环孢菌素A治疗儿童肾病综合征
环孢菌素 A 治疗类固醇依赖和类固醇耐药儿童肾病综合征有效性和安全性的描述性研究
研究概览
详细说明
.大多数 NS 儿童最初接受口服皮质类固醇治疗，并且可以根据他们实现缓解的能力（即蛋白尿完全正常化）进行临床分类。 大约 85% 的 6 岁以下儿童对类固醇敏感，而其余儿童患有类固醇耐药性疾病。 年龄较大的儿童更可能患有类固醇耐药 NS。 患有类固醇耐药疾病的儿童可能有 NS 的潜在遗传原因，提供者应根据儿童的年龄考虑对该人群进行基因检测。 虽然 NS 的遗传原因通常对所有疗法都有抵抗力，但有报道称某些儿童完全或部分缓解。
对于那些对类固醇有反应的儿童，大多数会复发一次或多次，一半会频繁复发（≥4 次复发/年）或类固醇依赖性（类固醇治疗期间或停止类固醇后 14 天内连续两次复发）。 NS 患有频繁复发性 NS 和类固醇依赖性 NS 的儿童可能因皮质类固醇累积疗法而产生显着副作用，因此通常需要使用其他药物进行治疗。
环孢菌素和他克莫司是钙调神经磷酸酶抑制剂，在实体器官移植中通常用作免疫抑制剂。 CNI 被推荐作为类固醇耐药 NS 患儿的一线治疗，以及频繁复发或类固醇依赖性 NS 患儿的类固醇保留药物。钙调磷酸酶抑制剂 (CNI) 可抑制 T 细胞活化，并可能在肾病通过这种机制综合症。
或者，环孢菌素已被证明可直接靶向足细胞并稳定负责维持细胞形状的肌动蛋白细胞骨架 (5) .. 虽然大多数肾病综合征研究都是用环孢菌素进行的，但他克莫司似乎同样有效。
环孢菌素 A 疗法因其在类固醇依赖患者中的类固醇保留作用而广为人知，即使在停用类固醇后，仍能使超过 75% 的类固醇依赖性肾病综合征患者维持缓解。此外，它已被证明可有效诱导缓解在类固醇耐药性肾病综合征中。 然而，环孢菌素A与过多的副作用相关，例如高血压、肾毒性、多毛症、牙龈增生、胃肠道紊乱和震颤。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 该研究将包括所有儿童（接受环孢素治疗以治疗类固醇依赖性或类固醇耐药性肾病综合征），他们在一年的时间内到肾脏科和 Assiut 大学儿童医院就诊。
排除标准：
- 对类固醇治疗有充分反应且无复发或类固醇治疗耐药的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估每个患者的肾病状态，以评估环孢菌素A治疗的疗效
大体时间：一年
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血清白蛋白、血清胆固醇和尿蛋白排泄量测定
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一年
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环孢菌素A的副作用评价
大体时间：一年
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环孢菌素A常见副作用如高血压、肾毒性、多毛症、牙龈增生、胃肠道功能紊乱和震颤的系列观察。
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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