用于检测残余神经肌肉阻滞的肌肉功能测试算法。
2017年7月12日 更新者：Christoph Unterbuchner、University of Regensburg
开发一种使用临床测试的算法来避免术后残留神经肌肉阻滞
客观的神经肌肉监测是检测术后残留电流（PORC）的金标准。
许多麻醉师只使用定性神经肌肉监测或不可靠的临床测试。
本研究的目标是开发一种肌肉功能测试算法来识别 PORC
研究概览
详细说明
背景：定量神经肌肉监测是检测术后残余硬化（PORC）的金标准。 然而，许多麻醉师使用不敏感的定性神经肌肉监测或不可靠的临床测试。 这项多中心、前瞻性、双盲、评估者对照研究的目标是开发一种肌肉功能测试算法来识别 PORC。
方法：拔管后，一名双盲麻醉师对 165 名患者进行了八项临床测试。 测试结果与校准的肌电图四列 (TOF) 比率和术后应用的未校准加速度肌电图相关。 计算分类和回归树 (CART)，开发识别 PORC 的算法。 这在 100 名单独的患者中针对未校准的加速度计和 TOF 衰落的触觉判断进行了验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
265
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kiel、德国、24105
- 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
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Mainz、德国、55131
- Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Münster、德国、48149
- Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
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Reutlingen、德国、72764
- Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
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Rostock、德国、18057
- Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患者被安排进行择期低风险手术：
- 腹腔镜腹部手术
- 骨科
- 内脏小手术
排除标准：
- 参与另一项研究
- 体重指数超过30
- 神经肌肉疾病史
- 胃食管反流病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：肌电图
神经肌肉功能由一名非盲调查员使用神经肌肉传递模块对拇收肌诱发肌电图进行监测。
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实验性的：加速度计
拔管后，盲法麻醉师立即在对侧手臂上使用未经校准的加速度肌电图进行测试。
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使用未校准的加速度计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床肌肉功能测试
大体时间：拔管后立即进行肌肉功能测试。
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用临床肌肉功能测试测量术后残留电流：
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拔管后立即进行肌肉功能测试。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未校准的加速度计
大体时间：拔管后立即测量未校准的加速度计。
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在肌电图臂的对侧，未校准的加速度肌电图通过检查四列比率客观地测量术后残余箭毒化。
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拔管后立即测量未校准的加速度计。
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定性神经肌肉测量
大体时间：拔管后立即测量定性加速度计。
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在肌电图手臂的对侧，通过加速度肌电图测量四种刺激序列的定性触觉判断，以衡量术后残余电流。
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拔管后立即测量定性加速度计。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Baillard C, Bourdiau S, Le Toumelin P, Ait Kaci F, Riou B, Cupa M, Samama CM. Assessing residual neuromuscular blockade using acceleromyography can be deceptive in postoperative awake patients. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):854-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100150.84698.8c.
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Unterbuchner C, Blobner M, Puhringer F, Janda M, Bischoff S, Bein B, Schmidt A, Ulm K, Pithamitsis V, Fink H. Development of an algorithm using clinical tests to avoid post-operative residual neuromuscular block. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 4;17(1):101. doi: 10.1186/s12871-017-0393-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月8日
初级完成 (实际的)
2009年7月25日
研究完成 (实际的)
2009年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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