Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Algoritme for muskelfunksjonstester for å oppdage gjenværende nevromuskulær blokade.

12. juli 2017 oppdatert av: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Utvikling av en algoritme ved bruk av kliniske tester for å unngå postoperativ gjenværende nevromuskulær blokkering

Objektiv nevromuskulær overvåking er gullstandarden for å oppdage postoperativ residual curarization (PORC). Mange anestesileger bruker bare kvalitativ nevromuskulær overvåking eller upålitelige, kliniske tester. Målet med denne studien er å utvikle en algoritme for muskelfunksjonstester for å identifisere PORC

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kvantitativ nevromuskulær overvåking er gullstandarden for å oppdage postoperativ residual curarization (PORC). Mange anestesileger bruker imidlertid ufølsom, kvalitativ nevromuskulær overvåking eller upålitelige, kliniske tester. Målet med denne multisenter, prospektive, dobbeltblindede, assessorkontrollerte studien er å utvikle en algoritme for muskelfunksjonstester for å identifisere PORC.

Metoder: Etter ekstubering utfører en blindet anestesilege åtte kliniske tester på 165 pasienter. Testresultatene er korrelert til kalibrert elektromyografi tog-av-fire (TOF)-forhold og til en postoperativt påført ukalibrert akseleromyografi. Et klassifiserings- og regresjonstre (CART) beregnes og utvikler algoritmen for å identifisere PORC. Dette er validert mot ukalibrert akseleromyografi og taktil vurdering av TOF-fading hos separate 100 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasientene ble planlagt for elektive lavrisikokirurgiske prosedyrer:

  • laparoskopiske abdominale prosedyrer
  • ortopedisk
  • mindre visceral kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i en annen studie
  • kroppsmasseindeks over 30
  • historie med nevromuskulære sykdommer
  • gastroøsofageal reflukssykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Elektromyografi
Nevromuskulær funksjon ble overvåket ved å bruke fremkalt elektromyografi av adductor pollicis-muskelen med en nevromuskulær overføringsmodul av en ikke-blind etterforsker.
EKSPERIMENTELL: Akseleromyografi
Umiddelbart etter ekstubering testet den blindede anestesilegen med en ukalibrert akseleromyografi på den kontralaterale armen.
Enhet: Akseleromyografi
Bruk av en ukalibrert akseleromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske muskelfunksjonstester
Tidsramme: Muskelfunksjonstester utføres umiddelbart etter ekstubering.

Måling av postoperativ restkurarisering med klinisk muskelfunksjonstest:

  • tid i stand til å åpne øynene
  • opptreden av diplotiske bilder
  • tid i stand til å stikke ut tungen
  • spatel trykktest
  • tid i stand til å løfte hodet
  • tid i stand til å løfte armen
  • styrken til pasienten som trykker på etterforskerens hånd
  • evne til å svelge 20 ml vann
Muskelfunksjonstester utføres umiddelbart etter ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukalibrert akseleromyografi
Tidsramme: Ukalibrert akseleromyografi måles umiddelbart etter ekstubering.
Kontralateralt til elektromyografiarmen måler en ukalibrert akseleremyografi objektivt postoperativ gjenværende kurarisering ved undersøkelse av toget av fire-forhold.
Ukalibrert akseleromyografi måles umiddelbart etter ekstubering.
Kvalitativ nevromuskulær måling
Tidsramme: Kvalitativ akseleromyografi måles umiddelbart etter ekstubering.
Kontralateralt til elektromyografiarmen ble kvalitativ taktil vurdering av toget av fire stimulering målt ved akseleremyografi for å skalere postoperativ gjenværende kurarisering.
Kvalitativ akseleromyografi måles umiddelbart etter ekstubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Samarbeidspartnere

University Hospital Muenster
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N° 1783/ 07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ restkurarisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere