주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이를 위한 마음챙김 훈련 및 마음챙김 양육 (MindChamp)
2019년 3월 4일 업데이트: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
ADHD 및 마음챙김 양육을 가진 어린이를 위한 마음챙김 훈련
이 연구는 ADHD 아동(8-16세)을 위한 8주간의 마음챙김 그룹 훈련과 부모를 위한 병행 마음챙김 양육 훈련의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 평소처럼 관리(CAU) 외에 마음챙김 훈련에 무작위로 배정됩니다. 나머지 절반은 CAU 전용입니다.
평소처럼만 하는 것과 비교하여 마음챙김 훈련을 추가하면 ADHD 청소년의 자기 통제력이 향상될 것이라는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6812DE
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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Ede, Gelderland, 네덜란드, 6717LX
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GC
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동이 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 ADHD로 임상 진단을 받았습니다. DSM-IV 또는 DSM-5 시스템이며 구조화된 인터뷰(학령기 아동을 위한 정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS))로 확인되었습니다.
- 아동은 CAU를 받고 ADHD 증상이 남아 있습니다(Conners' ADHD 평가 척도에서 조사자가 평가한 DSM-5 항목에서 평균 점수 > 1.0).
- 어린이는 8세에서 16세 사이입니다.
- 최소 한 명의 학부모가 참여할 의향이 있습니다.
- ADHD 약물 복용량이 안정적이거나 ADHD 약물을 복용하지 않는 것에 대한 정보에 입각한 결정이 있습니다.
- 정신병, 조울증, 활동성 자살 성향, 치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애 또는 약물 사용을 제외한 정신과적 동반이환은 허용되며, 단 ADHD가 아동의 주요 진단입니다. 유사하게 부모의 정신병리학은 정신병, 양극성 장애, 적극적인 자살 성향, 치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애 또는 약물 사용을 제외하고 허용됩니다.
- 자녀와 부모의 예상 지능 지수(IQ) ≥ 80입니다.
- 자녀와 부모는 네덜란드어를 충분히 숙달합니다.
제외 기준:
- 자녀 또는 참여하는 부모는 지난 1년 동안 마음챙김 프로그램에 참여했거나 마음챙김 양육 교육에 참여한 적이 있습니다.
- 자녀 또는 부모가 다른 개입 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CAU(Care-as-usual) 전용
ADHD가 있는 어린이(8-16세)를 위한 평소와 같은 관리
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ADHD의 진단 및 치료를 위한 네덜란드 다학제간 지침에 따르면, ADHD가 있는 8-16세 아동을 위한 평소와 같은 관리는 심리 교육과 ADHD에 대해 승인된 약물 처방 및/또는 증거 기반 부모 및/또는 또는 교사가 관리하는 행동 요법, 바람직하게는 약물 치료와 행동 요법 모두.
약물의 1차 옵션은 정신자극제, 2차 옵션은 아토목세틴, 3차 옵션은 알파-2 시냅스전 작용제 또는 삼환계 항우울제(이미프라민)입니다.
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실험적: 아이와 부모를 위한 마음챙김 + CAU
ADHD가 있는 8-16세 어린이를 위한 평소 관리와 더불어 MYmind 마음챙김 교육
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ADHD의 진단 및 치료를 위한 네덜란드 다학제간 지침에 따르면, ADHD가 있는 8-16세 아동을 위한 평소와 같은 관리는 심리 교육과 ADHD에 대해 승인된 약물 처방 및/또는 증거 기반 부모 및/또는 또는 교사가 관리하는 행동 요법, 바람직하게는 약물 치료와 행동 요법 모두.
약물의 1차 옵션은 정신자극제, 2차 옵션은 아토목세틴, 3차 옵션은 알파-2 시냅스전 작용제 또는 삼환계 항우울제(이미프라민)입니다.
MYmind 마음챙김 훈련은 마음챙김 기반 인지 치료에 기반한 표준화된 프로토콜을 사용합니다.
ADHD 청소년을 위한 90분의 주 8회 그룹 세션과 부모를 위한 병행 마인드풀 육아 교육으로 구성됩니다.
마지막 세션 8주 후 단일 90분 부스터 세션이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀에 대한 부모 평가 자기 통제의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 상위 보고서(BRIEF-P)
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기준선, 3, 5, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 부모 평가 행동 문제의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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Conners' Parent Rating Scales-Revised: Long(CPRS-R), 하위 척도: DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual) 4판에 따른 부주의 및 과잉행동-충동 증상, 반대, 불안/수줍음, 사회적 문제 및 정서적 불안정 지수
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기준선, 3, 5, 9개월
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아동의 부모 평가 자폐 사회적 장애의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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사회적 반응 척도, 부모 보고(SRS-P)
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기준선, 3개월 및 9개월
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자녀의 부모가 평가한 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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KIDSCREEN-10, 학부모 보고서
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기준선, 3개월 및 9개월
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아동의 교사가 평가한 자제력의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 5개월
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 교사 보고서(BRIEF-T)
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기준선, 3개월 및 5개월
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아동의 교사가 평가한 행동 문제의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 5개월
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Conners' Teacher Rating Scales-Revised: Long(CTRS-R), 하위 척도: DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual) 4판에 따른 부주의 및 과잉행동-충동 증상, 반대, 불안/수줍음, 사회적 문제 및 정서적 불안정 지수
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기준선, 3개월 및 5개월
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아동의 교사가 평가한 자폐성 사회적 장애의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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사회적 반응 척도, 교사 보고서(SRS-T)
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기준선 및 3개월
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아동의 자기 평가 성향 마음 챙김의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM), 자가 보고
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기준선, 3, 5, 9개월
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아동의 자체 평가된 우울의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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반추 반응 척도(RRS), 하위 척도: 우울함, 자기 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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자식의 중지 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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아동의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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아이의 확률 역전 학습 과제에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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아동의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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자식의 임시 할인 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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아동의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자기평가 자기통제의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 자기 보고(BRIEF-A)
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기준선, 3, 5, 9개월
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부모의 자체 평가 ADHD 특성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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DSM-5 기반 ADHD 특성, 자가 보고
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기준선, 3, 5, 9개월
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부모 양육의 자기 평가 마음챙김 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 5, 9개월
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육아 척도(IM-P)의 대인관계 마음챙김, 자가 보고
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기준선, 3, 5, 9개월
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부모의 자기 평가 자폐 특성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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Short Autism Quotient Questionnaire-Adult Version (AQ-10), 자가 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자체 평가 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21), 자가 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자기 평가 정서적 웰빙, 심리적 웰빙 및 사회적 웰빙의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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Mental Health Continuum-Short Form(MHC-SF), 자가 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자체 평가 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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세계보건기구-5대 웰빙 지수(WHO-5), 자가 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자체 평가 우울에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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반추 반응 척도(RRS), 하위 척도: 우울함, 자기 보고
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기준선, 3개월 및 9개월
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상위의 중지 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 확률 역전 학습 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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상위의 임시 할인 태스크에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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부모의 자제력에 대한 컴퓨터 기반 신경인지 평가
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기준선, 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan K Buitelaar, Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20016 MIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 18개월 후에 데이터를 사용할 수 있습니다. 즉, 신청자가 연구 계획을 제출하고 현재 연구의 조사자가 공유 데이터에 대한 연구에 참여하는 경우 데이터를 얻을 수 있습니다. 데이터는 익명화되고 현재 연구 프로토콜 및 데이터 목록 설명과 함께 제공됩니다. 다른 연구자들은 Karakter(연구 후원자)에게 연락하여 데이터를 얻을 수 있습니다.
주소: Reinier Postlaan 12 6525 GC Nijmegen 전화: 024 351 22 22 이메일: info.nijmegen@karakter.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .