Алгоритм мышечных функциональных тестов для выявления остаточной нервно-мышечной блокады.
12 июля 2017 г. обновлено: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg
Разработка алгоритма с использованием клинических тестов для предотвращения послеоперационной остаточной нервно-мышечной блокады
Объективный нейромышечный мониторинг является золотым стандартом для выявления послеоперационной резидуальной кураризации (PORC).
Многие анестезиологи просто используют качественный нейромышечный мониторинг или ненадежные клинические тесты.
Целью данного исследования является разработка алгоритма тестов мышечной функции для выявления PORC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Количественный нервно-мышечный мониторинг является золотым стандартом для выявления послеоперационной резидуальной кураризации (PORC). Однако многие анестезиологи используют нечувствительный качественный нейромышечный мониторинг или ненадежные клинические тесты. Целью этого многоцентрового проспективного двойного слепого контролируемого экспертом исследования является разработка алгоритма тестов мышечной функции для выявления PORC.
Методы: после экстубации слепой анестезиолог проводит восемь клинических тестов у 165 пациентов. Результаты теста коррелируют с калиброванной электромиографической последовательностью четырех (TOF) и с послеоперационно примененной некалиброванной акселеромиографией. Дерево классификации и регрессии (CART) рассчитывается для разработки алгоритма идентификации PORC. Это подтверждается некалиброванной акселеромиографией и тактильной оценкой затухания TOF у отдельных 100 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
265
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
-
Mainz, Германия, 55131
- Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Münster, Германия, 48149
- Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
-
Reutlingen, Германия, 72764
- Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
-
Rostock, Германия, 18057
- Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты были запланированы на плановые хирургические процедуры низкого риска:
- лапароскопические абдоминальные операции
- ортопедический
- малая висцеральная хирургия
Критерий исключения:
- участие в другом исследовании
- индекс массы тела более 30
- История нервно-мышечных заболеваний
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Электромиография
Нервно-мышечную функцию контролировали с помощью вызванной электромиографии приводящей мышцы большого пальца с модулем нервно-мышечной передачи неослепленным исследователем.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акселеромиография
Сразу после экстубации слепой анестезиолог провел некалиброванную акселеромиографию на контралатеральной руке.
|
Использование некалиброванной акселеромиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические тесты функции мышц
Временное ограничение: Мышечные функциональные тесты выполняются сразу после экстубации.
|
Измерение послеоперационной остаточной кураризации с помощью клинического теста мышечной функции:
|
Мышечные функциональные тесты выполняются сразу после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некалиброванная акселеромиография
Временное ограничение: Некалиброванную акселеромиографию измеряют сразу после экстубации.
|
Контралатерально по отношению к электромиографической руке некалиброванная акселеремиография измеряет объективно послеоперационную остаточную кураризацию путем исследования четырехкратного соотношения.
|
Некалиброванную акселеромиографию измеряют сразу после экстубации.
|
|
Качественное нервно-мышечное измерение
Временное ограничение: Качественная акселеромиография измеряется сразу после экстубации.
|
На контралатеральной по отношению к электромиографу руке качественную тактильную оценку серии из четырех стимуляций измеряли с помощью акселеремиографии для оценки остаточной послеоперационной кураризации.
|
Качественная акселеромиография измеряется сразу после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Baillard C, Bourdiau S, Le Toumelin P, Ait Kaci F, Riou B, Cupa M, Samama CM. Assessing residual neuromuscular blockade using acceleromyography can be deceptive in postoperative awake patients. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):854-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100150.84698.8c.
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Unterbuchner C, Blobner M, Puhringer F, Janda M, Bischoff S, Bein B, Schmidt A, Ulm K, Pithamitsis V, Fink H. Development of an algorithm using clinical tests to avoid post-operative residual neuromuscular block. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 4;17(1):101. doi: 10.1186/s12871-017-0393-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N° 1783/ 07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .