Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algoritme af muskelfunktionstests for at påvise resterende neuromuskulær blokade.

12. juli 2017 opdateret af: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Udvikling af en algoritme ved hjælp af kliniske tests for at undgå postoperativ resterende neuromuskulær blokering

Objektiv neuromuskulær overvågning er guldstandarden til at detektere postoperativ residual curarization (PORC). Mange anæstesilæger bruger bare kvalitativ neuromuskulær overvågning eller upålidelige, kliniske tests. Målet med denne undersøgelse er at udvikle en algoritme af muskelfunktionstests for at identificere PORC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kvantitativ neuromuskulær monitorering er guldstandarden til at detektere postoperativ residual curarization (PORC). Mange anæstesiologer bruger imidlertid ufølsom, kvalitativ neuromuskulær overvågning eller upålidelige, kliniske tests. Målet med denne multicenter, prospektive, dobbeltblindede, assessor kontrollerede undersøgelse er at udvikle en algoritme af muskelfunktionstests til at identificere PORC.

Metoder: Efter ekstubation udfører en blindet anæstesilæge otte kliniske tests hos 165 patienter. Testresultater er korreleret til kalibreret elektromyografi tog-af-fire (TOF)-forhold og til en postoperativt anvendt ukalibreret acceleromyografi. Et klassifikations- og regressionstræ (CART) beregnes ved at udvikle algoritmen til at identificere PORC. Dette er valideret mod ukalibreret acceleromyografi og taktil bedømmelse af TOF-fading hos separate 100 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • 6Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinik für Anaesthesiologie, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Münster
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Klinik für Anaesthesiologie und operative Intensivmedizin, Klinikum am Steinenberg, Steinenbergstr. 31, 72764 Reutlingen, Germany
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Universität Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienterne var planlagt til elektive lavrisikokirurgiske procedurer:

  • laparoskopiske abdominale procedurer
  • ortopædisk
  • mindre visceral operation

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en anden undersøgelse
  • body mass index over 30
  • historie med neuromuskulære sygdomme
  • gastroøsofageal reflukssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Elektromyografi
Neuromuskulær funktion blev overvåget ved hjælp af fremkaldt elektromyografi af adductor pollicis-musklen med et neuromuskulært transmissionsmodul af en ikke-blind investigator.
EKSPERIMENTEL: Acceleromiografi
Umiddelbart efter ekstubation testede den blindede anæstesiolog med en ukalibreret acceleromyografi på den kontralaterale arm.
Enhed: Acceleromiografi
Brug af en ukalibreret acceleromyografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske muskelfunktionstests
Tidsramme: Muskelfunktionstest udføres umiddelbart efter ekstubation.

Måling af postoperativ restkurarisering med klinisk muskelfunktionstest:

  • tid i stand til at åbne øjnene
  • fremkomst af diplotiske billeder
  • tid i stand til at stikke tungen ud
  • spatel tryktest
  • tid i stand til at løfte hovedet
  • tid i stand til at løfte armen
  • styrken af ​​patienten, der trykker på undersøgerens hånd
  • evne til at sluge 20 ml vand
Muskelfunktionstest udføres umiddelbart efter ekstubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukalibreret acceleromyografi
Tidsramme: Ukalibreret acceleromyografi måles umiddelbart efter ekstubation.
Kontralateralt til elektromyografiarmen måler en ukalibreret acceleremyografi objektivt postoperativ restkurarisering ved undersøgelse af toget af fire-forhold.
Ukalibreret acceleromyografi måles umiddelbart efter ekstubation.
Kvalitativ neuromuskulær måling
Tidsramme: Kvalitativ acceleromyografi måles umiddelbart efter ekstubation.
Kontralateralt til elektromyografiarmen blev kvalitativ taktil bedømmelse af toget af fire stimulering målt ved acceleremyografi for at skalere postoperativ restkurarisering.
Kvalitativ acceleromyografi måles umiddelbart efter ekstubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Samarbejdspartnere

University Hospital Muenster
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° 1783/ 07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Residual Curarization

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner