소아 신증후군에서 사이클로스포린 A 요법
스테로이드 의존성 및 스테로이드 저항성 소아신증후군에서 사이클로스포린 A 치료의 효과 및 안전성에 관한 기술적 연구
연구 개요
상세 설명
. NS가 있는 대부분의 소아는 초기에 경구용 코르티코스테로이드로 치료를 받으며 관해 달성(즉, 단백뇨의 완전한 정상화) 능력에 따라 임상적으로 분류할 수 있습니다. 6세 미만 어린이의 약 85%가 스테로이드에 민감한 반면, 나머지는 스테로이드 내성 질환이 있습니다. 나이가 많은 소아는 스테로이드 내성 NS를 가질 가능성이 더 높습니다. 스테로이드 내성 질환이 있는 소아는 NS에 대한 근본적인 유전적 원인이 있을 수 있으며 제공자는 소아의 연령에 따라 이 집단에서 유전자 검사를 고려해야 합니다. NS의 유전성 원인은 종종 모든 치료에 내성이 있지만 일부 어린이의 경우 완전 또는 부분 관해에 대한 보고가 있습니다.
스테로이드에 반응하는 소아의 경우, 대다수는 1회 이상의 재발이 있고 절반은 빈번한 재발(≥4회/년) 또는 스테로이드 의존성(스테로이드 요법 중 또는 스테로이드 중단 후 14일 이내에 2회 연속 재발)이 있습니다. NS 자주 재발하는 NS 및 스테로이드 의존성 NS가 있는 소아는 누적 코르티코스테로이드 요법으로 인해 심각한 부작용이 있을 수 있으므로 다른 약제를 사용한 치료가 종종 필요합니다.
사이클로스포린 및 타크로리무스는 고형 장기 이식에서 면역억제제로 일반적으로 사용되는 칼시뉴린 억제제입니다. CNI는 스테로이드 내성 NS가 있는 소아를 위한 1차 요법으로, 자주 재발하거나 스테로이드 의존성 NS가 있는 소아를 위한 스테로이드 절약제로 권장됩니다. 칼시뉴린 억제제(CNI)는 T 세포 활성화를 억제하고 신증에 효과를 나타낼 수 있습니다. 이 메커니즘을 통해 증후군.
또는 사이클로스포린은 족세포를 직접 표적으로 삼고 세포 형태를 유지하는 역할을 하는 액틴 세포골격을 안정화시키는 것으로 나타났습니다(5) .. 신증후군에 대한 대부분의 연구가 사이클로스포린으로 수행되었지만 타크로리무스도 똑같이 효능이 있는 것으로 보입니다.
Cyclosporin A 요법은 스테로이드 의존성 환자에서 스테로이드 절약 효과가 잘 알려져 있으며, 스테로이드 의존성 신증후군 환자의 75% 이상에서 스테로이드 중단 후에도 관해를 유지시키는 역할을 하며, 또한 관해 유도에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 스테로이드 내성 신증후군에서 그러나 사이클로스포린 A는 고혈압, 신독성 다모증, 잇몸 증식증, 위장 장애 및 떨림과 같은 과다한 부작용과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 1년 동안 Assiut University Children Hospital의 Nephrology Unit 및 클리닉에 출석하는 모든 어린이(스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증후군 치료를 위한 시클로스포린 요법)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 스테로이드 치료에 적절한 반응을 보이고 스테로이드 치료에 대한 내성이나 재발이 없는 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클로스포린 A 요법의 효능 평가를 위한 각 환자의 신증 상태 평가
기간: 1년
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혈청 알부민, 혈청 콜레스테롤 및 요단백 배설량 측정
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1년
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사이클로스포린 A의 부작용 평가
기간: 1년
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고혈압, 신독성 다모증, 잇몸 비대증, 위장 장애 및 떨림과 같은 사이클로스포린 A의 일반적인 부작용에 대한 일련의 관찰.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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