Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kontroly rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí her virtuální reality

23. dubna 2019 aktualizováno: University Ghent

Trénink kontroly rovnováhy pomocí her virtuální reality u dětí s dětskou mozkovou obrnou a typicky se vyvíjejících dětí

V této studii bude posuzován klinický význam použití komerčně dostupných her virtuální reality při rehabilitaci rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bude zkoumáno, jak různé komerčně dostupné platformy (tj. Xbox One + Kinect a Nintendo Wii + balanční deska) ovlivní kompenzace dětí s dětskou mozkovou obrnou, aby byla zachována jejich rovnováha. Posouzen bude efekt 1 tréninku a také efekt dlouhodobého tréninku 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti s diagnózou dětská mozková obrna (spastický typ)
  2. věk: 8-11 let a 11 měsíců
  3. bilaterální CP (diplegie) a unilaterální CP (hemiplegie)
  4. GMFCS úroveň 1 a 2
  5. schopen samostatně stát v klidu po dobu 2 minut
  6. dostatečná spolupráce k účasti na měření a školení

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný informovaný souhlas
  2. operace dolních končetin, která ovlivňuje pohyblivost
  3. Léčba botulotoxinem A během 6 měsíců před zařazením do studie
  4. vestibulární deficity, benigní vertigo, ADHD nebo nestabilní epilepsie

Pro typicky se vyvíjející děti:

Kritéria pro zařazení;

  1. věk: 8-11 let a 11 měsíců
  2. bez anamnézy neurologických, muskuloskeletálních nebo jiných poruch, které by mohly ovlivnit pohyblivost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
15 cp dětí + 10 typicky se vyvíjejících dětí (předpokládá se) Bude mít 8 týdnů tréninku VR Bude mít 1 trénink VR
Jiný: Balanční rehabilitace pomocí X-box One & Kinect
hry ve virtuální realitě (sportovní rivalové Kinect) lze ovládat pohyby těla, které jsou registrovány prostřednictvím kamery kinect.
NO_INTERVENTION: Řízení
15 cp dětí (předpokládá se) Nebudou mít 8 týdnů tréninku VR Nebude mít 1 trénink VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Pediatric Balance Scale ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Klinická rovnováha se 14 položkami, jako je stání bez opory po dobu 30 sekund.
měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Bruininks-Oseretsky testu pro motorickou zdatnost – subškála „rovnováha“ a „rychlost a obratnost“ ve srovnání se základní linií
Časové okno: měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Subškály klinické bilanční škály
měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Změna kinematiky horní části těla ve srovnání se základní linií
Časové okno: měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Pohyby trupu a paží měřené pomocí 3D registrace pohybu
měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Změna posturografie ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku
Měření na pohyblivé silové plošině včetně limitů stability při stoji
měřeno na začátku, po 40 minutách (tréninku) a po 8 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

25. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201525057
  • 2015/0666 (JINÝ: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Balanční rehabilitace pomocí X-box One & Kinect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit