Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af balancekontrol hos børn med cerebral parese ved hjælp af Virtual Reality-spil

23. april 2019 opdateret af: University Ghent

Træning af balancekontrol ved hjælp af Virtual Reality-spil hos børn med cerebral parese og typisk udviklende børn

I denne undersøgelse vil den kliniske relevans af brugen af ​​kommercielt tilgængelige virtual reality-spil til genoptræning af balance blive vurderet hos børn med cerebral parese. Det vil blive undersøgt, hvordan forskellige kommercielt tilgængelige platforme (dvs. Xbox One + Kinect og Nintendo Wii + balanceboard) vil påvirke kompensationen til børn med cerebral parese for at bevare deres balance. Effekten af ​​1 træningspas vil blive vurderet samt effekten af ​​en længerevarende træning på 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn diagnosticeret med cerebral parese (spastisk type)
  2. alder: 8-11 år og 11 måneder
  3. bilateral CP (diplegi) og unilateral CP (hemiplegi)
  4. GMFCS niveau 1 og 2
  5. i stand til selvstændigt at stå stille i 2 minutter
  6. tilstrækkeligt samarbejde til at deltage i målingerne og træningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet informeret samtykke
  2. operation af underekstremiteterne, der påvirker mobiliteten
  3. Botulinum-toksin A-behandling inden for 6 måneder før optagelse i undersøgelsen
  4. vestibulære underskud, benign vertigo, ADHD eller ustabil epilepsi

For typisk udviklede børn:

Inklusionskriterier;

  1. alder: 8-11 år og 11 måneder
  2. ingen historie med neurologiske, muskuloskeletale eller andre svækkelser, der kunne påvirke mobiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
15 cp børn + 10 typisk udviklende børn (forventet) Vil have 8 ugers VR træning Vil have 1 VR træningssession
Andet: Balancerehabilitering ved hjælp af X-box One & Kinect
virtual reality-spillene (Kinect-sportsrivaler) kan styres med bevægelser af kroppen, der registreres gennem kinect-kameraet.
NO_INTERVENTION: Styring
15 cp børn (forventet) Vil ikke have 8 ugers VR træning Vil ikke have 1 VR træningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pædiatrisk balanceskala sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Klinisk balanceskala med 14 genstande såsom at stå ustøttet i 30 sek.
målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed - underskala 'balance' og 'hastighed og smidighed' sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Underskalaer af en klinisk balanceskala
målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Ændring i overkrops kinematik sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Trunk- og armbevægelser målt ved hjælp af 3d bevægelsesregistrering
målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Ændring i posturografi sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning
Målinger på en bevægelig kraftplatform inklusive grænserne for stabilitet under stående
målt ved baseline, efter 40 minutter (træning) og efter 8 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201525057
  • 2015/0666 (ANDET: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Balancerehabilitering ved hjælp af X-box One & Kinect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner