仮想現実ゲームを用いた脳性麻痺児のトレーニングバランスコントロール
2019年4月23日 更新者：University Ghent
脳性麻痺児および通常発達児におけるバーチャルリアリティゲームを用いたトレーニングバランスコントロール
この研究では、バランスのリハビリテーションにおける市販の仮想現実ゲームの使用の臨床的関連性が、脳性麻痺の子供で評価されます。
市販のプラットフォーム (つまり、
Xbox One + Kinect および Nintendo Wii + バランス ボード) は、脳性麻痺の子供のバランスを維持するための代償に影響します。
1回のトレーニングセッションの効果と、8週間の長期トレーニングの効果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性まひ（痙性型）と診断された小児
- 年齢: 8-11 歳と 11 ヶ月
- 両側 CP (両麻痺) & 片側 CP (片麻痺)
- GMFCS レベル 1 & 2
- 自力で 2 分間静止できる
- 測定とトレーニングに参加するための十分な協力
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 可動性に影響を与える下肢の手術
- -研究に含める前の6か月以内のボツリヌス毒素A治療
- 前庭障害、良性めまい、ADHDまたは不安定てんかん
通常発達中の子供の場合：
包含基準;
- 年齢: 8-11 歳と 11 ヶ月
- -可動性に影響を与える可能性のある神経学的、筋骨格系、またはその他の障害の病歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
15 cp の子供 + 10 人の一般的に発達中の子供 (予想) 8 週間の VR トレーニングがある 1 つの VR トレーニング セッションがある
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仮想現実ゲーム (Kinect スポーツ ライバル) は、kinect カメラを通じて登録された体の動きで制御できます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
15 cp の子供 (予想) 8 週間の VR トレーニングを受けない VR トレーニング セッションを 1 回受けない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した小児バランススケールの変化
時間枠：ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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30秒間の無支持立位など、14項目の臨床バランススケール。
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ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bruininks-Oseretsky テストの運動能力の変化 - ベースラインと比較したサブスケール「バランス」および「スピード & アジリティ」
時間枠：ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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臨床バランススケールのサブスケール
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ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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ベースラインと比較した上半身の運動学の変化
時間枠：ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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3D動作登録を使用して測定された体幹と腕の動き
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ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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ベースラインと比較したポスチュログラフィーの変化
時間枠：ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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立っている間の安定性の限界を含む可動力プラットフォームでの測定
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ベースライン時、（トレーニングの）40 分後、およびトレーニングの 8 週間後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月25日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。