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Training der Gleichgewichtskontrolle bei Kindern mit Zerebralparese mit Virtual-Reality-Spielen

23. April 2019 aktualisiert von: University Ghent

Trainieren Sie die Gleichgewichtskontrolle mit Virtual-Reality-Spielen bei Kindern mit Zerebralparese und entwicklungstypischen Kindern

In dieser Studie wird die klinische Relevanz des Einsatzes kommerziell erhältlicher Virtual-Reality-Spiele in der Gleichgewichtsrehabilitation bei Kindern mit Zerebralparese untersucht. Es wird untersucht, wie verschiedene kommerziell erhältliche Plattformen (d.h. Xbox One + Kinect und Nintendo Wii + Balance Board) wirken sich auf die Kompensationen von Kindern mit Zerebralparese aus, um ihr Gleichgewicht zu erhalten. Bewertet wird die Wirkung von 1 Trainingseinheit sowie die Wirkung eines Langzeittrainings von 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, bei denen Zerebralparese (spastischer Typ) diagnostiziert wurde
  2. Alter: 8-11 Jahre und 11 Monate
  3. bilaterale CP (Diplegie) & einseitige CP (Hemiplegie)
  4. GMFCS-Level 1 & 2
  5. 2 Minuten selbstständig still stehen können
  6. ausreichende Mitarbeit, um an den Messungen und Schulungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Einverständniserklärung
  2. Operation der unteren Gliedmaßen, die die Mobilität beeinträchtigt
  3. Behandlung mit Botulinumtoxin A innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie
  4. vestibuläre Defizite, gutartiger Schwindel, ADHS oder instabile Epilepsie

Für sich normal entwickelnde Kinder:

Einschlusskriterien;

  1. Alter: 8-11 Jahre und 11 Monate
  2. keine Vorgeschichte von neurologischen, muskuloskelettalen oder anderen Beeinträchtigungen, die die Mobilität beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
15 CP Kinder + 10 Kinder mit normaler Entwicklung (voraussichtlich) Wird 8 Wochen VR-Training haben Wird 1 VR-Trainingseinheit haben
Sonstiges: Gleichgewichtsrehabilitation mit Xbox One & Kinect
Die Virtual-Reality-Spiele (Kinect Sports Rivals) lassen sich mit Körperbewegungen steuern, die über die Kinect-Kamera registriert werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
15 cp Kinder (voraussichtlich) Haben kein 8-wöchiges VR-Training Haben kein 1-VR-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der pädiatrischen Gleichgewichtsskala im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Klinische Gleichgewichtswaage mit 14 Items wie z. B. 30 Sek. freistehend stehen.
gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bruininks-Oseretsky-Tests für motorische Fähigkeiten – Subskala „Gleichgewicht“ und „Geschwindigkeit & Beweglichkeit“ im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Subskalen einer klinischen Gleichgewichtsskala
gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Änderung der Kinematik des Oberkörpers im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Rumpf- und Armbewegungen gemessen mit 3D-Bewegungsregistrierung
gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Veränderung der Posturographie im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training
Messungen auf einer beweglichen Kraftplattform einschließlich der Stabilitätsgrenzen im Stehen
gemessen zu Beginn, nach 40 Minuten (Training) und nach 8 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

25. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201525057
  • 2015/0666 (ANDERE: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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