Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kontroli równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z wykorzystaniem gier wirtualnej rzeczywistości

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Ghent

Trening kontroli równowagi z wykorzystaniem gier wirtualnej rzeczywistości u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i dzieci prawidłowo rozwijających się

W niniejszym badaniu zostanie oceniona przydatność kliniczna wykorzystania dostępnych na rynku gier wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Zbadane zostanie, w jaki sposób różne dostępne na rynku platformy (tj. Xbox One + Kinect i Nintendo Wii + balance board) wpłynie na rekompensaty dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w celu zachowania ich równowagi. Oceniany będzie efekt 1 sesji treningowej oraz efekt treningu długoterminowego trwającego 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (typu spastycznego)
  2. wiek: 8-11 lat i 11 miesięcy
  3. obustronne porażenie mózgowe (diplegia) i jednostronne porażenie mózgowe (porażenie połowicze)
  4. GMFCS poziom 1 i 2
  5. stanie samodzielnie stać nieruchomo przez 2 minuty
  6. wystarczającej współpracy do udziału w pomiarach i szkoleniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak świadomej zgody
  2. operacja kończyn dolnych wpływająca na ruchomość
  3. Leczenie toksyną botulinową A w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  4. deficyty przedsionkowe, łagodne zawroty głowy, ADHD czy niestabilna padaczka

Dla prawidłowo rozwijających się dzieci:

Kryteria przyjęcia;

  1. wiek: 8-11 lat i 11 miesięcy
  2. brak historii neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub innych upośledzeń, które mogłyby wpływać na mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
15 cp dzieci + 10 typowo rozwijających się dzieci (przewidywane) Przejdzie 8 tygodni szkolenia VR Przejdzie 1 sesję szkoleniową VR
Inny: Równoważna rehabilitacja z wykorzystaniem X-box One i Kinect
gry wirtualnej rzeczywistości (konkurenci sportowi Kinect) mogą być kontrolowane za pomocą ruchów ciała rejestrowanych przez kamerę Kinect.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
15 cp dzieci (przewidywane) Nie będzie mieć 8 tygodni szkolenia VR Nie będzie mieć 1 sesji szkoleniowej VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi pediatrycznej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Skala równowagi klinicznej z 14 pozycjami, takimi jak stanie bez podparcia przez 30 sekund.
mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Bruininksa-Oseretsky'ego dla sprawności motorycznej - podskala „równowaga” oraz „szybkość i zwinność” w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Podskale skali równowagi klinicznej
mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Zmiana kinematyki górnej części ciała w porównaniu z linią podstawową
Ramy czasowe: mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Ruchy tułowia i ramion mierzone za pomocą rejestracji ruchu 3D
mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Zmiana w posturografii w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu
Pomiary na ruchomej platformie siłowej z uwzględnieniem granic stabilności podczas stania
mierzone na początku, po 40 minutach (treningu) i po 8 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

25 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201525057
  • 2015/0666 (INNY: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Równoważna rehabilitacja z wykorzystaniem X-box One i Kinect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj