Entraînement au contrôle de l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à l'aide de jeux de réalité virtuelle
23 avril 2019 mis à jour par: University Ghent
Entraînement au contrôle de l'équilibre à l'aide de jeux de réalité virtuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et les enfants au développement typique
Dans cette étude, la pertinence clinique de l'utilisation de jeux de réalité virtuelle disponibles dans le commerce dans la réhabilitation de l'équilibre sera évaluée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il sera étudié comment différentes plates-formes disponibles dans le commerce (c'est-à-dire
Xbox One + Kinect et Nintendo Wii + balance board) vont influer sur les compensations des enfants infirmes moteurs cérébraux pour préserver leur équilibre.
L'effet d'une séance d'entraînement sera évalué ainsi que l'effet d'un entraînement de longue durée de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale (type spastique)
- âge : 8-11 ans et 11 mois
- CP bilatérale (diplégie) et CP unilatérale (hémiplégie)
- GMFCS niveau 1 & 2
- capable de rester immobile pendant 2 minutes
- une coopération suffisante pour participer aux mesures et à la formation
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- chirurgie des membres inférieurs qui affecte la mobilité
- Traitement par la toxine botulique A dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude
- déficits vestibulaires, vertiges bénins, TDAH ou épilepsie instable
Pour les enfants au développement typique :
Critère d'intégration;
- âge : 8-11 ans et 11 mois
- aucun antécédent de déficience neurologique, musculo-squelettique ou autre pouvant affecter la mobilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
15 enfants cp + 10 enfants au développement typique (prévu) Auront 8 semaines de formation VR Auront 1 session de formation VR
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les jeux de réalité virtuelle (rivaux sportifs Kinect) peuvent être contrôlés avec des mouvements du corps qui sont enregistrés via la caméra kinect.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
15 enfants cp (prévus) N'auront pas 8 semaines de formation VR N'auront pas 1 session de formation VR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'équilibre pédiatrique par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
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Échelle d'équilibre clinique avec 14 éléments tels que rester debout sans support pendant 30 secondes.
|
mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le test de Bruininks-Oseretsky pour la compétence motrice - sous-échelle « équilibre » et « vitesse et agilité » par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
|
Sous-échelles d'une échelle d'équilibre clinique
|
mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
|
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Changement de la cinématique du haut du corps par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
|
Mouvements du tronc et des bras mesurés à l'aide de l'enregistrement des mouvements 3D
|
mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
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Changement de la posturographie par rapport à la ligne de base
Délai: mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
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Mesures sur une plate-forme de force mobile, y compris les limites de stabilité en position debout
|
mesuré au départ, après 40 minutes (d'entraînement) et après 8 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
25 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201525057
- 2015/0666 (AUTRE: Commission medical ethics University Hospital Ghent)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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