Egyensúlykontroll edzés agybénulásban szenvedő gyermekeknél virtuális valóság játékok segítségével
2019. április 23. frissítette: University Ghent
Egyensúlyszabályozás képzése virtuális valóság játékokkal agybénulásos és jellemzően fejlődő gyermekeknél
Ebben a tanulmányban a kereskedelmi forgalomban kapható virtuális valóság játékok használatának klinikai jelentőségét az egyensúly helyreállításában értékelik agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Megvizsgálják, hogy a különböző kereskedelmi forgalomban kapható platformok (pl.
Xbox One + Kinect és Nintendo Wii + egyensúlytábla) hatással lesz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek kompenzációjára az egyensúly megőrzése érdekében.
Felmérik 1 edzés hatását, valamint egy hosszú távú, 8 hetes edzés hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cerebrális bénulással (spasztikus típusú) diagnosztizált gyermekek
- életkor: 8-11 év és 11 hónap
- kétoldali CP (diplegia) és egyoldali CP (hemiplegia)
- GMFCS 1. és 2. szint
- képes önállóan mozdulatlanul állni 2 percig
- megfelelő együttműködés a mérésekben és a képzésben való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- az alsó végtagok mozgását befolyásoló műtét
- Botulinum-toxin A kezelés a vizsgálatba való bevonást megelőző 6 hónapon belül
- vesztibuláris hiány, jóindulatú szédülés, ADHD vagy instabil epilepszia
Tipikusan fejlődő gyermekek számára:
Felvételi kritériumok;
- életkor: 8-11 év és 11 hónap
- nincs anamnézisében neurológiai, mozgásszervi vagy egyéb, a mobilitást befolyásoló károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
15 cp gyermek + 10 tipikusan fejlődő gyermek (várhatóan) 8 hetes VR tréning lesz 1 VR edzés
|
a virtuális valóság játékok (Kinect sportriválisok) a kinect kamerán keresztül regisztrált testmozdulatokkal irányíthatók.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
15 cp gyermek (előreláthatólag) Nem lesz 8 hét VR képzés Nem lesz 1 VR edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekgyógyászati mérlegben az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
Klinikai mérleg mérleg 14 tétellel, például 30 másodpercig támasztatlanul állva.
|
kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Bruininks-Oseretsky motoros jártassági tesztben – az „egyensúly” és a „sebesség és agilitás” alskálája az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
A klinikai mérleg skála alskálái
|
kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
|
Változás a felsőtest kinematikájában az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
A törzs és a kar mozgása 3D mozgásregisztrációval mérve
|
kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
|
A poszturográfia változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
Mérések mozgatható erőplatformon, beleértve az állás közbeni stabilitás határait
|
kiinduláskor, 40 perc (edzés) és 8 hét edzés után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201525057
- 2015/0666 (EGYÉB: Commission medical ethics University Hospital Ghent)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .