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Treinando o Controle do Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Utilizando Jogos de Realidade Virtual

23 de abril de 2019 atualizado por: University Ghent

Treinamento de controle de equilíbrio usando jogos de realidade virtual em crianças com paralisia cerebral e crianças com desenvolvimento típico

Neste estudo será avaliada a relevância clínica do uso de jogos de realidade virtual disponíveis comercialmente na reabilitação do equilíbrio em crianças com paralisia cerebral. Será investigado como diferentes plataformas disponíveis comercialmente (i.e. Xbox One + Kinect e Nintendo Wii + placa de equilíbrio) afetará as compensações de crianças com paralisia cerebral para preservar seu equilíbrio. Será avaliado o efeito de 1 sessão de treino assim como o efeito de um treino de longa duração de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças diagnosticadas com paralisia cerebral (tipo espástica)
  2. idade: 8-11 anos e 11 meses
  3. PC bilateral (diplegia) e PC unilateral (hemiplegia)
  4. GMFCS nível 1 e 2
  5. capaz de ficar parado independentemente por 2 minutos
  6. cooperação suficiente para participar das medições e treinamento

Critério de exclusão:

  1. Sem consentimento informado
  2. cirurgia dos membros inferiores que afeta a mobilidade
  3. Tratamento com toxina botulínica A dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo
  4. déficits vestibulares, vertigem benigna, TDAH ou epilepsia instável

Para crianças com desenvolvimento típico:

Critério de inclusão;

  1. idade: 8-11 anos e 11 meses
  2. sem histórico de deficiências neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que possam afetar a mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
15 crianças cp + 10 crianças com desenvolvimento típico (previsto) Terão 8 semanas de treinamento em RV Terão 1 sessão de treinamento em RV
Outro: Reabilitação de equilíbrio usando X-box One e Kinect
os jogos de realidade virtual (rivais esportivos Kinect) podem ser controlados com movimentos do corpo que são registrados através da câmera kinect.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Crianças de 15 cp (previsto) Não terão 8 semanas de treinamento em RV Não terão 1 sessão de treinamento em RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Equilíbrio Pediátrica em comparação com a linha de base
Prazo: medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Escala de equilíbrio clínico com 14 itens, como ficar sem apoio por 30 segundos.
medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste Bruininks-Oseretsky para proficiência motora - subescala 'equilíbrio' e 'velocidade e agilidade' em comparação com a linha de base
Prazo: medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Subescalas de uma escala de equilíbrio clínico
medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Alteração na cinemática da parte superior do corpo em comparação com a linha de base
Prazo: medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Movimentos de tronco e braço medidos usando registro de movimento 3D
medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Mudança na Posturografia em comparação com a linha de base
Prazo: medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento
Medições em uma plataforma de força móvel, incluindo os limites de estabilidade em pé
medido no início, após 40 minutos (de treinamento) e após 8 semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

25 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B670201525057
  • 2015/0666 (OUTRO: Commission medical ethics University Hospital Ghent)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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