Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihastoimintatestien algoritmi jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen havaitsemiseksi.

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Algoritmin kehittäminen käyttämällä kliinisiä testejä leikkauksen jälkeisen jäännöshermo-lihastukoksen välttämiseksi

Objektiivinen neuromuskulaarinen seuranta on kultainen standardi postoperatiivisen jäännöskurarisoinnin (PORC) havaitsemiseksi. Monet anestesiologit käyttävät vain laadullista hermo-lihasseurantaa tai epäluotettavia kliinisiä testejä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi lihasten toimintatesteille PORC:n tunnistamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kvantitatiivinen neuromuskulaarinen seuranta on kultainen standardi postoperatiivisen jäännöskurarisoinnin (PORC) havaitsemiseksi. Monet anestesiologit käyttävät kuitenkin epäherkkää, kvalitatiivista neuromuskulaarista seurantaa tai epäluotettavia kliinisiä testejä. Tämän monikeskus-, prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, arvioijaohjatun tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi lihasten toimintatesteille PORC:n tunnistamiseksi.

Menetelmät: Ekstuboinnin jälkeen sokeutunut anestesialääkäri suorittaa kahdeksan kliinistä testiä 165 potilaalle. Testitulokset korreloivat kalibroidun elektromyografian neljän (TOF) -suhteen ja leikkauksen jälkeen käytettyyn kalibroimattomaan kiihtyvyyskuvaukseen. Luokittelu- ja regressiopuu (CART) lasketaan kehittämään algoritmia PORC:n tunnistamiseksi. Tämä on validoitu kalibroimatonta kiihtyvyyttä ja TOF-häipymistä koskevaa kosketusarviointia vastaan ​​erillisellä 100 potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24105
        • 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, Saksa, 48149
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
      • Reutlingen, Saksa, 72764
        • Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaille määrättiin elektiiviset matalariskiset kirurgiset toimenpiteet:

  • laparoskooppiset vatsan toimenpiteet
  • ortopedinen
  • pieni sisäelinten leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • painoindeksi yli 30
  • neuromuskulaaristen sairauksien historia
  • gastroesofageaalinen refluksitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Elektromyografia
Neuromuskulaarista toimintaa tarkkailtiin käyttämällä ei-sokoutetun tutkijan aikaansaamaa elektromyografiaa adductor pollicis -lihaksesta neuromuskulaarisella transmissiomoduulilla.
KOKEELLISTA: Acceleromyography
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen sokeutunut anestesiologi testasi kontralateraalisen käsivarren kalibroimattomalla kiihtyvyydellä.
Laite: Acceleromyography
Kalibroimattoman kiihtyvyyskäyrän käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset lihastoiminnan testit
Aikaikkuna: Lihasten toimintakokeet tehdään välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin mittaus kliinisellä lihastoimintatestillä:

  • aikaa avata silmät
  • diplopisten kuvien esiintyminen
  • ehtii työntämään kielen ulos
  • lastalla painetesti
  • aikaa nostaa päätä
  • aikaa nostaa kättä
  • potilaan voimaa painamalla tutkijan kättä
  • kyky niellä 20 ml vettä
Lihasten toimintakokeet tehdään välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalibroimaton acceleromyography
Aikaikkuna: Kalibroimaton kiihtyvyyskuvaus mitataan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Elektromyografiavarren vastakohtana kalibroimaton kiihtyvyystutkimus mittaa objektiivisesti leikkauksen jälkeistä jäännöskurarisaatiota tutkimalla neljän suhdetta.
Kalibroimaton kiihtyvyyskuvaus mitataan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Laadullinen neuromuskulaarinen mittaus
Aikaikkuna: Laadullinen kiihtyvyyskuvaus mitataan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Elektromyografiavarren vastakohtana neljän stimulaation laadullinen tuntoarvio mitattiin kiihtyvyysgrafialla leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin mittakaavassa.
Laadullinen kiihtyvyyskuvaus mitataan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regensburg

Yhteistyökumppanit

University Hospital Muenster
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 25. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 25. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N° 1783/ 07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisointi

Kliiniset tutkimukset Acceleromyography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa