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잔류 신경근 차단을 감지하기 위한 근육 기능 검사의 알고리즘.

2017년 7월 12일 업데이트: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

수술 후 잔류 신경근 차단을 피하기 위한 임상 검사를 이용한 알고리즘 개발

객관적인 신경근 모니터링은 수술 후 잔류 경화(PORC)를 감지하기 위한 금본위제입니다. 많은 마취 전문의는 질적 신경근 모니터링 또는 신뢰할 수 없는 임상 테스트를 사용합니다. 본 연구의 목표는 PORC를 식별하기 위한 근육 기능 테스트 알고리즘을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 정량적 신경근 모니터링은 수술 후 잔류 경화(PORC)를 감지하는 금본위제입니다. 그러나 많은 마취 전문의는 둔감한 정성적 신경근 모니터링 또는 신뢰할 수 없는 임상 테스트를 사용합니다. 이 다기관, 전향적, 이중 맹검, 평가자 통제 연구의 목표는 PORC를 식별하기 위한 근육 기능 검사 알고리즘을 개발하는 것입니다.

방법: 발관 후 맹검 마취의가 165명의 환자를 대상으로 8가지 임상 검사를 수행합니다. 테스트 결과는 보정된 근전도 4열(TOF) 비율 및 수술 후 적용된 비보정 가속도와 관련이 있습니다. 분류 및 회귀 트리(CART)가 계산되어 PORC를 식별하는 알고리즘을 개발합니다. 이는 별도의 100명의 환자에서 보정되지 않은 가속근조영술 및 TOF 페이딩의 촉각적 판단에 대해 검증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

265

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Kiel, 독일, 24105
        • 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
      • Mainz, 독일, 55131
        • Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, 독일, 48149
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
      • Reutlingen, 독일, 72764
        • Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
      • Rostock, 독일, 18057
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 환자는 선택적 저위험 수술 절차를 위해 일정이 잡혔습니다:

  • 복강경 복부 절차
  • 정형외과
  • 경미한 내장 수술

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여
  • 체질량 지수 30 이상
  • 신경근 질환의 역사
  • 위식도 역류 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 근전도
맹검이 아닌 조사자가 신경근 전달 모듈과 함께 무지내전근의 유발 근전도 검사를 사용하여 신경근 기능을 모니터링했습니다.
실험적: 가속도근조영술
발관 직후 맹검 마취과의사가 반대쪽 팔에 보정되지 않은 가속근조영술로 테스트했습니다.
장치: 가속도근조영술
보정되지 않은 가속근조영술의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 근육 기능 검사
기간: 발관 직후 근육 기능 검사를 시행합니다.

임상적 근육 기능 검사를 통한 수술 후 잔여 큐라리제이션 측정:

  • 눈을 뜰 수 있는 시간
  • 복시 이미지의 출현
  • 혀를 내밀 수 있는 시간
  • 주걱 압력 테스트
  • 머리를 들 수 있는 시간
  • 팔을 들어 올릴 수 있는 시간
  • 조사자의 손을 누르는 환자의 힘
  • 20ml의 물을 삼킬 수 있는 능력
발관 직후 근육 기능 검사를 시행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보정되지 않은 가속근조영술
기간: 교정되지 않은 가속근조영술은 발관 직후에 측정됩니다.
근전도 팔과 반대로 보정되지 않은 가속근조영술은 4가지 비율의 열차 검사를 통해 수술 후 잔류 경화를 객관적으로 측정합니다.
교정되지 않은 가속근조영술은 발관 직후에 측정됩니다.
정성적 신경근 측정
기간: 질적 가속근조영술은 발관 직후에 측정됩니다.
근전도 팔에 반대되는 4개의 자극의 기차의 질적 촉각 판단은 수술 후 잔류 경화를 조정하기 위해 가속근조영술로 측정되었습니다.
질적 가속근조영술은 발관 직후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regensburg

협력자

University Hospital Muenster
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N° 1783/ 07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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