Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av balanskontroll hos barn med cerebral pares med hjälp av Virtual Reality-spel

23 april 2019 uppdaterad av: University Ghent

Träning av balanskontroll med hjälp av Virtual Reality-spel hos barn med cerebral pares och typiskt utvecklande barn

I denna studie kommer den kliniska relevansen av användningen av kommersiellt tillgängliga virtuella verklighetsspel vid rehabilitering av balans att bedömas hos barn med cerebral pares. Det kommer att undersökas hur olika kommersiellt tillgängliga plattformar (dvs. Xbox One + Kinect och Nintendo Wii + balanskort) kommer att påverka kompensationen för barn med cerebral pares för att bevara balansen. Effekten av 1 träningspass kommer att bedömas samt effekten av en långvarig träning på 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. barn med diagnosen cerebral pares (spastisk typ)
  2. ålder: 8-11 år och 11 månader
  3. bilateral CP (diplegi) och unilateral CP (hemiplegi)
  4. GMFCS nivå 1 och 2
  5. kan självständigt stå stilla i 2 minuter
  6. tillräckligt samarbete för att delta i mätningarna och utbildningen

Exklusions kriterier:

  1. Inget informerat samtycke
  2. operation av de nedre extremiteterna som påverkar rörligheten
  3. Botulinum-toxin A-behandling inom 6 månader före inkludering i studien
  4. vestibulära underskott, benign svindel, ADHD eller instabil epilepsi

För typiskt utvecklade barn:

Inklusionskriterier;

  1. ålder: 8-11 år och 11 månader
  2. ingen historia av neurologiska, muskuloskeletala eller andra funktionsnedsättningar som kan påverka rörligheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
15 cp-barn + 10 typiskt utvecklande barn (förväntat) Kommer att ha 8 veckors VR-träning Kommer att ha 1 VR-träningspass
Övrig: Balansrehabilitering med X-box One & Kinect
virtual reality-spelen (Kinect sportrivaler) kan styras med rörelser av kroppen som registreras genom kinect-kameran.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
15 cp barn (förväntat) Kommer inte ha 8 veckors VR-träning Kommer inte ha 1 VR-träningspass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pediatrisk Balansskala jämfört med baslinjen
Tidsram: mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Klinisk balansskala med 14 föremål som att stå utan stöd i 30 sek.
mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet - subskala "balans" och "hastighet och smidighet" jämfört med baslinjen
Tidsram: mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Underskalor av en klinisk balansskala
mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Förändring i överkroppens kinematik jämfört med baslinjen
Tidsram: mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Bål- och armrörelser mäts med 3d-rörelseregistrering
mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Förändring i posturografi jämfört med baslinjen
Tidsram: mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning
Mätningar på en rörlig kraftplattform inklusive gränserna för stabilitet under stående
mätt vid baslinjen, efter 40 minuter (träning) och efter 8 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

25 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B670201525057
  • 2015/0666 (ÖVRIG: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares, spastisk

Kliniska prövningar på Balansrehabilitering med X-box One & Kinect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera