basale
Lasso di tempo: misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Misurazioni su una piattaforma di forza mobile compresi i limiti di stabilità durante la posizione eretta
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misurato al basale, dopo 40 minuti (di allenamento) e dopo 8 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
25 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201525057
- 2015/0666 (ALTRO: Commission medical ethics University Hospital Ghent)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riabilitazione dell'equilibrio utilizzando X-box One e Kinect
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