使用虚拟现实游戏训练脑瘫儿童的平衡控制
2019年4月23日 更新者：University Ghent
使用虚拟现实游戏训练脑瘫儿童和正常发育儿童的平衡控制
在这项研究中，将评估在脑瘫儿童中使用市售虚拟现实游戏在平衡康复中的临床相关性。
将研究不同的商用平台（即
Xbox One + Kinect 和 Nintendo Wii + 平衡板) 将影响脑瘫儿童保持平衡的代偿。
将评估 1 次培训课程的效果以及 8 周的长期培训的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为脑瘫（痉挛型）的儿童
- 年龄：8-11岁11个月
- 双侧 CP（截瘫）和单侧 CP（偏瘫）
- GMFCS 1 级和 2 级
- 能独立站立2分钟
- 充分合作参与测量和培训
排除标准：
- 无知情同意
- 影响行动能力的下肢手术
- 纳入研究前 6 个月内接受过 A 型肉毒杆菌毒素治疗
- 前庭功能障碍、良性眩晕、多动症或不稳定癫痫
对于正常发育的儿童：
纳入标准；
- 年龄：8-11岁11个月
- 没有神经系统、肌肉骨骼或其他可能影响行动能力的损伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
15 名儿童 + 10 名正常发育的儿童（预计） 将进行 8 周的 VR 培训 将进行 1 次 VR 培训
|
虚拟现实游戏（Kinect 运动对手）可以通过 kinect 相机记录的身体运动来控制。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
15 cp 儿童（预期） 不会有 8 周的 VR 培训 不会有 1 节 VR 培训
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比，儿科平衡量表的变化
大体时间：在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
临床平衡量表有 14 个项目，例如无支撑站立 30 秒。
|
在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试的变化 - 与基线相比，子量表“平衡”和“速度和敏捷性”
大体时间：在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
临床平衡量表的分量表
|
在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
|
与基线相比上半身运动学的变化
大体时间：在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
使用 3d 运动配准测量躯干和手臂运动
|
在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
|
姿势图与基线相比的变化
大体时间：在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
可移动力平台上的测量，包括站立时的稳定性限制
|
在基线、40 分钟（训练）后和训练 8 周后测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月25日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.