Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av balansekontroll hos barn med cerebral parese ved hjelp av Virtual Reality-spill

23. april 2019 oppdatert av: University Ghent

Trening av balansekontroll ved bruk av Virtual Reality-spill hos barn med cerebral parese og typisk utviklende barn

I denne studien vil den kliniske relevansen av bruk av kommersielt tilgjengelige virtual reality-spill i rehabilitering av balanse bli vurdert hos barn med cerebral parese. Det vil bli undersøkt hvordan ulike kommersielt tilgjengelige plattformer (dvs. Xbox One + Kinect og Nintendo Wii + balansebrett) vil påvirke kompensasjonen til barn med cerebral parese for å bevare balansen. Effekten av 1 treningsøkt vil bli vurdert samt effekten av en langvarig trening på 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn diagnostisert med cerebral parese (spastisk type)
  2. alder: 8-11 år og 11 måneder
  3. bilateral CP (diplegi) og unilateral CP (hemiplegi)
  4. GMFCS nivå 1 og 2
  5. i stand til å stå stille selvstendig i 2 minutter
  6. tilstrekkelig samarbeid for å delta i målingene og opplæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen informert samtykke
  2. operasjon av underekstremitetene som påvirker mobiliteten
  3. Botulinum-toksin A-behandling innen 6 måneder før inkludering i studien
  4. vestibulære underskudd, godartet vertigo, ADHD eller ustabil epilepsi

For typisk utviklende barn:

Inklusjonskriterier;

  1. alder: 8-11 år og 11 måneder
  2. ingen historie med nevrologiske, muskuloskeletale eller andre svekkelser som kan påvirke mobiliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
15 cp-barn + 10 typisk utviklende barn (forventet) Vil ha 8 uker VR-trening Vil ha 1 VR-treningsøkt
Annen: Balanserehabilitering med X-box One & Kinect
virtual reality-spillene (Kinect sports rivaler) kan styres med bevegelser av kroppen som registreres gjennom kinect-kameraet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
15 cp barn (forventet) Vil ikke ha 8 uker med VR-trening Vil ikke ha 1 VR-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pediatrisk Balanseskala sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Klinisk balanseskala med 14 elementer som å stå uten støtte i 30 sek.
målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk ferdighet - underskala "balanse" og "hastighet og smidighet" sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Underskalaer av en klinisk balanseskala
målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Endring i kinematikk for overkroppen sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Trunk- og armbevegelser målt ved hjelp av 3d-bevegelsesregistrering
målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Endring i posturografi sammenlignet med baseline
Tidsramme: målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening
Målinger på en bevegelig kraftplattform inkludert grensene for stabilitet under stående
målt ved baseline, etter 40 minutter (med trening), og etter 8 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

25. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201525057
  • 2015/0666 (ANNEN: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Kliniske studier på Balanserehabilitering med X-box One & Kinect

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere