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Entrenamiento del control del equilibrio en niños con parálisis cerebral mediante juegos de realidad virtual

23 de abril de 2019 actualizado por: University Ghent

Entrenamiento del control del equilibrio mediante juegos de realidad virtual en niños con parálisis cerebral y niños con desarrollo típico

En este estudio se evaluará la relevancia clínica del uso de juegos de realidad virtual comercialmente disponibles en la rehabilitación del equilibrio en niños con parálisis cerebral. Se investigará cómo las diferentes plataformas disponibles comercialmente (es decir, Xbox One + Kinect y Nintendo Wii + balance board) afectará a las compensaciones de los niños con parálisis cerebral para preservar su equilibrio. Se evaluará el efecto de 1 sesión de entrenamiento así como el efecto de un entrenamiento a largo plazo de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños diagnosticados con parálisis cerebral (tipo espástica)
  2. edad: 8-11 años y 11 meses
  3. CP bilateral (diplejía) y CP unilateral (hemiplejía)
  4. GMFCS nivel 1 y 2
  5. capaz de permanecer inmóvil de forma independiente durante 2 minutos
  6. cooperación suficiente para participar en las mediciones y la formación

Criterio de exclusión:

  1. Sin consentimiento informado
  2. cirugía de los miembros inferiores que afecta la movilidad
  3. Tratamiento con toxina botulínica A en los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio
  4. déficits vestibulares, vértigo benigno, TDAH o epilepsia inestable

Para niños con desarrollo típico:

Criterios de inclusión;

  1. edad: 8-11 años y 11 meses
  2. sin antecedentes de deficiencias neurológicas, musculoesqueléticas u otras que puedan afectar la movilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
15 niños cp + 10 niños con desarrollo típico (previsto) Tendrán 8 semanas de entrenamiento en RV Tendrán 1 sesión de entrenamiento en RV
Otro: Rehabilitación del equilibrio con X-box One y Kinect
los juegos de realidad virtual (Kinect sports rivales) se pueden controlar con movimientos del cuerpo que se registran a través de la cámara kinect.
SIN INTERVENCIÓN: Control
15 cp niños (anticipados) No tendrán 8 semanas de entrenamiento en RV No tendrán 1 sesión de entrenamiento en RV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de equilibrio pediátrica en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Balanza de equilibrio clínico con 14 elementos, como estar de pie sin apoyo durante 30 segundos.
medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de Bruininks-Oseretsky para la competencia motora: subescala 'equilibrio' y 'velocidad y agilidad' en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Subescalas de una balanza clínica
medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambio en la cinemática de la parte superior del cuerpo en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Movimientos de tronco y brazos medidos mediante el registro de movimiento 3D
medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambio en la Posturografía en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento
Mediciones en una plataforma de fuerza móvil, incluidos los límites de estabilidad durante la bipedestación
medido al inicio, después de 40 minutos (de entrenamiento) y después de 8 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

25 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B670201525057
  • 2015/0666 (OTRO: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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