Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balansbeheersing trainen bij kinderen met hersenverlamming met behulp van virtual reality-spellen

23 april 2019 bijgewerkt door: University Ghent

Balansbeheersing trainen met behulp van virtual reality-games bij kinderen met hersenverlamming en normaal ontwikkelende kinderen

In deze studie zal de klinische relevantie van het gebruik van commercieel verkrijgbare virtual reality-spellen bij het herstel van het evenwicht worden beoordeeld bij kinderen met cerebrale parese. Er zal worden onderzocht hoe verschillende commercieel verkrijgbare platformen (d.w.z. Xbox One + Kinect en Nintendo Wii + balance board) zijn van invloed op de vergoedingen van kinderen met hersenverlamming om hun evenwicht te behouden. Het effect van 1 trainingssessie wordt beoordeeld evenals het effect van een langdurige training van 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen met de diagnose hersenverlamming (spastisch type)
  2. leeftijd: 8-11 jaar en 11 maanden
  3. bilaterale CP (diplegie) & unilaterale CP (hemiplegie)
  4. GMFCS-niveau 1 & 2
  5. in staat om zelfstandig 2 minuten stil te staan
  6. voldoende medewerking om deel te nemen aan de metingen en trainingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen geïnformeerde toestemming
  2. operatie van de onderste ledematen die de mobiliteit beïnvloedt
  3. Botulinumtoxine A-behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
  4. vestibulaire stoornissen, goedaardige duizeligheid, ADHD of instabiele epilepsie

Voor normaal ontwikkelende kinderen:

Inclusiecriteria;

  1. leeftijd: 8-11 jaar en 11 maanden
  2. geen voorgeschiedenis van neurologische, musculoskeletale of andere stoornissen die de mobiliteit kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
15 cp kinderen + 10 zich normaal ontwikkelende kinderen (naar verwachting) Heeft 8 weken VR training Heeft 1 VR trainingsessie
Ander: Breng revalidatie in balans met Xbox One en Kinect
de virtual reality-games (Kinect-sportrivalen) kunnen worden bestuurd met bewegingen van het lichaam die via de kinect-camera worden geregistreerd.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
15 cp kinderen (verwacht) Geen 8 weken VR training Geen 1 VR training sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pediatrische balansschaal in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Klinische weegschaal met 14 items zoals 30 sec.
gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Bruininks-Oseretsky-test voor motorische vaardigheid - subschaal 'balans' en 'snelheid en behendigheid' vergeleken met baseline
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Subschalen van een klinische weegschaal
gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Verandering in de kinematica van het bovenlichaam vergeleken met de basislijn
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Romp- en armbewegingen gemeten met behulp van 3D bewegingsregistratie
gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Verandering in posturografie vergeleken met baseline
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training
Metingen op een beweegbaar krachtenplatform inclusief de grenzen van stabiliteit tijdens staan
gemeten bij baseline, na 40 minuten (training) en na 8 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

25 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B670201525057
  • 2015/0666 (ANDER: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren