Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten tasapainonhallinnan harjoitteleminen virtuaalitodellisuuspelien avulla

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Ghent

Harjoittele tasapainonhallintaa virtuaalitodellisuuspelien avulla lapsilla, joilla on aivovamma ja tyypillisesti kehittyvät lapset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaupallisesti saatavien virtuaalitodellisuuspelien käytön kliinistä merkitystä tasapainon kuntouttamisessa lapsilla, joilla on aivohalvaus. Selvitetään, kuinka erilaiset kaupallisesti saatavilla olevat alustat (esim. Xbox One + Kinect ja Nintendo Wii + tasapainolevy) vaikuttavat aivovammaisten lasten korvauksiin tasapainon säilyttämiseksi. Arvioidaan 1 harjoituskerran vaikutus sekä 8 viikon pitkän harjoittelun vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma (spastinen tyyppi)
  2. ikä: 8-11 vuotta ja 11 kuukautta
  3. kahdenvälinen CP (diplegia) ja yksipuolinen CP (hemiplegia)
  4. GMFCS-tasot 1 ja 2
  5. pystyy seisomaan itsenäisesti paikallaan 2 minuuttia
  6. riittävä yhteistyö mittauksiin ja koulutukseen osallistumiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei tietoista suostumusta
  2. liikkuvuuteen vaikuttava alaraajojen leikkaus
  3. Botuliinitoksiini A -hoito 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  4. vestibulaarihäiriöt, hyvänlaatuinen huimaus, ADHD tai epästabiili epilepsia

Tyypillisesti kehittyville lapsille:

Sisällyttämiskriteerit;

  1. ikä: 8-11 vuotta ja 11 kuukautta
  2. ei aiempia neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai muita vammoja, jotka voisivat vaikuttaa liikkuvuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
15 cp lapset + 10 tyypillisesti kehittyvää lasta (odotettu) Tulee 8 viikon VR-harjoittelu Käytetään 1 VR-harjoittelu
Muut: Tasapainokuntoutus X-box Onella ja Kinectillä
virtuaalitodellisuuspelejä (Kinect Sports Rivals) voidaan ohjata kinect-kameran kautta rekisteröidyillä kehon liikkeillä.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
15 cp lapset (odotettu) Ei saa 8 viikkoa VR-koulutusta Ei 1 VR-harjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pediatrisen tasapainon asteikossa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Kliininen tasapainovaaka, jossa on 14 esinettä, kuten seisominen ilman tukea 30 sekuntia.
mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bruininks-Oseretskyn motorisessa pätevyyden testissä - alaasteikko "tasapaino" ja "nopeus ja ketteryys" verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Kliinisen tasapainon asteikot
mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos ylävartalon kinematiikassa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Vartalon ja käsivarsien liikkeet mitattu 3D-liikerekisteröinnillä
mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos posturografiassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
Mittaukset liikkuvalla voimatasolla, mukaan lukien vakauden rajat seisomisen aikana
mitattuna lähtötilanteessa, 40 minuutin (harjoittelun) jälkeen ja 8 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B670201525057
  • 2015/0666 (MUUTA: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Tasapainokuntoutus X-box Onella ja Kinectillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa